基于自然的中风后疲劳康复试验 (NASTRU) (NASTRU)
2020年2月12日 更新者：Region Skane
基于自然的中风后疲劳康复 (NASSTRU) 的随机对照试验
NASTRU 的目的是检查与对照组相比，十周的自然康复作为标准管理的补充是否会影响中风后疲劳（主要结果）、抑郁、工作能力或功能结果（次要结果） .
研究概览
详细说明
随机接受干预的患者在位于阿尔纳普的瑞典农业科学大学特别设计的花园中接受最多 8 名患者的康复计划。 干预以环境心理学和职业治疗为基础，由多模式康复团队提供支持，该团队利用花园/自然进行感官刺激、身体意识、有意义的职业和自然体验。
2014 年 8 月完成了 101 名患者的入组（51 名干预；50 名对照）。 随访正在进行中，在干预期结束时、随机分组后 8 个月和 14 个月时，检查者对治疗组不知情进行评估。 一项对随机分配到干预组的患者子集以及工作人员进行定性深入访谈的平行研究也在进行中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Malmö、瑞典、205 02
- Skane University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺血性或出血性中风
- 第一次或复发，大约 3 个月（第 1 组）或筛选前一年以上（第 2 组）
- 年龄：55-80岁
排除标准：
- 失智
- 严重的沟通障碍导致难以参与和/或中风以外的严重疾病（例如，严重的癌症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于自然的康复
十周的自然康复，作为标准管理的补充
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十周的自然康复，作为标准管理的补充。
在瑞典阿尔纳普农业科学大学特别设计的花园中进行最多 8 名患者的康复计划。
干预以环境心理学和职业治疗为基础，由多模式康复团队提供支持，该团队利用花园/自然进行感官刺激、身体意识、有意义的职业和自然体验。
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有源比较器：照常治疗
中风后标准管理
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中风后的标准管理是个体化的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风后疲劳
大体时间：纳入后 8 个月
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由盲法评估员进行的心理疲劳量表 (MFS) 前后设计。
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纳入后 8 个月
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日常职业的职业价值
大体时间：纳入后 8 个月
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由盲法评估员进行的职业价值 (OVal-pd) 事前事后设计
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纳入后 8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hélène Pessah-Rasmussen, MD, Ph.D.、Skane University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月30日
首次发布 (估计)
2015年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月12日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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