Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utprøving av naturbasert post-slagtretthetsrehabilitering (NASTRU) (NASTRU)

12. februar 2020 oppdatert av: Region Skane

En randomisert kontrollert utprøving av naturbasert post-slagtretthetsrehabilitering (NASTRU)

Målet med NASTRU var å undersøke om ti uker med naturbasert rehabilitering, som tillegg til standardbehandling, kunne påvirke tretthet etter slag (primært utfall), depresjon, arbeidsevne eller funksjonelt utfall (sekundære utfall), sammenlignet med kontroller. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter randomisert til intervensjonen gjennomgår et rehabiliteringsprogram i grupper på opptil 8 pasienter i en spesialdesignet hage ved Sveriges jordbruksuniversitet, Alnarp. Intervensjonen er forankret i miljøpsykologi og ergoterapi, støttet av et multimodalt rehabiliteringsteam som utnytter hagen/naturen til sansestimulering, kroppsbevissthet, meningsfulle yrker og naturopplevelser.

Registreringen av 101 pasienter (51 intervensjoner; 50 kontroller) ble fullført i august 2014. Oppfølging er pågående, med vurderinger av undersøker blindet til behandlingsgruppe, ved slutten av intervensjonsperioden, 8 måneder og 14 måneder etter randomisering. En parallell studie med kvalitative dybdeintervjuer i en undergruppe av pasienter, som ble randomisert til intervensjonsgruppen, samt personalet, pågår også.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 205 02
        • Skane University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
  • Første gang eller gjentakelse, ca. 3 måneder (gruppe 1) eller mer enn ett år før screening (gruppe 2)
  • Alder: 55-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Alvorlig kommunikasjonsforstyrrelse som gjorde det vanskelig å delta og/eller alvorlige sykdommer i tillegg til hjerneslag (for eksempel alvorlig kreftsykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Naturbasert rehabilitering
ti uker med naturbasert rehabilitering, som tillegg til standard forvaltning
Annen: Naturbasert rehabilitering
ti uker med naturbasert rehabilitering, som tillegg til standard forvaltning. Et rehabiliteringsprogram i grupper på opptil 8 pasienter i en spesialdesignet hage ved Sveriges Lantbruksuniversitet, Alnarp. Intervensjonen var forankret i miljøpsykologi og ergoterapi, støttet av et multimodalt rehabiliteringsteam som utnyttet hagen/naturen til sansestimulering, kroppsbevissthet, meningsfulle yrker og naturopplevelser.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
standard behandling etter hjerneslag
Annen: standard behandling etter hjerneslag
standard behandling etter hjerneslag er individualisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse etter slag
Tidsramme: 8 måneder etter inkludering
Mental Fatigue Scale (MFS) pre-post design av blindet assessor.
8 måneder etter inkludering
Yrkesmessig verdi av hverdagsyrket
Tidsramme: 8 måneder etter inkludering
Yrkesverdi (OVal-pd) pre-post design av blindet assessor
8 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Samarbeidspartnere

Lund University
Swedish University of Agricultural Sciences
Epidemiology and Register Centre South

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hélène Pessah-Rasmussen, MD, Ph.D., Skane University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/352

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere