Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med naturbaserad utmattningsrehabilitering efter stroke (NASTRU) (NASTRU)

12 februari 2020 uppdaterad av: Region Skane

Ett randomiserat kontrollerat försök med naturbaserad utmattningsrehabilitering efter stroke (NASTRU)

Syftet med NASTRU var att undersöka om tio veckors naturbaserad rehabilitering, som tillägg till standardhantering, kunde påverka trötthet efter stroke (primärt utfall), depression, arbetsförmåga eller funktionellt utfall (sekundära utfall), jämfört med kontroller. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som randomiserats till interventionen genomgår ett rehabiliteringsprogram i grupper upp till 8 patienter i en specialdesignad trädgård vid Sveriges Lantbruksuniversitet, Alnarp. Interventionen är förankrad i miljöpsykologi och arbetsterapi, med stöd av ett multimodalt rehabiliteringsteam som utnyttjar trädgården/naturen för sensorisk stimulering, kroppsmedvetenhet, meningsfulla sysselsättningar och naturupplevelser.

Rekryteringen av 101 patienter (51 interventioner; 50 kontroller) slutfördes i augusti 2014. Uppföljning pågår, med bedömningar av undersökare blindad för behandlingsgruppen, vid slutet av interventionsperioden, 8 månader och 14 månader efter randomisering. En parallell studie med kvalitativa djupintervjuer i en delmängd av patienter, som randomiserades till interventionsgruppen, samt personal, pågår också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 205 02
        • Skane University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ischemisk eller hemorragisk stroke
  • Första någonsin eller återkommande, cirka 3 månader (grupp 1) eller mer än ett år före screening (grupp 2)
  • Ålder: 55-80 år

Exklusions kriterier:

  • Demens
  • Allvarlig kommunikationsstörning som gjorde det svårt att delta och/eller allvarliga sjukdomar förutom stroke (till exempel allvarlig cancersjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Naturbaserad rehabilitering
tio veckors naturbaserad rehabilitering, som tillägg till standardförvaltningen
Övrig: Naturbaserad rehabilitering
tio veckors naturbaserad rehabilitering, som tillägg till standardförvaltningen. Ett rehabiliteringsprogram i grupper upp till 8 patienter i en specialdesignad trädgård vid Sveriges Lantbruksuniversitet, Alnarp. Interventionen var förankrad i miljöpsykologi och arbetsterapi, med stöd av ett multimodalt rehabiliteringsteam som utnyttjade trädgården/naturen för sensorisk stimulering, kroppsmedvetenhet, meningsfulla sysselsättningar och naturupplevelser.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
standardhantering efter stroke
Övrig: standardhantering efter stroke
standardhantering efter stroke är individualiserad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet efter stroke
Tidsram: 8 månader efter införandet
Mental Fatigue Scale (MFS) pre-post design av blindad bedömare.
8 månader efter införandet
Yrkesvärde av vardagssysselsättning
Tidsram: 8 månader efter införandet
Occupational Value (OVal-pd) pre-post design av blindad bedömare
8 månader efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Samarbetspartners

Lund University
Swedish University of Agricultural Sciences
Epidemiology and Register Centre South

Utredare

  • Huvudutredare: Hélène Pessah-Rasmussen, MD, Ph.D., Skane University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2015

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/352

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera