Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание природной реабилитации после инсульта (NASTRU) (NASTRU)

12 февраля 2020 г. обновлено: Region Skane

Рандомизированное контролируемое исследование естественной реабилитации после инсульта (NASTRU)

Цель NASTRU состояла в том, чтобы изучить, могут ли десять недель естественной реабилитации в качестве дополнения к стандартному лечению влиять на постинсультную усталость (первичный результат), депрессию, работоспособность или функциональный результат (вторичные результаты) по сравнению с контрольной группой. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, рандомизированные для вмешательства, проходят реабилитационную программу в группах до 8 пациентов в специально спроектированном саду Шведского университета сельскохозяйственных наук, Альнарп. Мероприятие основано на психологии окружающей среды и трудотерапии при поддержке мультимодальной реабилитационной команды, которая использует сад/природу для сенсорной стимуляции, осознания тела, значимых занятий и опыта на природе.

Набор 101 пациента (51 вмешательство, 50 контроля) был завершен в августе 2014 г. Продолжается последующее наблюдение с оценками эксперта, ослепленного для группы лечения, в конце периода вмешательства, через 8 месяцев и 14 месяцев после рандомизации. Также продолжается параллельное исследование с качественными углубленными интервью с подгруппой пациентов, которые были рандомизированы в группу вмешательства, а также с персоналом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Malmö, Швеция, 205 02
        • Skane University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ишемический или геморрагический инсульт
  • Впервые или повторно, примерно за 3 месяца (группа 1) или более чем за год до скрининга (группа 2)
  • Возраст: 55-80 лет

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • Тяжелое коммуникативное расстройство, которое затруднило участие, и/или серьезные заболевания помимо инсульта (например, серьезное онкологическое заболевание)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Природная реабилитация
десять недель реабилитации на природе в качестве дополнения к стандартному лечению
Другой: Природная реабилитация
десять недель реабилитации на природе в качестве дополнения к стандартному лечению. Программа реабилитации в группах до 8 пациентов в специально спроектированном саду Шведского университета сельскохозяйственных наук, Альнарп. Вмешательство было основано на психологии окружающей среды и трудотерапии при поддержке мультимодальной реабилитационной команды, которая использовала сад/природу для сенсорной стимуляции, осознания тела, значимых занятий и опыта на природе.
Активный компаратор: Лечение как обычно
стандартное лечение после инсульта
Другой: стандартное лечение после инсульта
стандартное лечение после инсульта индивидуализировано.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость после инсульта
Временное ограничение: 8 месяцев после включения
Предварительный дизайн шкалы умственной усталости (MFS) слепым оценщиком.
8 месяцев после включения
Профессиональное значение повседневного занятия
Временное ограничение: 8 месяцев после включения
Профессиональная ценность (OVal-pd) предварительный дизайн слепым оценщиком
8 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Соавторы

Lund University
Swedish University of Agricultural Sciences
Epidemiology and Register Centre South

Следователи

  • Главный следователь: Hélène Pessah-Rasmussen, MD, Ph.D., Skane University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/352

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться