Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška přírodní rehabilitace po únavě po mrtvici (NASTRU) (NASTRU)

12. února 2020 aktualizováno: Region Skane

Randomizovaná kontrolovaná zkouška přírodní rehabilitace po únavě po mrtvici (NASTRU)

Cílem NASTRU bylo prozkoumat, zda deset týdnů přírodní rehabilitace, jako doplněk ke standardní léčbě, může ovlivnit únavu po mozkové příhodě (primární výsledek), depresi, pracovní schopnost nebo funkční výsledek (sekundární výsledky) ve srovnání s kontrolami .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti randomizovaní k intervenci podstupují rehabilitační program ve skupinách až 8 pacientů ve speciálně navržené zahradě na Švédské univerzitě zemědělských věd, Alnarp. Intervence je založena na environmentální psychologii a ergoterapii, podporovaná multimodálním rehabilitačním týmem, který využívá zahradu/přírodu pro smyslovou stimulaci, vnímání těla, smysluplná povolání a zážitky z přírody.

Zařazení 101 pacientů (51 intervencí; 50 kontrolních) bylo dokončeno v srpnu 2014. Sledování probíhá s hodnocením vyšetřujícím zaslepeným vůči léčebné skupině na konci období intervence, 8 měsíců a 14 měsíců po randomizaci. Probíhá také paralelní studie s kvalitativními hloubkovými rozhovory u podskupiny pacientů, kteří byli randomizováni do intervenční skupiny, stejně jako u personálu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Malmö, Švédsko, 205 02
        • Skåne University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická nebo hemoragická mrtvice
  • Vůbec první nebo recidiva, asi 3 měsíce (skupina 1) nebo více než jeden rok před screeningem (skupina 2)
  • Věk: 55-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Těžká porucha komunikace, která ztěžovala účast a/nebo vážná onemocnění kromě mozkové mrtvice (například závažné nádorové onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitace založená na přírodě
deset týdnů přírodní rehabilitace jako doplněk ke standardní léčbě
Jiný: Rehabilitace založená na přírodě
deset týdnů přírodní rehabilitace jako doplněk ke standardní léčbě. Rehabilitační program ve skupinách až 8 pacientů ve speciálně navržené zahradě na Švédské univerzitě zemědělských věd, Alnarp. Intervence byla založena na environmentální psychologii a ergoterapii, podporovaná multimodálním rehabilitačním týmem, který využíval zahradu/přírodu pro smyslovou stimulaci, uvědomění si těla, smysluplná povolání a zážitky z přírody.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
standardní management po mrtvici
Jiný: standardní management po mrtvici
standardní léčba po cévní mozkové příhodě je individuální.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava po mrtvici
Časové okno: 8 měsíců po zařazení
Návrh stupnice duševní únavy (MFS) před zaslepeným posuzovatelem.
8 měsíců po zařazení
Pracovní hodnota každodenního zaměstnání
Časové okno: 8 měsíců po zařazení
Pracovní hodnota (OVal-pd) pre-post design zaslepeným posuzovatelem
8 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Spolupracovníci

Lund University
Swedish University of Agricultural Sciences
Epidemiology and Register Centre South

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hélène Pessah-Rasmussen, MD, Ph.D., Skåne University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/352

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace založená na přírodě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit