Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A természet alapú, stroke utáni fáradtság-rehabilitáció próbája (NASTRU) (NASTRU)

2020. február 12. frissítette: Region Skane

A természet alapú, stroke utáni fáradtság-rehabilitáció véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete (NASTRU)

A NASTRU célja annak vizsgálata volt, hogy a 10 hetes természetalapú rehabilitáció, mint a standard kezelés kiegészítése, befolyásolhatja-e a stroke utáni fáradtságot (elsődleges eredmény), a depressziót, a munkaképességet vagy a funkcionális eredményt (másodlagos kimenetel) a kontrollokhoz képest. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott betegek rehabilitációs programon vesznek részt legfeljebb 8 betegből álló csoportokban a Svéd Agrártudományi Egyetem, Alnarp, speciálisan kialakított kertjében. A beavatkozás környezetpszichológián és munkaterápián alapul, egy multimodális rehabilitációs csapat támogatásával, amely a kertet/természetet használja érzékszervi stimulációra, testtudatosságra, értelmes foglalkozásokra és természeti élményekre.

101 beteg felvétele (51 beavatkozás; 50 kontroll) 2014 augusztusában fejeződött be. A nyomon követés folyamatban van, a kezelési csoportra vakon végzett vizsgáló értékelésével a beavatkozási időszak végén, 8 hónappal és 14 hónappal a randomizálás után. Ugyancsak folyamatban van egy párhuzamos vizsgálat kvalitatív mélyinterjúkkal a betegek egy részében, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba, valamint a személyzetbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Malmö, Svédország, 205 02
        • Skåne University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás vagy haemorrhagiás stroke
  • Először vagy ismétlődően, körülbelül 3 hónappal (1. csoport) vagy több mint egy évvel a szűrés előtt (2. csoport)
  • Életkor: 55-80 év

Kizárási kritériumok:

  • Elmebaj
  • Súlyos kommunikációs zavar, amely megnehezítette a részvételt és/vagy a stroke mellett súlyos betegségek (például súlyos daganatos betegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Természet alapú rehabilitáció
tíz hét természetalapú rehabilitáció, a szokásos kezelés kiegészítéseként
Egyéb: Természet alapú rehabilitáció
tíz hét természetalapú rehabilitáció, a szokásos kezelés kiegészítéseként. Rehabilitációs program legfeljebb 8 beteg csoportjaiban a Svéd Agrártudományi Egyetem, Alnarp, speciálisan kialakított kertjében. A beavatkozás környezetpszichológián és munkaterápián alapult, egy multimodális rehabilitációs csapat támogatásával, amely a kertet/természetet használta érzékszervi stimulációra, testtudatosságra, értelmes foglalkozásokra és természeti élményekre.
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
standard kezelés stroke után
Egyéb: standard kezelés stroke után
A stroke utáni standard kezelés egyénre szabott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stroke utáni fáradtság
Időkeret: 8 hónappal a felvétel után
Mentális fáradtság skála (MFS) pre-post tervezése vak értékelő által.
8 hónappal a felvétel után
A mindennapi foglalkozás foglalkozási értéke
Időkeret: 8 hónappal a felvétel után
Foglalkozási érték (OVal-pd) pre-post tervezés vak értékelő által
8 hónappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Együttműködők

Lund University
Swedish University of Agricultural Sciences
Epidemiology and Register Centre South

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hélène Pessah-Rasmussen, MD, Ph.D., Skåne University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/352

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Természet alapú rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel