Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van het platform voor geautomatiseerde evaluatie van gastro-intestinale symptomen (AEGIS).

13 januari 2016 bijgewerkt door: Brennan Spiegel, Cedars-Sinai Medical Center

Door middel van een vierjarige subsidie ​​die in 2009 werd toegekend aan de Universiteit van Californië in Los Angeles, diende Dr. Brennan Spiegel als hoofdonderzoeker (PI) voor een project voor de ontwikkeling en initiële validatie van een reeks items om gastro-intestinale (GI) symptomen te beoordelen voor het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) van de National Institutes of Health (NIH). Tegen het einde van de subsidieperiode in juli 2013 had het projectteam met succes acht schalen ontwikkeld en aanvankelijk gevalideerd die de meest voorkomende gastro-intestinale symptomen meten.

Daarna bundelde het PROMIS-team van Dr. Spiegel de krachten met het UCLA Computing Technology Research Laboratory (CTRL) en het University of Michigan Center for Healthcare Communication Research om het algoritme voor automatische evaluatie van gastro-intestinale symptomen (AEGIS) te ontwikkelen dat wordt geleverd via My GI Health, een open-source internetgebaseerd portaal voor patiëntenaanbieders (P3), ontworpen om de levering van GI-gezondheidszorg te verbeteren (www.MyGIHealth.org). Via My GI Health en AEGIS kunnen patiënten PROMIS GI-symptoommetingen uitvoeren en aanvullende informatie verstrekken over hun GI-symptomen en geschiedenis vanaf computers, tablets of smartphones zonder de beperkingen van fysieke locatie. Deze informatie wordt samengevat in een GI PROMIS-scorerapport en initiële GI-geschiedenis die de zorgverleners van de patiënt kunnen bekijken voorafgaand aan of gelijktijdig met het zien van de patiënt. Het rapport, dat kan worden opgenomen in het elektronische patiëntendossier (EPD), helpt drukbezette clinici om snel de klachten van de patiënt te begrijpen, hun symptomen en GI-geschiedenis te documenteren, en laat meer tijd over voor een gesprek met de patiënt.

Naast het focussen op hun interactie, ondersteunt My GI Health ook zowel de clinicus als de patiënt met een geïndividualiseerd "educatief recept" dat de patiënt door een bibliotheek van multimedia-educatief materiaal leidt over GI-symptomen, aandoeningen en behandelingen die ook op de website staan. Het recept wordt in eerste instantie gemaakt door de website op basis van de unieke GI PROMIS "vingerafdruk" van elke patiënt en kan door de aanbieder worden gewijzigd op basis van hun interactie met de patiënt. De clinicus en de patiënt hebben ook toegang tot PROMIS-onderwijs op maat in de onderzoeksruimte om samen relevant materiaal te bekijken, inclusief animaties van normale en abnormale gastro-intestinale functies, waardoor de educatieve ervaringen van de patiënten rond de PROMIS-symptomen verder worden versterkt.

Het doel van deze huidige studie is om het gebruik van GI PROMIS in de klinische praktijk te valideren door een pragmatische klinische studie (PCT) uit te voeren waarbij de levering van GI PROMIS op een nieuw e-platform wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

255

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • West Los Angeles VA Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presenteren aan de gastro-intestinale kliniek voor evaluatie.
  • Engels kunnen lezen en schrijven.
  • Heeft basis computervaardigheden.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezien en geëvalueerd in de gastro-intestinale kliniek in de afgelopen 8 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Personen in deze arm ondergaan de gebruikelijke zorg bij hun arts.
Experimenteel: AEGIS (geautomatiseerde evaluatie van gastro-intestinale symptomen)
Personen in de AEGIS-arm worden uitgenodigd om AEGIS/My GI Health te gebruiken voorafgaand aan hun bezoek aan de kliniek. Voor degenen die AEGIS/My GI Health voltooien, heeft hun arts toegang tot hun AEGIS-symptoomrapport (inclusief een GI-symptoom-warmtekaart en GI-geschiedenis) en op maat gemaakt onderwijsvoorschrift.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: CG-CAHPS voltooid binnen 2 maanden na hun bezoek aan de kliniek
De Consumer Assessment of Health Providers & Systems Clinician and Group Survey - Adult Visit Questionnaire 2.0 (CG-CAHPS) zal worden gebruikt om de patiënttevredenheid te beoordelen.
CG-CAHPS voltooid binnen 2 maanden na hun bezoek aan de kliniek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntbeoordeling van interpersoonlijke vaardigheden van artsen
Tijdsspanne: DISQ voltooid binnen 2 maanden na hun bezoek aan de kliniek
De Doctors' Interpersonal Skills Questionnaire (DISQ) zal worden gebruikt om de beoordeling door de patiënt van de interpersoonlijke vaardigheden van de arts te beoordelen.
DISQ voltooid binnen 2 maanden na hun bezoek aan de kliniek
Patiëntbeoordeling van gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: SDM-Q-9 voltooid binnen 2 maanden na hun bezoek aan de kliniek
De 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) zal worden gebruikt om de patiëntevaluatie van gedeelde besluitvorming te beoordelen.
SDM-Q-9 voltooid binnen 2 maanden na hun bezoek aan de kliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Misselijkheid

3
Abonneren