海綿骨スコアおよび大腿骨強度指数に対するデノスマブの縦方向の影響

骨折は、骨粗鬆症患者の罹患率と医療費の主な原因です。骨粗鬆症治療の目標は、骨折のリスクを軽減することです。 デノスマブ 60 mg を 6 か月ごとに皮下 (SC) 投与すると、骨粗鬆症を患う閉経後の女性において、骨代謝回転を制限し、骨密度 (BMD) を増加させ、新たな椎骨骨折、非椎骨骨折、股関節骨折のリスクを軽減することが示されています。カミングス、2009)。 BMD は骨折リスクにとって重要な要素ですが、骨の質や機械的骨の強度に関連する骨の微細構造については説明していません。 海綿骨スコア (TBS) は、前後脊椎二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) から抽出された骨の微細構造の指標です。 以前の研究では、TBS が骨折のある女性とない女性を区別し、BMD を調整した後でも将来の骨折を予測することが示されています (Simonelli、Leib、Winzenrieth、および Hans、2012)。 ベースラインの股関節および脊椎DXAの時点で50歳以上だった29,407人のカナダ人女性を対象とした研究では、BMD検査後の非外傷性骨粗鬆症性骨折の発生率を決定するために医療サービスの記録が評価されました。 腰椎 TBS は各 DXA 検査について導出され、臨床パラメーターと結果は盲検化されました。 骨粗鬆症性骨折は 1,668 人 (5.7%) の女性で確認され、そのうち 439 人 (1.5%) が脊椎骨折、293 人 (1.0%) が股関節骨折でした。 重大な骨粗鬆症性骨折、脊椎骨折、および股関節骨折を患う女性では、脊椎の大幅な下部TBSおよびBMDが見られました（p<0.0001）。 この研究の結果は、脊椎 TBS が骨粗鬆症性骨折を予測し、脊椎や股関節の BMD とは独立した追加の臨床情報を提供することを示唆しています。したがって、TBS 小柱組織指数と BMD を組み合わせると、閉経後女性の骨折予測が段階的に改善されます (Hans、Goertzen、Krieg、および Leslie、2011)。

臨床研究では、TBSに対するデノスマブのプラスの効果が長期にわたって実証されています。 脊椎または股関節全体のBMDが低い閉経後女性215名を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験において、デノスマブ（6か月ごとに60mg皮下注射）は、12か月後の腰椎QCT、DXA、およびTBSを増加させることが判明しました。プラセボまたはアレンドロネートまで（Thomas、2013）。 McClungらによって行われた別の研究では、デノスマブを投与された骨粗鬆症の閉経後女性は、ベースラインおよびプラセボと比較して、BMDとは無関係に、36ヵ月の​​時点でTBSが有意に増加していることが判明した（McClung、Lippuner、Brandi、Kaufman、Zanchetta、およびKrieg） 、2012）。

大腿骨の骨密度、構造、強度の尺度である大腿骨強度指数（FSI）も、骨密度や股関節軸の長さに関係なく股関節骨折を予測することが示されています。 股関節骨折のある50歳以上の女性グループとない50歳以上の女性グループ（股関節骨折歴のある365名と対照2,141名）のFSIを比較した研究では、Tスコアとを調整した後、骨折グループのFSIが有意に低いことが判明しました。股関節軸の長さ (Faulkner, et al., 2006)。 TBS と同様に、FSI は最新のソフトウェアを使用して大腿骨 DXA 測定から取得できます。

これは、36 か月後の TBS と FSI の変化を評価するために設計された、単一施設、非盲検、非ランダム化観察研究です。 デノスマブを服用している骨粗鬆症の閉経後の女性の間で。 この研究に含まれるすべての患者は、主任研究者の治療を受けています。 被験者は、デノスマブによる36か月の治療を完了し、評価可能なDXAスキャンを受けたら研究に参加します。 医療記録は遡及的に調査され、TBS スコアと FSI スコアの変化率が計算されます。