- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02436057
소화기 증상 자동 평가(AEGIS) 플랫폼 개발 및 검증
2009년 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스에 수여된 4년 보조금을 통해 Brennan Spiegel 박사는 위장관(GI) 증상을 평가하기 위한 항목 은행을 개발하고 초기에 검증하는 프로젝트의 수석 조사자(PI)로 일했습니다. 국립 보건원(NIH)의 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS). 2013년 7월 보조금 기간이 끝날 때까지 프로젝트 팀은 가장 일반적인 GI 증상을 측정하는 8가지 척도를 성공적으로 개발하고 초기에 검증했습니다.
그 후 Spiegel 박사의 PROMIS 팀은 UCLA 컴퓨팅 기술 연구소(CTRL) 및 미시간 대학 의료 커뮤니케이션 연구 센터와 협력하여 My GI Health를 통해 전달되는 소화기 증상 자동 평가(AEGIS) 알고리즘을 개발했습니다. 오픈 소스 인터넷 기반 환자-제공자 포털(P3)은 GI 건강 관리 제공을 향상하도록 설계되었습니다(www.MyGIHealth.org). My GI Health 및 AEGIS를 통해 환자는 PROMIS GI 증상 측정을 완료하고 물리적 위치의 제약 없이 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에서 GI 증상 및 병력에 대한 추가 정보를 제공할 수 있습니다. 이 정보는 GI PROMIS 점수 보고서와 초기 GI 기록으로 압축되어 환자의 서비스 제공자가 환자를 보기 전 또는 동시에 검토할 수 있습니다. 전자 건강 기록(EHR)에 통합될 수 있는 이 보고서는 바쁜 임상의가 환자의 불만 사항을 신속하게 이해하고 증상과 위장관 이력을 문서화하며 환자와 대화할 시간을 더 많이 확보할 수 있도록 도와줍니다.
상호 작용에 초점을 맞추는 것 외에도 My GI Health는 또한 웹 사이트에 포함된 GI 증상, 조건 및 치료에 대한 멀티미디어 교육 자료 라이브러리를 통해 환자를 안내하는 개별화된 "교육 처방"을 통해 임상의와 환자 모두를 지원합니다. 처방전은 처음에 각 환자의 고유한 GI PROMIS "지문"을 기반으로 웹 사이트에서 생성되며 환자와의 상호 작용을 기반으로 공급자가 수정할 수 있습니다. 임상의와 환자는 진찰실에서 PROMIS 맞춤형 교육을 통해 정상 및 비정상 위장관 기능 애니메이션 등 관련 자료를 공동으로 검토할 수 있어 환자의 PROMIS 증상에 대한 교육 경험을 더욱 강화할 수 있습니다.
이 현재 연구의 목적은 새로운 e-플랫폼과 일반적인 치료에서 GI PROMIS의 전달을 비교하는 실용적인 임상 시험(PCT)을 수행하여 임상 실습에서 GI PROMIS의 사용을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90073
- West Los Angeles VA Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 평가를 위해 위장 클리닉에 제시.
- 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 기본적인 컴퓨팅 능력을 갖추고 있습니다.
제외 기준:
- 지난 8개월 이내에 위장관 진료소에서 진료 및 평가를 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
이 팔에 있는 개인은 의사의 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: AEGIS(소화기 증상 자동 평가)
AEGIS 팔에 있는 개인은 진료소 방문 전에 AEGIS/My GI Health를 사용하도록 초대됩니다.
AEGIS/My GI Health를 완료한 사람의 경우 담당 의사가 AEGIS 증상 보고서(GI 증상 열 지도 및 GI 기록 포함) 및 맞춤형 교육 처방에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: CG-CAHPS는 진료소 방문 후 2개월 이내에 완료됨
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건강 제공자 및 시스템 임상의 및 그룹 설문 조사 - 성인 방문 설문지 2.0(CG-CAHPS)에 대한 소비자 평가를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.
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CG-CAHPS는 진료소 방문 후 2개월 이내에 완료됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사의 대인 관계 기술에 대한 환자 평가
기간: 진료소 방문 후 2개월 이내에 DISQ 완료
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의사의 대인관계 기술 설문지(DISQ)는 의사의 대인관계 기술에 대한 환자 평가를 평가하는 데 사용됩니다.
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진료소 방문 후 2개월 이내에 DISQ 완료
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공유 의사 결정의 환자 평가
기간: SDM-Q-9 진료소 방문 2개월 이내에 완료
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9개 항목 공유 의사 결정 설문지(SDM-Q-9)는 공유 의사 결정에 대한 환자 평가를 평가하는 데 사용됩니다.
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SDM-Q-9 진료소 방문 2개월 이내에 완료
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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