このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

消化器症状の自動評価 (AEGIS) プラットフォームの開発と検証

2016年1月13日 更新者:Brennan Spiegel、Cedars-Sinai Medical Center

2009 年にカリフォルニア大学ロサンゼルス校に授与された 4 年間の助成金を通じて、ブレナン スピーゲル博士は、胃腸 (GI) 症状を評価するための項目のバンクを開発し、最初に検証するプロジェクトの主任研究者 (PI) を務めました。国立衛生研究所 (NIH) の患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS)。 助成期間が終了する 2013 年 7 月までに、プロジェクト チームは、最も一般的な胃腸症状を測定する 8 つのスケールの開発と初期検証に成功しました。

その後、スピーゲル博士の PROMIS チームは、UCLA コンピューティング テクノロジー研究所 (CTRL) およびミシガン大学ヘルスケア コミュニケーション研究センターと協力して、胃腸症状の自動評価 (AEGIS) アルゴリズムを開発しました。 GI ヘルスケアの提供を強化するために設計された、オープンソースのインターネットベースの患者プロバイダーポータル (P3) (www.MyGIHealth.org)。 My GI Health と AEGIS を通じて、患者は PROMIS GI 症状の測定を完了し、コンピューター、タブレット、またはスマートフォンから物理的な場所の制約を受けることなく、GI 症状と履歴に関する追加情報を提供できます。 この情報は、GI PROMIS スコア レポートと最初の GI 履歴に要約され、患者の医療提供者は患者の診察前または診察と同時に確認できます。 このレポートは電子カルテ (EHR) に組み込むことができ、多忙な臨床医が患者の苦情をすばやく理解し、症状と胃腸の病歴を記録し、患者との会話により多くの時間を割くのに役立ちます。

My GI Health は、相互作用に焦点を当てるだけでなく、臨床医と患者の両方を個別の「教育的処方箋」でサポートします。この処方箋は、ウェブサイトに含まれる消化管の症状、状態、および治療に関するマルチメディア教育資料のライブラリを通じて患者を導きます。 処方箋は、各患者固有の GI PROMIS の「指紋」に基づいて Web サイトによって最初に作成され、患者とのやり取りに基づいて医療提供者が変更できます。 臨床医と患者は、検査室で PROMIS に合わせた教育にアクセスして、正常および異常な GI 機能のアニメーションを含む関連資料を共同で確認し、PROMIS 症状に関する患者の教育経験をさらに強化することもできます。

この現在の研究の目的は、新しい e-プラットフォームでの GI PROMIS の配信と通常のケアを比較する実用的な臨床試験 (PCT) を実施することにより、臨床診療における GI PROMIS の使用を検証することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

255

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • West Los Angeles VA Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 評価のために消化器クリニックに提示します。
  • 英語の読み書きができること。
  • 基本的な計算スキルを持っています。

除外基準:

  • -過去8か月以内に消化器クリニックで診察および評価された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
この腕の個人は、医師による通常のケアを受けます。
実験的:AEGIS (胃腸症状の自動評価)
AEGIS アームの個人は、診療所を訪れる前に AEGIS/My GI Health を使用するように招待されます。 AEGIS/My GI Health を完了すると、医師は AEGIS 症状レポート (GI 症状ヒート マップと GI 履歴を含む) と個別の教育処方箋にアクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:CG-CAHPS はクリニック訪問から 2 か月以内に完了
医療提供者およびシステムの消費者評価 臨床医およびグループ調査 - 成人訪問アンケート 2.0 (CG-CAHPS) は、患者の満足度を評価するために使用されます。
CG-CAHPS はクリニック訪問から 2 か月以内に完了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師の対人スキルの患者評価
時間枠:DISQ は、クリニック訪問から 2 か月以内に完了しました
Doctors' Interpersonal Skills Questionnaire (DISQ) は、医師の対人スキルに関する患者の評価を評価するために使用されます。
DISQ は、クリニック訪問から 2 か月以内に完了しました
共有された意思決定の患者評価
時間枠:SDM-Q-9 はクリニック訪問から 2 か月以内に完了
9 項目の共有意思決定アンケート (SDM-Q-9) は、共有意思決定の患者評価を評価するために使用されます。
SDM-Q-9 はクリニック訪問から 2 か月以内に完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月13日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する