소주골 점수 및 대퇴골 강도 지수에 대한 데노수맙의 종단적 효과

뼈 골절은 골다공증 환자의 이환율 및 의료 비용의 주요 원인입니다. 골다공증 치료의 목표는 골절 위험을 줄이는 것입니다. 데노수맙 60mg을 6개월마다 피하(SC) 투여하면 골교체를 제한하고 골밀도(BMD)를 높이며 골다공증이 있는 폐경 후 여성에서 새로운 척추, 비척추 및 고관절 골절의 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다. 커밍스, 2009). BMD는 골절 위험의 중요한 요소이지만 골질 및 기계적 골강도와 관련된 골미세구조를 설명하지는 않습니다. Trabecular bone score(TBS)는 전방-후방 척추 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)에서 추출한 뼈 미세구조에 대한 지표입니다. 이전 연구에서는 TBS가 골절이 있는 여성과 그렇지 않은 여성을 구분하고 BMD 조정 후에도 향후 골절을 예측하는 것으로 나타났습니다(Simonelli, Leib, Winzenrieth, & Hans, 2012). 베이스라인 고관절 및 척추 DXA 시점에 50세 이상인 29,407명의 캐나다 여성을 대상으로 한 연구에서 의료 서비스 기록을 평가하여 BMD 검사 후 비외상성 골다공증 골절 발생률을 확인했습니다. 요추 TBS는 각 DXA 검사에 대해 파생되었으며 임상 매개변수 및 결과에 대해 눈이 멀었습니다. 골다공증성 골절은 439명(1.5%)의 척추와 293명(1.0%)의 고관절 골절을 포함하여 1668명(5.7%)의 여성에서 확인되었습니다. 주요 골다공증, 척추 및 고관절 골절이 있는 여성에서 척추 TBS 및 BMD가 유의하게 더 낮았습니다(p<0.0001). 이 연구의 결과는 척추 TBS가 골다공증성 골절을 예측하고 척추 및 고관절 BMD와 독립적인 추가 임상 정보를 제공한다는 것을 시사합니다. 따라서 TBS 섬유주 조직 지수와 BMD를 결합하면 폐경 후 여성의 골절 예측이 점진적으로 개선됩니다(Hans, Goertzen, Krieg, & Leslie, 2011).

임상 연구는 시간이 지남에 따라 TBS에 대한 denosumab의 긍정적인 효과를 입증했습니다. 척추 또는 고관절의 골밀도가 낮은 폐경 후 여성 215명을 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 데노수맙(6개월마다 60mg SC)이 12개월에 요추 QCT, DXA 및 TBS를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 위약 또는 알렌드로네이트(Thomas, 2013). McClung 등이 수행한 또 다른 연구에서 데노수맙을 투여받은 폐경 후 골다공증 여성은 기준선 및 위약과 비교하여 36개월에 BMD와 무관하게 TBS가 유의하게 증가한 것으로 나타났습니다(McClung, Lippuner, Brandi, Kaufman, Zanchetta, & Krieg , 2012).

대퇴골 골밀도, 구조 및 강도를 측정하는 대퇴골 강도 지수(FSI)도 골밀도 및 고관절 축 길이와 무관하게 고관절 골절을 예측하는 것으로 나타났습니다. 고관절 골절이 있거나 없는 50세 이상의 여성 그룹에서 FSI를 비교한 연구에서(이전 고관절 골절이 있는 365명 및 대조군 2,141명), FSI는 T 점수 및 엉덩이 축 길이(Faulkner, et al., 2006). TBS와 마찬가지로 FSI는 최신 소프트웨어를 사용하여 대퇴골 DXA 측정에서 얻을 수 있습니다.

이것은 36개월에 TBS 및 FSI의 변화를 평가하도록 설계된 단일 사이트, 공개 라벨, 비무작위 관찰 연구입니다. 데노수맙을 복용하는 골다공증이 있는 폐경 후 여성. 이 연구에 포함된 모든 환자는 주임 연구원의 진료를 받습니다. 피험자는 데노수맙으로 36개월의 치료를 완료하고 평가 가능한 DXA 스캔을 받으면 연구에 참여하게 됩니다. 의료 기록은 소급적으로 검토되고 TBS 및 FSI 점수의 변화율이 계산됩니다.