Разработка и проверка платформы автоматизированной оценки желудочно-кишечных симптомов (AEGIS)
Благодаря четырехлетнему гранту, предоставленному Калифорнийскому университету в Лос-Анджелесе в 2009 году, д-р Бреннан Шпигель работал главным исследователем (PI) в проекте по разработке и первоначальной проверке набора тестов для оценки желудочно-кишечных (ЖКТ) симптомов для Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Национального института здравоохранения (NIH). К концу периода гранта в июле 2013 г. команда проекта успешно разработала и первоначально утвердила восемь шкал, измеряющих наиболее распространенные желудочно-кишечные симптомы.
После этого команда PROMIS доктора Шпигеля объединила усилия с Исследовательской лабораторией вычислительных технологий Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (CTRL) и Центром исследований в области коммуникаций в области здравоохранения Мичиганского университета для разработки алгоритма автоматизированной оценки желудочно-кишечных симптомов (AEGIS), который предоставляется через My GI Health, Интернет-портал для пациентов и поставщиков медицинских услуг с открытым исходным кодом (P3), предназначенный для улучшения оказания медицинской помощи желудочно-кишечному тракту (www.MyGIHealth.org). С помощью My GI Health и AEGIS пациенты могут выполнять измерения симптомов желудочно-кишечного тракта PROMIS и предоставлять дополнительную информацию о своих желудочно-кишечных симптомах и историях с компьютеров, планшетов или смартфонов без ограничений физического местоположения. Эта информация сжата в отчете о баллах GI PROMIS и начальной истории желудочно-кишечного тракта, которую поставщики медицинских услуг могут просмотреть до или одновременно с посещением пациента. Отчет, который можно включить в электронную медицинскую карту (EHR), помогает занятым врачам быстро понять жалобы пациента, документировать его симптомы и желудочно-кишечный анамнез, а также оставляет больше времени для беседы с пациентом.
Помимо сосредоточения внимания на их взаимодействии, My GI Health также поддерживает как врача, так и пациента с помощью индивидуального «образовательного рецепта», который направляет пациента через библиотеку мультимедийных образовательных материалов о симптомах, состояниях и лечении желудочно-кишечного тракта, также содержащихся на веб-сайте. Рецепт изначально создается веб-сайтом на основе уникального «отпечатка пальца» GI PROMIS каждого пациента и может быть изменен поставщиком в зависимости от их взаимодействия с пациентом. Клиницист и пациент также могут получить доступ к специальному обучению PROMIS в смотровой комнате для совместного просмотра соответствующих материалов, включая анимации нормальных и аномальных функций ЖКТ, что еще больше укрепляет образовательный опыт пациентов в отношении симптомов PROMIS.
Целью настоящего исследования является проверка использования GI PROMIS в клинической практике путем проведения практического клинического испытания (PCT), в котором сравнивалась доставка GI PROMIS на новой электронной платформе с обычным лечением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- West Los Angeles VA Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Представление в гастроэнтерологическую клинику для оценки.
- Способен читать и писать по-английски.
- Имеет базовые навыки работы с компьютером.
Критерий исключения:
- Наблюдался и оценивался в желудочно-кишечной клинике в течение последних 8 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Лица в этой группе будут подвергаться обычному уходу со своим врачом.
|
|
|
Экспериментальный: AEGIS (автоматическая оценка желудочно-кишечных симптомов)
Людям из подразделения AEGIS будет предложено использовать AEGIS/My GI Health перед посещением клиники.
Для тех, кто заполняет AEGIS/My GI Health, их лечащий врач будет иметь доступ к их отчету о симптомах AEGIS (включает тепловую карту симптомов GI и историю желудочно-кишечного тракта) и индивидуальному рецепту обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: CG-CAHPS завершен в течение 2 месяцев после посещения клиники
|
Для оценки удовлетворенности пациентов будет использоваться потребительская оценка поставщиков медицинских услуг и системных клиницистов и групповой опрос — анкета посещения взрослых 2.0 (CG-CAHPS).
|
CG-CAHPS завершен в течение 2 месяцев после посещения клиники
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациентом межличностных навыков врача
Временное ограничение: DISQ завершен в течение 2 месяцев после посещения клиники
|
Опросник навыков межличностного общения врачей (DISQ) будет использоваться для оценки пациентом навыков межличностного общения врачей.
|
DISQ завершен в течение 2 месяцев после посещения клиники
|
|
Оценка пациентом совместного принятия решений
Временное ограничение: SDM-Q-9 завершен в течение 2 месяцев после посещения клиники
|
Опросник для принятия общих решений, состоящий из 9 пунктов (SDM-Q-9), будет использоваться для оценки оценки пациентом совместного принятия решений.
|
SDM-Q-9 завершен в течение 2 месяцев после посещения клиники
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Кишечные заболевания
- Заболевания прямой кишки
- Нарушения моторики пищевода
- Заболевания пищевода
- Диарея
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Боль в животе
- Расстройства глотания
- Запор
- Недержание кала
Другие идентификационные номера исследования
- 0023
- 7U01AR057936-05 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .