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胃肠道症状自动评估 (AEGIS) 平台的开发和验证

2016年1月13日 更新者:Brennan Spiegel、Cedars-Sinai Medical Center

通过 2009 年授予加州大学洛杉矶分校的为期四年的资助,Brennan Spiegel 博士担任了一个项目的首席研究员 (PI),该项目开发并初步验证了一系列项目,以评估胃肠道 (GI) 症状美国国立卫生研究院 (NIH) 的患者报告结果测量信息系统 (PROMIS)。 到 2013 年 7 月资助期结束时,项目团队已成功开发并初步验证了八个衡量最常见胃肠道症状的量表。

之后,Spiegel 博士的 PROMIS 团队与加州大学洛杉矶分校计算技术研究实验室 (CTRL) 和密歇根大学医疗保健传播研究中心联手开发了胃肠道症状自动评估 (AEGIS) 算法,该算法通过 My GI Health 提供,这是一个基于开源 Internet 的患者提供者门户 (P3),旨在增强 GI 医疗保健的提供 (www.MyGIHealth.org)。 通过 My GI Health 和 AEGIS,患者能够完成 PROMIS GI 症状测量,并通过计算机、平板电脑或智能手机提供有关其 GI 症状和历史的更多信息,而不受物理位置的限制。 这些信息被浓缩成 GI PROMIS 评分报告和初始 GI 病史,患者的提供者可以在看病之前或与病患同时查看。 该报告可以纳入电子健康记录 (EHR),帮助忙碌的临床医生快速了解患者的主诉,记录他们的症状和胃肠道病史,并留出更多时间与患者交谈。

除了专注于他们的互动,My GI Health 还通过个性化的“教育处方”为临床医生和患者提供支持,该“教育处方”通过网站中包含的有关 GI 症状、状况和治疗的多媒体教育材料库来指导患者。 处方最初由网站根据每位患者独特的 GI PROMIS“指纹”创建,并可由提供者根据与患者的互动进行修改。 临床医生和患者还可以在检查室访问 PROMIS 定制的教育,共同审查相关材料,包括正常和异常 GI 功能的动画,进一步加强患者围绕 PROMIS 症状的教育体验。

本研究的目的是通过进行实用临床试验 (PCT) 比较在新型电子平台上交付 GI PROMIS 与常规护理,从而验证 GI PROMIS 在临床实践中的使用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

255

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90073
        • West Los Angeles VA Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 提交给胃肠门诊进行评估。
  • 能读写英文。
  • 具有基本的计算技能。

排除标准:

  • 在过去 8 个月内在胃肠门诊就诊和评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
这支队伍中的个人将接受他们的医生的常规护理。
实验性的:AEGIS(胃肠道症状的自动评估)
AEGIS 部门的个人将受邀在就诊前使用 AEGIS/My GI Health。 对于那些完成 AEGIS/My GI Health 的人,他们的医生将可以访问他们的 AEGIS 症状报告(包括 GI 症状热图和 GI 病史)和量身定制的教育处方。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:CG-CAHPS 在门诊就诊后 2 个月内完成
健康提供者和系统临床医生的消费者评估和团体调查 - 成人访视问卷 2.0 (CG-CAHPS) 将用于评估患者满意度。
CG-CAHPS 在门诊就诊后 2 个月内完成

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医师人际交往能力的患者评估
大体时间:DISQ 在门诊就诊后 2 个月内完成
医生人际交往能力问卷 (DISQ) 将用于评估患者对医生人际交往能力的评估。
DISQ 在门诊就诊后 2 个月内完成
共同决策的患者评估
大体时间:SDM-Q-9 在门诊就诊后 2 个月内完成
9 项共同决策问卷 (SDM-Q-9) 将用于评估患者对共同决策的评估。
SDM-Q-9 在门诊就诊后 2 个月内完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月1日

首次发布 (估计)

2015年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月13日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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