Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace platformy pro automatizované hodnocení gastrointestinálních příznaků (AEGIS)

13. ledna 2016 aktualizováno: Brennan Spiegel, Cedars-Sinai Medical Center

Prostřednictvím čtyřletého grantu uděleného Kalifornské univerzitě v Los Angeles v roce 2009 sloužil Dr. Brennanová Spiegel jako hlavní řešitel (PI) projektu, jehož cílem bylo vyvinout a nejprve ověřit banku položek pro hodnocení gastrointestinálních (GI) symptomů. informační systém měření hlášení výsledků pacientů Národního institutu zdraví (NIH) (PROMIS). Do konce grantového období v červenci 2013 projektový tým úspěšně vyvinul a zpočátku ověřil osm škál měřících nejčastější GI symptomy.

Poté tým PROMIS Dr. Spiegela spojil síly s UCLA Computing Technology Research Laboratory (CTRL) a University of Michigan Center for Healthcare Communication Research, aby vyvinuli algoritmus AEGIS (Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms), který je dodáván prostřednictvím My GI Health, a open-source internetový portál pro pacienty-poskytovatele (P3) navržený tak, aby zlepšil poskytování zdravotní péče GI (www.MyGIHealth.org). Prostřednictvím My GI Health a AEGIS jsou pacienti schopni dokončit měření symptomů PROMIS GI a poskytnout další informace o svých GI symptomech a historii z počítačů, tabletů nebo chytrých telefonů bez omezení fyzického umístění. Tyto informace jsou zhuštěny do zprávy o skóre GI PROMIS a počáteční GI historie, kterou mohou poskytovatelé pacientů zkontrolovat před návštěvou pacienta nebo současně s ním. Zpráva, kterou lze začlenit do elektronického zdravotního záznamu (EHR), pomáhá zaneprázdněným lékařům rychle porozumět stížnostem pacienta, zdokumentovat jejich příznaky a anamnézu GI a ponechává více času na rozhovor s pacientem.

Kromě toho, že se My GI Health zaměřuje na jejich interakci, také podporuje jak lékaře, tak pacienta pomocí individualizovaného „vzdělávacího předpisu“, který pacienta provede knihovnou multimediálních vzdělávacích materiálů o symptomech, stavech a léčbě GI, které jsou rovněž obsaženy na webových stránkách. Předpis je zpočátku vytvořen webem na základě jedinečného „otisku prstu“ GI PROMIS každého pacienta a poskytovatel jej může upravit na základě interakce s pacientem. Lékař a pacient mají také přístup k edukaci šité na míru PROMIS ve vyšetřovně, aby si mohli společně prohlédnout příslušné materiály, včetně animací normálních a abnormálních funkcí GI, což dále posílí vzdělávací zkušenosti pacientů ohledně symptomů PROMIS.

Cílem této aktuální studie je ověřit použití GI PROMIS v klinické praxi provedením pragmatické klinické studie (PCT), která srovnává poskytování GI PROMIS na nové e-platformě s běžnou péčí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

255

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • West Los Angeles VA Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace na gastrointestinální klinice k hodnocení.
  • Umět číst a psát anglicky.
  • Má základní počítačové dovednosti.

Kritéria vyloučení:

  • Byl pozorován a hodnocen na gastrointestinální klinice během posledních 8 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Jedinci v tomto rameni podstoupí obvyklou péči se svým lékařem.
Experimentální: AEGIS (automatické hodnocení gastrointestinálních příznaků)
Jednotlivci v rameni AEGIS budou vyzváni, aby před návštěvou kliniky používali AEGIS/My GI Health. Pro ty, kteří absolvují AEGIS/My GI Health, bude mít jejich lékař přístup k jejich zprávě o symptomech AEGIS (zahrnuje tepelnou mapu GI symptomů a historii GI) a edukační předpis na míru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: CG-CAHPS dokončena do 2 měsíců od návštěvy kliniky
K hodnocení spokojenosti pacientů se použije spotřebitelské hodnocení zdravotních poskytovatelů a systémového klinického a skupinového průzkumu – Dotazník návštěv pro dospělé 2.0 (CG-CAHPS).
CG-CAHPS dokončena do 2 měsíců od návštěvy kliniky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení interpersonálních dovedností lékařem pacientem
Časové okno: DISQ dokončena do 2 měsíců od návštěvy kliniky
Dotazník lékařských interpersonálních dovedností (DISQ) bude použit k posouzení pacientského hodnocení interpersonálních dovedností lékaře.
DISQ dokončena do 2 měsíců od návštěvy kliniky
Pacientské hodnocení sdíleného rozhodování
Časové okno: SDM-Q-9 dokončena do 2 měsíců od návštěvy kliniky
Devítipoložkový dotazník sdíleného rozhodování (SDM-Q-9) bude použit k posouzení hodnocení sdíleného rozhodování pacientem.
SDM-Q-9 dokončena do 2 měsíců od návštěvy kliniky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit