Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Gasztrointesztinális Tünetek Automatikus Kiértékelése (AEGIS) Platform fejlesztése és validálása

2016. január 13. frissítette: Brennan Spiegel, Cedars-Sinai Medical Center

A Los Angeles-i Kaliforniai Egyetemnek 2009-ben odaítélt négyéves ösztöndíj révén Dr. Brennan Spiegel vezető kutatóként (PI) dolgozott egy olyan projektben, amelynek célja a gyomor-bélrendszeri (GI) tünetek felmérésére szolgáló elemkészlet fejlesztése és kezdeti validálása volt. az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) Betegjelentések Eredménymérési Információs Rendszere (PROMIS). A támogatási időszak végére, 2013 júliusára a projektcsapat sikeresen kifejlesztett és kezdetben érvényesített nyolc skálát, amelyek a leggyakoribb GI-tüneteket mérik.

Ezt követően Dr. Spiegel PROMIS csapata egyesítette erőit az UCLA Számítástechnikai Kutatólaboratóriumával (CTRL) és a Michigani Egyetem Egészségügyi Kommunikációs Kutatóközpontjával, hogy kidolgozzák a Gastrointestinal Symptoms Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms (AEGIS) algoritmust, amelyet a My GI Health, egy nyílt forráskódú internetes betegszolgáltató portál (P3), amelyet a GI-egészségügyi ellátás javítására terveztek (www.MyGIHealth.org). A My GI Health és az AEGIS segítségével a páciensek elvégezhetik a PROMIS GI tünetegyüttesét, és további információkat szolgáltathatnak GI-tüneteikről és előzményeikről számítógépről, táblagépről vagy okostelefonról a fizikai területi korlátok nélkül. Ezt az információt a GI PROMIS pontszámok jelentésébe és a kezdeti GI-történetbe sűrítik, amelyet a betegek szolgáltatói áttekinthetnek a beteg meglátogatása előtt vagy azzal egyidejűleg. Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR) beépíthető jelentés segít az elfoglalt klinikusoknak, hogy gyorsan megértsék a beteg panaszait, dokumentálják tüneteit és GI-történetét, és több idő marad a pácienssel való beszélgetésre.

Az interakciók összpontosításán túl a My GI Health egyénre szabott "oktatási recepttel" is támogatja mind a klinikust, mind a pácienst, amely elvezeti a pácienst a GI-tünetekről, állapotokról és kezelésekről szóló multimédiás oktatási anyagok könyvtárán, amely szintén megtalálható a webhelyen. A receptet kezdetben a weboldal készíti el az egyes betegek egyedi GI PROMIS „ujjlenyomata” alapján, és a szolgáltató módosíthatja azt a pácienssel való interakciója alapján. A klinikus és a páciens a vizsgálóteremben is hozzáférhet a PROMIS-ra szabott oktatáshoz, hogy közösen áttekinthesse a vonatkozó anyagokat, beleértve a normál és abnormális GI-funkciók animációit, tovább erősítve a betegek PROMIS-tünetekkel kapcsolatos oktatási tapasztalatait.

Jelen tanulmány célja a GI PROMIS klinikai gyakorlatban történő alkalmazásának validálása egy pragmatikus klinikai vizsgálat (PCT) elvégzésével, amely összehasonlítja a GI PROMIS újszerű e-platformon történő szállítását a szokásos ellátással.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

255

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
        • West Los Angeles VA Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bemutatás a gyomor-bélrendszeri klinikára értékelésre.
  • Tud írni és olvasni angolul.
  • Alapvető számítástechnikai ismeretekkel rendelkezik.

Kizárási kritériumok:

  • Látták és kiértékelték a gyomor-bélrendszeri klinikán az elmúlt 8 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Az ebben a karban lévő egyének a szokásos ápolás alatt állnak orvosukkal.
Kísérleti: AEGIS (Gastrointestinalis tünetek automatizált értékelése)
Az AEGIS csoportba tartozó egyéneket felkérik az AEGIS/My GI Health használatára a klinikai látogatásuk előtt. Azok számára, akik kitöltik az AEGIS/My GI Health szolgáltatást, orvosuk hozzáférhet az AEGIS tünetjelentéséhez (tartalmazza a GI-tünetek hőtérképét és a GI-előzményeket) és a személyre szabott oktatási recepthez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: A CG-CAHPS a klinikai látogatásukat követő 2 hónapon belül befejeződött
Az egészségügyi szolgáltatók és rendszerorvosok fogyasztói értékelése és a csoportos felmérés – felnőtt látogatási kérdőív 2.0 (CG-CAHPS) segítségével értékeljük a betegek elégedettségét.
A CG-CAHPS a klinikai látogatásukat követő 2 hónapon belül befejeződött

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvos interperszonális készségeinek páciensértékelése
Időkeret: A DISQ a klinikai látogatásukat követő 2 hónapon belül befejeződött
Az orvosok interperszonális készségek kérdőívét (DISQ) fogják használni az orvos interperszonális készségeinek a betegek általi értékelésére.
A DISQ a klinikai látogatásukat követő 2 hónapon belül befejeződött
A közös döntéshozatal betegértékelése
Időkeret: Az SDM-Q-9 a klinikai látogatásukat követő 2 hónapon belül befejeződött
A 9 elemből álló Megosztott döntéshozatali kérdőív (SDM-Q-9) a betegek közös döntéshozatalának értékelésére szolgál.
Az SDM-Q-9 a klinikai látogatásukat követő 2 hónapon belül befejeződött

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel