Продольные эффекты деносумаба на оценку трабекулярной кости и индекс прочности бедренной кости

Переломы костей являются основной причиной заболеваемости и расходов на здравоохранение среди пациентов с остеопорозом. Целью терапии остеопороза является снижение риска переломов. Было показано, что введение деносумаба в дозе 60 мг подкожно (п/к) каждые шесть месяцев ограничивает обмен костной ткани, увеличивает минеральную плотность костной ткани (МПКТ) и снижает риск новых переломов позвоночника, невертебральных переломов и переломов бедра у женщин в постменопаузе с остеопорозом. Каммингс, 2009). Хотя BMD является важным фактором риска переломов, он не описывает микроархитектонику кости, которая связана с качеством кости и механической прочностью кости. Оценка трабекулярной кости (TBS) представляет собой индекс микроархитектоники кости, извлеченный из передне-задней двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Предыдущие исследования показали, что TBS позволяет различать женщин с переломами и без них, а также прогнозировать будущие переломы даже после корректировки МПК (Simonelli, Leib, Winzenrieth, & Hans, 2012). В исследовании 29 407 канадских женщин в возрасте 50 лет и старше во время исходной DXA тазобедренного сустава и позвоночника были оценены медицинские записи для определения частоты нетравматических остеопоротических переломов после тестирования BMD. TBS поясничного отдела позвоночника рассчитывался для каждого исследования DXA и не учитывал клинические параметры и исходы. Остеопоротические переломы выявлены у 1668 (5,7%) женщин, в том числе у 439 (1,5%) позвоночника и у 293 (1,0%) бедра. У женщин с большими остеопоротическими переломами, переломами позвоночника и бедра были обнаружены значительно более низкие значения TBS и BMD (p<0,0001). Результаты этого исследования показывают, что TBS позвоночника является предиктором остеопоротических переломов и предоставляет дополнительную клиническую информацию, независимую от BMD позвоночника и тазобедренного сустава; поэтому сочетание индекса трабекулярной текстуры TBS с BMD постепенно улучшает прогнозирование переломов у женщин в постменопаузе (Hans, Goertzen, Krieg, & Leslie, 2011).

Клинические исследования продемонстрировали положительный эффект деносумаба на TBS с течением времени. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 215 женщин в постменопаузе с низкой МПК позвоночника или всего тазобедренного сустава деносумаб (60 мг подкожно каждые 6 месяцев) увеличивал ККТ поясничного отдела позвоночника, DXA и TBS через 12 месяцев по сравнению с плацебо или алендроната (Thomas, 2013). В другом исследовании, проведенном McClung et al., у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получавших деносумаб, было обнаружено значительное увеличение TBS, независимо от BMD, через 36 месяцев по сравнению с исходным уровнем и плацебо (McClung, Lippuner, Brandi, Kaufman, Zanchetta, & Krieg). , 2012).

Также было показано, что индекс прочности бедренной кости (FSI), который является мерой плотности, структуры и прочности бедренной кости, позволяет прогнозировать перелом бедра независимо от плотности кости и длины оси бедра. В исследовании, в котором сравнивали FSI в группе женщин в возрасте 50 лет и старше с переломом шейки бедра и без него (365 женщин с переломом шейки бедра в анамнезе и 2141 контрольная группа), было обнаружено, что FSI значительно ниже в группе с переломом после поправки на Т-показатель и длина оси бедра (Faulkner, et al., 2006). Как и TBS, FSI можно получить из измерений DXA бедренной кости с использованием современного программного обеспечения.

Это одноцентровое, открытое, нерандомизированное обсервационное исследование, предназначенное для оценки изменений TBS и FSI через 36 месяцев. среди женщин в постменопаузе с остеопорозом, принимающих деносумаб. Все пациенты, включенные в это исследование, находятся под медицинским наблюдением главного исследователя. Субъекты будут включены в исследование после завершения 36-месячного лечения деносумабом и получения поддающихся оценке DXA-сканирований. Медицинские записи будут проверены ретроспективно, и будет рассчитано процентное изменение показателей TBS и FSI.