Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba naturalnej rehabilitacji zmęczenia po udarze mózgu (NASTRU) (NASTRU)

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Region Skane

Randomizowana, kontrolowana próba rehabilitacji zmęczenia po udarze mózgu w oparciu o przyrodę (NASTRU)

Celem projektu NASTRU było zbadanie, czy dziesięć tygodni rehabilitacji opartej na przyrodzie, jako dodatek do standardowego leczenia, może wpłynąć na zmęczenie po udarze (główny wynik), depresję, zdolność do pracy lub wyniki funkcjonalne (drugorzędne wyniki) w porównaniu z grupą kontrolną .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji przechodzą program rehabilitacji w grupach do 8 pacjentów w specjalnie zaprojektowanym ogrodzie Szwedzkiego Uniwersytetu Nauk Rolniczych w Alnarp. Interwencja opiera się na psychologii środowiskowej i terapii zajęciowej, wspieranej przez multimodalny zespół rehabilitacyjny, który wykorzystuje ogród/naturę do stymulacji sensorycznej, świadomości ciała, znaczących zajęć i doświadczeń przyrodniczych.

Rejestrację 101 pacjentów (51 interwencyjnych; 50 kontrolnych) zakończono w sierpniu 2014 r. Kontynuacja jest w toku, z ocenami przeprowadzanymi przez egzaminatora zaślepionego na grupę leczoną, na koniec okresu interwencji, 8 miesięcy i 14 miesięcy po randomizacji. Trwa również równoległe badanie z pogłębionymi wywiadami jakościowymi w podgrupie pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, a także personelu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Malmö, Szwecja, 205 02
        • Skane University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar niedokrwienny lub krwotoczny
  • Pierwszy w historii lub nawrót, około 3 miesiące (grupa 1) lub ponad rok przed badaniem przesiewowym (grupa 2)
  • Wiek: 55-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Poważne zaburzenie komunikacji, które utrudniało uczestnictwo i/lub poważne choroby oprócz udaru (na przykład poważna choroba nowotworowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja oparta na naturze
dziesięć tygodni rehabilitacji opartej na naturze, jako dodatek do standardowego postępowania
Inny: Rehabilitacja oparta na naturze
dziesięć tygodni rehabilitacji opartej na naturze, jako dodatek do standardowego postępowania. Program rehabilitacji w grupach do 8 pacjentów w specjalnie zaprojektowanym ogrodzie Szwedzkiego Uniwersytetu Nauk Rolniczych w Alnarp. Interwencja była oparta na psychologii środowiskowej i terapii zajęciowej, wspierana przez multimodalny zespół rehabilitacyjny, który wykorzystywał ogród/naturę do stymulacji sensorycznej, świadomości ciała, znaczących zajęć i doświadczeń przyrodniczych.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
standardowe postępowanie po udarze
Inny: standardowe postępowanie po udarze
standardowe postępowanie po udarze jest zindywidualizowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie po udarze
Ramy czasowe: 8 miesięcy po włączeniu
Skala zmęczenia psychicznego (MFS) zaprojektowana przed postem przez zaślepioną osobę oceniającą.
8 miesięcy po włączeniu
Wartość zawodowa codziennych zajęć
Ramy czasowe: 8 miesięcy po włączeniu
Wartość zawodowa (OVal-pd) projekt przed-post przez zaślepioną osobę oceniającą
8 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Współpracownicy

Lund University
Swedish University of Agricultural Sciences
Epidemiology and Register Centre South

Śledczy

  • Główny śledczy: Hélène Pessah-Rasmussen, MD, Ph.D., Skane University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/352

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Rehabilitacja oparta na naturze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj