Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luontopohjaisen aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen kuntoutuksen kokeilu (NASTRU) (NASTRU)

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Region Skane

Satunnaistettu kontrolloitu luontopohjainen aivohalvauksen jälkeinen väsymyskuntoutus (NASTRU)

NASTRU:n tavoitteena oli tutkia, voiko kymmenen viikon luontopohjainen kuntoutus normaalihoidon lisänä vaikuttaa aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen (ensisijainen tulos), masennukseen, työkykyyn tai toimintakykyyn (toissijaiset tulokset) verrokkeihin verrattuna. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioon satunnaistetut potilaat käyvät kuntoutusohjelman enintään 8 potilaan ryhmissä erityisesti suunnitellussa puutarhassa Ruotsin maatalousyliopistossa Alnarpissa. Interventio perustuu ympäristöpsykologiaan ja toimintaterapiaan, ja sitä tukee multimodaalinen kuntoutustiimi, joka hyödyntää puutarhaa/luontoa aististimulaatioon, kehotietoisuuteen, merkityksellisiin ammatteihin ja luontoelämyksiin.

101 potilaan ilmoittautuminen (51 interventiota; 50 kontrollia) saatiin päätökseen elokuussa 2014. Seuranta on jatkuvaa, ja tutkijan arvioinnit on sokkoutunut hoitoryhmään interventiojakson lopussa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Meneillään on myös rinnakkainen tutkimus kvalitatiivisilla perusteellisilla haastatteluilla potilaiden alaryhmässä, jotka satunnaistettiin interventioryhmään, sekä henkilökuntaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Malmö, Ruotsi, 205 02
        • Skane University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
  • Ensimmäinen tai uusiutuminen, noin 3 kuukautta (ryhmä 1) tai yli vuosi ennen seulontaa (ryhmä 2)
  • Ikä: 55-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia
  • Vaikea kommunikaatiohäiriö, joka vaikeutti osallistumista ja/tai vakavat sairaudet aivohalvauksen lisäksi (esimerkiksi vakava syöpäsairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luontopohjainen kuntoutus
kymmenen viikkoa luontopohjaista kuntoutusta normaalin hoidon lisänä
Muut: Luontopohjainen kuntoutus
kymmenen viikkoa luontopohjaista kuntoutusta normaalin hoidon lisänä. Kuntoutusohjelma enintään 8 potilaan ryhmille erityisesti suunnitellussa puutarhassa Ruotsin maatalousyliopistossa Alnarpissa. Interventio perustui ympäristöpsykologiaan ja toimintaterapiaan, ja sitä tuki multimodaalinen kuntoutustiimi, joka hyödynsi puutarhaa/luontoa aististimulaatioon, kehotietoisuuteen, merkityksellisiin ammatteihin ja luontoelämyksiin.
Active Comparator: Hoito normaalisti
normaali hoito aivohalvauksen jälkeen
Muut: normaali hoito aivohalvauksen jälkeen
aivohalvauksen jälkeinen standardihoito on yksilöllistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen jälkeinen väsymys
Aikaikkuna: 8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Mental Fatigue Scale (MFS) -suunnittelu sokean arvioijan toimesta.
8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Päivittäisen ammatin ammatillinen arvo
Aikaikkuna: 8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Ammattiarvon (OVal-pd) ennakkosuunnittelu sokean arvioijan toimesta
8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Yhteistyökumppanit

Lund University
Swedish University of Agricultural Sciences
Epidemiology and Register Centre South

Tutkijat

  • Päätutkija: Hélène Pessah-Rasmussen, MD, Ph.D., Skane University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/352

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa