Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med naturbaseret post-slagtilfælde træthedsrehabilitering (NASTRU) (NASTRU)

12. februar 2020 opdateret af: Region Skane

Et randomiseret kontrolleret forsøg med naturbaseret post-slagtilfælde træthedsrehabilitering (NASTRU)

Målet med NASTRU var at undersøge, om ti ugers naturbaseret rehabilitering, som et supplement til standardbehandling, kunne påvirke træthed efter slagtilfælde (primært resultat), depression, arbejdsevne eller funktionelt resultat (sekundære resultater) sammenlignet med kontroller. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er randomiseret til interventionen, gennemgår et rehabiliteringsprogram i grupper på op til 8 patienter i en specialdesignet have på det svenske landbrugsuniversitet, Alnarp. Interventionen er funderet i miljøpsykologi og ergoterapi, understøttet af et multimodalt rehabiliteringsteam, der udnytter haven/naturen til sansestimulering, kropsbevidsthed, meningsfulde erhverv og naturoplevelser.

Indskrivningen af ​​101 patienter (51 intervention; 50 kontrol) blev afsluttet i august 2014. Opfølgning er i gang, med vurderinger af undersøger blindet til behandlingsgruppe, ved afslutningen af ​​interventionsperioden, 8 måneder og 14 måneder efter randomisering. Et parallelt studie med kvalitative dybdeinterviews i en undergruppe af patienter, som blev randomiseret til interventionsgruppen, samt personalet, er også i gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 205 02
        • Skåne University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • Første gang nogensinde eller gentagelse, ca. 3 måneder (gruppe 1) eller mere end et år før screening (gruppe 2)
  • Alder: 55-80 år

Eksklusionskriterier:

  • Demens
  • Alvorlig kommunikationsforstyrrelse, der gjorde det vanskeligt at deltage og/eller alvorlige sygdomme udover slagtilfælde (f.eks. alvorlig kræftsygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naturbaseret rehabilitering
ti ugers naturbaseret rehabilitering, som tilføjelse til standardstyring
Andet: Naturbaseret rehabilitering
ti ugers naturbaseret rehabilitering, som tilføjelse til standardstyring. Et rehabiliteringsprogram i grupper på op til 8 patienter i en specialdesignet have ved Sveriges Landbrugsuniversitet, Alnarp. Interventionen var funderet i miljøpsykologi og ergoterapi, støttet af et multimodalt rehabiliteringsteam, der udnyttede haven/naturen til sansestimulering, kropsbevidsthed, meningsfulde erhverv og naturoplevelser.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
standardbehandling efter slagtilfælde
Andet: standardbehandling efter slagtilfælde
standardbehandling efter slagtilfælde er individualiseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed efter slagtilfælde
Tidsramme: 8 måneder efter inklusion
Mental Fatigue Scale (MFS) pre-post design af blindet assessor.
8 måneder efter inklusion
Erhvervsmæssig værdi af dagligt erhverv
Tidsramme: 8 måneder efter inklusion
Occupational Value (OVal-pd) pre-post design af blindet assessor
8 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Lund University
Swedish University of Agricultural Sciences
Epidemiology and Register Centre South

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hélène Pessah-Rasmussen, MD, Ph.D., Skåne University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/352

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naturbaseret rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner