Un essai de réadaptation basée sur la nature après un AVC (NASTRU) (NASTRU)
Un essai contrôlé randomisé de réadaptation de la fatigue post-AVC basée sur la nature (NASTRU)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients randomisés pour l'intervention suivent un programme de réadaptation en groupes jusqu'à 8 patients dans un jardin spécialement conçu à l'Université suédoise des sciences agricoles, Alnarp. L'intervention est fondée sur la psychologie environnementale et l'ergothérapie, soutenue par une équipe de réadaptation multimodale qui utilise le jardin/la nature pour la stimulation sensorielle, la conscience corporelle, les occupations significatives et les expériences de la nature.
Le recrutement de 101 patients (51 intervention ; 50 contrôle) s'est terminé en août 2014. Le suivi est en cours, avec des évaluations par l'examinateur en aveugle du groupe de traitement, à la fin de la période d'intervention, 8 mois et 14 mois après la randomisation. Une étude parallèle avec des entretiens qualitatifs approfondis dans un sous-ensemble de patients, qui ont été randomisés dans le groupe d'intervention, ainsi que le personnel, est également en cours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malmö, Suède, 205 02
- Skane University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique ou hémorragique
- Première ou récidive, environ 3 mois (groupe 1) ou plus d'un an avant le dépistage (groupe 2)
- Âge : 55-80 ans
Critère d'exclusion:
- Démence
- Trouble grave de la communication qui a rendu difficile la participation et/ou maladies graves autres que les AVC (par exemple, cancer grave)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réhabilitation basée sur la nature
dix semaines de réhabilitation basée sur la nature, en complément de la prise en charge standard
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dix semaines de réhabilitation basée sur la nature, en complément de la prise en charge standard.
Un programme de rééducation en groupes jusqu'à 8 patients dans un jardin spécialement conçu à l'Université suédoise des sciences agricoles, Alnarp.
L'intervention était fondée sur la psychologie environnementale et l'ergothérapie, soutenue par une équipe de réadaptation multimodale qui utilisait le jardin/la nature pour la stimulation sensorielle, la conscience corporelle, les occupations significatives et les expériences de la nature.
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
prise en charge standard après AVC
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la prise en charge standard après AVC est individualisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue post-AVC
Délai: 8 mois après l'inclusion
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Conception pré-post de l'échelle de fatigue mentale (MFS) par un évaluateur en aveugle.
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8 mois après l'inclusion
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Valeur occupationnelle de l'occupation quotidienne
Délai: 8 mois après l'inclusion
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Conception pré-post de la valeur professionnelle (OVal-pd) par un évaluateur en aveugle
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8 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hélène Pessah-Rasmussen, MD, Ph.D., Skane University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/352
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