- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02436057
Ontwikkeling en validatie van het platform voor geautomatiseerde evaluatie van gastro-intestinale symptomen (AEGIS).
Door middel van een vierjarige subsidie die in 2009 werd toegekend aan de Universiteit van Californië in Los Angeles, diende Dr. Brennan Spiegel als hoofdonderzoeker (PI) voor een project voor de ontwikkeling en initiële validatie van een reeks items om gastro-intestinale (GI) symptomen te beoordelen voor het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) van de National Institutes of Health (NIH). Tegen het einde van de subsidieperiode in juli 2013 had het projectteam met succes acht schalen ontwikkeld en aanvankelijk gevalideerd die de meest voorkomende gastro-intestinale symptomen meten.
Daarna bundelde het PROMIS-team van Dr. Spiegel de krachten met het UCLA Computing Technology Research Laboratory (CTRL) en het University of Michigan Center for Healthcare Communication Research om het algoritme voor automatische evaluatie van gastro-intestinale symptomen (AEGIS) te ontwikkelen dat wordt geleverd via My GI Health, een open-source internetgebaseerd portaal voor patiëntenaanbieders (P3), ontworpen om de levering van GI-gezondheidszorg te verbeteren (www.MyGIHealth.org). Via My GI Health en AEGIS kunnen patiënten PROMIS GI-symptoommetingen uitvoeren en aanvullende informatie verstrekken over hun GI-symptomen en geschiedenis vanaf computers, tablets of smartphones zonder de beperkingen van fysieke locatie. Deze informatie wordt samengevat in een GI PROMIS-scorerapport en initiële GI-geschiedenis die de zorgverleners van de patiënt kunnen bekijken voorafgaand aan of gelijktijdig met het zien van de patiënt. Het rapport, dat kan worden opgenomen in het elektronische patiëntendossier (EPD), helpt drukbezette clinici om snel de klachten van de patiënt te begrijpen, hun symptomen en GI-geschiedenis te documenteren, en laat meer tijd over voor een gesprek met de patiënt.
Naast het focussen op hun interactie, ondersteunt My GI Health ook zowel de clinicus als de patiënt met een geïndividualiseerd "educatief recept" dat de patiënt door een bibliotheek van multimedia-educatief materiaal leidt over GI-symptomen, aandoeningen en behandelingen die ook op de website staan. Het recept wordt in eerste instantie gemaakt door de website op basis van de unieke GI PROMIS "vingerafdruk" van elke patiënt en kan door de aanbieder worden gewijzigd op basis van hun interactie met de patiënt. De clinicus en de patiënt hebben ook toegang tot PROMIS-onderwijs op maat in de onderzoeksruimte om samen relevant materiaal te bekijken, inclusief animaties van normale en abnormale gastro-intestinale functies, waardoor de educatieve ervaringen van de patiënten rond de PROMIS-symptomen verder worden versterkt.
Het doel van deze huidige studie is om het gebruik van GI PROMIS in de klinische praktijk te valideren door een pragmatische klinische studie (PCT) uit te voeren waarbij de levering van GI PROMIS op een nieuw e-platform wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
- West Los Angeles VA Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteren aan de gastro-intestinale kliniek voor evaluatie.
- Engels kunnen lezen en schrijven.
- Heeft basis computervaardigheden.
Uitsluitingscriteria:
- Gezien en geëvalueerd in de gastro-intestinale kliniek in de afgelopen 8 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Personen in deze arm ondergaan de gebruikelijke zorg bij hun arts.
|
|
Experimenteel: AEGIS (geautomatiseerde evaluatie van gastro-intestinale symptomen)
Personen in de AEGIS-arm worden uitgenodigd om AEGIS/My GI Health te gebruiken voorafgaand aan hun bezoek aan de kliniek.
Voor degenen die AEGIS/My GI Health voltooien, heeft hun arts toegang tot hun AEGIS-symptoomrapport (inclusief een GI-symptoom-warmtekaart en GI-geschiedenis) en op maat gemaakt onderwijsvoorschrift.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: CG-CAHPS voltooid binnen 2 maanden na hun bezoek aan de kliniek
|
De Consumer Assessment of Health Providers & Systems Clinician and Group Survey - Adult Visit Questionnaire 2.0 (CG-CAHPS) zal worden gebruikt om de patiënttevredenheid te beoordelen.
|
CG-CAHPS voltooid binnen 2 maanden na hun bezoek aan de kliniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiëntbeoordeling van interpersoonlijke vaardigheden van artsen
Tijdsspanne: DISQ voltooid binnen 2 maanden na hun bezoek aan de kliniek
|
De Doctors' Interpersonal Skills Questionnaire (DISQ) zal worden gebruikt om de beoordeling door de patiënt van de interpersoonlijke vaardigheden van de arts te beoordelen.
|
DISQ voltooid binnen 2 maanden na hun bezoek aan de kliniek
|
Patiëntbeoordeling van gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: SDM-Q-9 voltooid binnen 2 maanden na hun bezoek aan de kliniek
|
De 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) zal worden gebruikt om de patiëntevaluatie van gedeelde besluitvorming te beoordelen.
|
SDM-Q-9 voltooid binnen 2 maanden na hun bezoek aan de kliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Faryngeale ziekten
- KNO-ziekten
- Darmziekten
- Rectale ziekten
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Diarree
- Gastro-oesofageale reflux
- Buikpijn
- Verslikkingsstoornissen
- Constipatie
- Fecale incontinentie
Andere studie-ID-nummers
- 0023
- 7U01AR057936-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Misselijkheid
-
Ain Shams UniversityVoltooidPREVENTIE VAN PIJN NA EEN ILLECTOMIE | AFNAME NAUSEA EN BRAKEN NA POSTTONSILLECTOMIE | VERMINDERING POSTOPERATIEF ZIEKENHUISVERBLIJFEgypte