Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av plattformen for automatisert evaluering av gastrointestinale symptomer (AEGIS)

13. januar 2016 oppdatert av: Brennan Spiegel, Cedars-Sinai Medical Center

Gjennom en fireårig bevilgning tildelt University of California i Los Angeles i 2009, fungerte Dr. Brennan Spiegel som hovedetterforsker (PI) for et prosjekt for å utvikle og initialt validere en bank med gjenstander for å vurdere gastrointestinale (GI) symptomer for National Institutes of Health (NIHs) Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Ved slutten av tilskuddsperioden i juli 2013 hadde prosjektteamet utviklet og i utgangspunktet validert åtte skalaer som måler de vanligste GI-symptomene.

Etterpå slo Dr. Spiegels PROMIS-team seg sammen med UCLA Computing Technology Research Laboratory (CTRL) og University of Michigan Center for Healthcare Communication Research for å utvikle den automatiske evalueringen av gastrointestinale symptomer (AEGIS) algoritmen som leveres via My GI Health, en åpen kildekode Internett-basert pasientleverandørportal (P3) designet for å forbedre leveringen av GI-helsehjelp (www.MyGIHealth.org). Gjennom My GI Health og AEGIS er pasienter i stand til å fullføre PROMIS GI-symptommål og gi tilleggsinformasjon om GI-symptomer og historier fra datamaskiner, nettbrett eller smarttelefoner uten begrensninger av fysisk lokalitet. Denne informasjonen er komprimert til en GI PROMIS-scorerapport og innledende GI-historie som pasientens leverandør kan gjennomgå før eller samtidig med å se pasienten. Rapporten, som kan innlemmes i den elektroniske helsejournalen (EPJ), hjelper travle klinikere til raskt å forstå pasientens plager, dokumentere deres symptomer og GI-historie, og gir mer tid til samtale med pasienten.

I tillegg til å fokusere deres interaksjon, støtter My GI Health også både klinikeren og pasienten med en individualisert "pedagogisk resept" som veileder pasienten gjennom et bibliotek med multimedieundervisningsmateriell om GI-symptomer, tilstander og behandlinger som også finnes på nettstedet. Resepten lages i utgangspunktet av nettsiden basert på hver pasients unike GI PROMIS "fingeravtrykk", og kan modifiseres av leverandøren basert på deres interaksjon med pasienten. Klinikeren og pasienten kan også få tilgang til den PROMIS-tilpassede opplæringen i eksamensrommet for i fellesskap å gjennomgå relevant materiale, inkludert animasjoner av normale og unormale GI-funksjoner, som ytterligere forsterker pasientenes pedagogiske opplevelser rundt PROMIS-symptomene.

Målet med denne nåværende studien er å validere bruken av GI PROMIS i klinisk praksis ved å gjennomføre en pragmatisk klinisk studie (PCT) som sammenligner levering av GI PROMIS på en ny e-plattform vs. vanlig pleie.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

255

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • West Los Angeles VA Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenteres for mage-tarmklinikken for vurdering.
  • Kunne lese og skrive engelsk.
  • Har grunnleggende datakunnskaper.

Ekskluderingskriterier:

  • Har blitt sett og evaluert i mage-tarmklinikken i løpet av de siste 8 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Personer i denne armen vil gjennomgå vanlig behandling med legen sin.
Eksperimentell: AEGIS (automatisert evaluering av gastrointestinale symptomer)
Personer i AEGIS-armen vil bli invitert til å bruke AEGIS/My GI Health før klinikkbesøket deres. For de som fullfører AEGIS/My GI Health, vil legen deres ha tilgang til AEGIS-symptomrapporten (inkluderer et GI-symptomvarmekart og GI-historie) og skreddersydd utdannelsesresept.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: CG-CAHPS fullført innen 2 måneder etter klinikkbesøket
Consumer Assessment of Health Providers & Systems Clinician and Group Survey - Adult Visit Questionnaire 2.0 (CG-CAHPS) vil bli brukt til å vurdere pasienttilfredshet.
CG-CAHPS fullført innen 2 måneder etter klinikkbesøket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdering av leges mellommenneskelige ferdigheter
Tidsramme: DISQ fullført innen 2 måneder etter klinikkbesøket
Doctors' Interpersonal Skills Questionnaire (DISQ) vil bli brukt til å vurdere pasientens vurdering av leges interpersonelle ferdigheter.
DISQ fullført innen 2 måneder etter klinikkbesøket
Pasientvurdering av delt beslutningstaking
Tidsramme: SDM-Q-9 fullført innen 2 måneder etter klinikkbesøket
Det 9-punkts Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) vil bli brukt til å vurdere pasientvurdering av delt beslutningstaking.
SDM-Q-9 fullført innen 2 måneder etter klinikkbesøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere