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Sviluppo e convalida della piattaforma di valutazione automatizzata dei sintomi gastrointestinali (AEGIS).

13 gennaio 2016 aggiornato da: Brennan Spiegel, Cedars-Sinai Medical Center

Attraverso una borsa di studio quadriennale assegnata all'Università della California a Los Angeles nel 2009, la dott.ssa Brennan Spiegel è stata ricercatrice principale (PI) per un progetto per sviluppare e convalidare inizialmente una banca di elementi per valutare i sintomi gastrointestinali (GI) per il sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) del National Institutes of Health (NIH). Entro la fine del periodo di sovvenzione nel luglio 2013, il team del progetto aveva sviluppato con successo e inizialmente convalidato otto scale che misurano i sintomi gastrointestinali più comuni.

Successivamente, il team PROMIS del Dr. Spiegel ha unito le forze con l'UCLA Computing Technology Research Laboratory (CTRL) e il Center for Healthcare Communication Research dell'Università del Michigan per sviluppare l'algoritmo di valutazione automatica dei sintomi gastrointestinali (AEGIS) che viene fornito tramite My GI Health, un portale open-source basato su Internet per i fornitori di pazienti (P3) progettato per migliorare la fornitura di assistenza sanitaria gastrointestinale (www.MyGIHealth.org). Attraverso My GI Health e AEGIS, i pazienti sono in grado di completare le misurazioni dei sintomi gastrointestinali PROMIS e fornire informazioni aggiuntive sui loro sintomi e storie gastrointestinali da computer, tablet o smartphone senza i vincoli del luogo fisico. Queste informazioni sono condensate in un rapporto sui punteggi GI PROMIS e nella storia GI iniziale che i fornitori dei pazienti possono rivedere prima o in concomitanza con la visita del paziente. Il rapporto, che può essere incorporato nella cartella clinica elettronica (EHR), aiuta i medici impegnati a comprendere rapidamente i reclami del paziente, documentare i sintomi e la storia gastrointestinale e lasciare più tempo per la conversazione con il paziente.

Oltre a focalizzare la loro interazione, My GI Health supporta anche il medico e il paziente con una "prescrizione educativa" personalizzata che guida il paziente attraverso una libreria di materiali educativi multimediali su sintomi, condizioni e trattamenti GI contenuti anche all'interno del sito web. La prescrizione viene inizialmente creata dal sito Web sulla base dell'"impronta digitale" GI PROMIS univoca di ciascun paziente e può essere modificata dal fornitore in base alla sua interazione con il paziente. Il medico e il paziente possono anche accedere alla formazione su misura PROMIS nella sala d'esame per rivedere congiuntamente i materiali pertinenti, comprese le animazioni delle funzioni gastrointestinali normali e anormali, rafforzando ulteriormente le esperienze educative dei pazienti sui sintomi PROMIS.

Lo scopo di questo studio attuale è convalidare l'uso di GI PROMIS nella pratica clinica conducendo uno studio clinico pragmatico (PCT) confrontando la somministrazione di GI PROMIS su una nuova piattaforma elettronica rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

255

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • West Los Angeles VA Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentarsi alla clinica gastrointestinale per la valutazione.
  • In grado di leggere e scrivere in inglese.
  • Ha competenze informatiche di base.

Criteri di esclusione:

  • Essendo stato visto e valutato nella clinica gastrointestinale negli ultimi 8 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Gli individui in questo braccio saranno sottoposti alle consuete cure con il proprio medico.
Sperimentale: AEGIS (valutazione automatizzata dei sintomi gastrointestinali)
Gli individui nel braccio AEGIS saranno invitati a utilizzare AEGIS/My GI Health prima della loro visita clinica. Per coloro che completano AEGIS/My GI Health, il proprio medico avrà accesso al proprio rapporto sui sintomi AEGIS (include una mappa del calore dei sintomi gastrointestinali e una cronologia gastrointestinale) e una prescrizione educativa personalizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: CG-CAHPS completato entro 2 mesi dalla loro visita clinica
Per valutare la soddisfazione del paziente verrà utilizzato il Consumer Assessment of Health Providers & Systems Clinician and Group Survey - Adult Visit Questionnaire 2.0 (CG-CAHPS).
CG-CAHPS completato entro 2 mesi dalla loro visita clinica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del paziente delle abilità interpersonali del medico
Lasso di tempo: DISQ completato entro 2 mesi dalla loro visita clinica
Il questionario sulle abilità interpersonali dei medici (DISQ) verrà utilizzato per valutare la valutazione del paziente delle capacità interpersonali del medico.
DISQ completato entro 2 mesi dalla loro visita clinica
Valutazione del paziente del processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: SDM-Q-9 completato entro 2 mesi dalla visita clinica
Il questionario sul processo decisionale condiviso a 9 voci (SDM-Q-9) verrà utilizzato per valutare la valutazione del paziente sul processo decisionale condiviso.
SDM-Q-9 completato entro 2 mesi dalla visita clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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