자연 기반 뇌졸중 후 피로 재활(NASTRU)의 시도 (NASTRU)
2020년 2월 12일 업데이트: Region Skane
자연 기반 뇌졸중 후 피로 재활(NASTRU)의 무작위 통제 시험
NASTRU의 목표는 표준 관리에 추가된 10주간의 자연 기반 재활이 대조군과 비교하여 뇌졸중 후 피로(1차 결과), 우울증, 작업 능력 또는 기능적 결과(2차 결과)에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다. .
연구 개요
상세 설명
중재에 무작위로 배정된 환자는 Alnarp에 있는 스웨덴 농업 과학 대학의 특별히 설계된 정원에서 최대 8명의 환자 그룹으로 재활 프로그램을 받습니다. 개입은 감각 자극, 신체 인식, 의미 있는 작업 및 자연 경험을 위해 정원/자연을 활용하는 복합 재활 팀의 지원을 받는 환경 심리학 및 작업 요법에 기반을 두고 있습니다.
101명의 환자(개입 51명, 대조군 50명)의 등록은 2014년 8월에 완료되었습니다. 추적 조사가 진행 중이며 무작위 배정 후 개입 기간 종료 시점, 8개월 및 14개월 시점에 치료군에 대한 검사관의 평가가 눈가림되었습니다. 중재 그룹과 직원으로 무작위 배정된 환자 하위 집합에 대한 질적 심층 인터뷰와 병행 연구도 진행 중입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Malmö, 스웨덴, 205 02
- Skane University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 처음 또는 재발, 스크리닝 전 약 3개월(1군) 또는 1년 이상 경과(2군)
- 나이: 55-80세
제외 기준:
- 백치
- 참여하기 어려운 심각한 의사소통 장애 및/또는 뇌졸중 이외의 심각한 질병(예: 심각한 암 질병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자연 기반 재활
10주간의 자연 기반 재활, 표준 관리에 추가
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표준 관리에 대한 추가 기능으로 10주간의 자연 기반 재활.
Alnarp의 스웨덴 농업 과학 대학에서 특별히 설계된 정원에서 최대 8명의 환자 그룹으로 재활 프로그램.
중재는 감각 자극, 신체 인식, 의미 있는 작업 및 자연 경험을 위해 정원/자연을 활용하는 복합 재활 팀의 지원을 받는 환경 심리학 및 작업 요법에 기반을 두고 있습니다.
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
뇌졸중 후 표준 관리
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뇌졸중 후 표준 관리는 개별화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 후 피로
기간: 편입 후 8개월
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맹검 평가자에 의한 정신 피로 척도(MFS) 사전 사후 설계.
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편입 후 8개월
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일상 직업의 직업적 가치
기간: 편입 후 8개월
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맹검 평가자에 의한 직업적 가치(OVal-pd) 사전 사후 설계
|
편입 후 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hélène Pessah-Rasmussen, MD, Ph.D., Skane University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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