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Ein Versuch zur naturbasierten Fatigue-Rehabilitation nach einem Schlaganfall (NASTRU) (NASTRU)

12. Februar 2020 aktualisiert von: Region Skane

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur naturbasierten Rehabilitation nach Schlaganfall (NASTRU)

Das Ziel von NASTRU war es zu untersuchen, ob eine zehnwöchige naturbasierte Rehabilitation als Add-on zum Standardmanagement die Ermüdung nach Schlaganfall (primäres Ergebnis), Depression, Arbeitsfähigkeit oder funktionelles Ergebnis (sekundäre Ergebnisse) im Vergleich zu Kontrollen beeinflussen kann .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die für die Intervention randomisiert wurden, durchlaufen ein Rehabilitationsprogramm in Gruppen von bis zu 8 Patienten in einem speziell gestalteten Garten an der Schwedischen Universität für Agrarwissenschaften, Alnarp. Die Intervention basiert auf Umweltpsychologie und Ergotherapie, unterstützt durch ein multimodales Rehabilitationsteam, das den Garten/die Natur für sensorische Stimulation, Körperbewusstsein, sinnvolle Beschäftigungen und Naturerlebnisse nutzt.

Die Rekrutierung von 101 Patienten (51 Intervention; 50 Kontrolle) wurde im August 2014 abgeschlossen. Das Follow-up ist im Gange, mit Bewertungen durch den Untersucher, der für die Behandlungsgruppe verblindet ist, am Ende des Interventionszeitraums, 8 Monate und 14 Monate nach der Randomisierung. Eine parallele Studie mit qualitativen Tiefeninterviews mit einer Untergruppe von Patienten, die der Interventionsgruppe randomisiert wurden, sowie dem Personal ist ebenfalls im Gange.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Malmö, Schweden, 205 02
        • Skane University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall
  • Erstmals oder Rezidiv, etwa 3 Monate (Gruppe 1) oder mehr als ein Jahr vor dem Screening (Gruppe 2)
  • Alter: 55-80 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Schwere Kommunikationsstörung, die die Teilnahme erschwert und/oder schwere Erkrankungen außer Schlaganfall (z. B. schwere Krebserkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Naturbasierte Rehabilitation
zehn Wochen naturbasierte Rehabilitation als Ergänzung zum Standardmanagement
Sonstiges: Naturbasierte Rehabilitation
zehn Wochen naturbasierte Rehabilitation als Ergänzung zum Standardmanagement. Ein Rehabilitationsprogramm in Gruppen von bis zu 8 Patienten in einem speziell gestalteten Garten an der Schwedischen Universität für Agrarwissenschaften, Alnarp. Die Intervention basierte auf Umweltpsychologie und Ergotherapie, unterstützt durch ein multimodales Rehabilitationsteam, das den Garten/die Natur für sensorische Stimulation, Körperbewusstsein, sinnvolle Beschäftigungen und Naturerlebnisse nutzte.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Standardmanagement nach Schlaganfall
Sonstiges: Standardmanagement nach Schlaganfall
Standardmanagement nach Schlaganfall wird individualisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erschöpfung nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: 8 Monate nach Aufnahme
Mental Fatigue Scale (MFS) Prä-Post-Design durch verblindeten Gutachter.
8 Monate nach Aufnahme
Beruflicher Wert des Berufsalltags
Zeitfenster: 8 Monate nach Aufnahme
Beruflicher Wert (OVal-pd) Prä-Post-Design durch verblindeten Gutachter
8 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Mitarbeiter

Lund University
Swedish University of Agricultural Sciences
Epidemiology and Register Centre South

Ermittler

  • Hauptermittler: Hélène Pessah-Rasmussen, MD, Ph.D., Skane University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/352

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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