Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i walidacja platformy automatycznej oceny objawów żołądkowo-jelitowych (AEGIS).

13 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Brennan Spiegel, Cedars-Sinai Medical Center

Dzięki czteroletniemu grantowi przyznanemu Uniwersytetowi Kalifornijskiemu w Los Angeles w 2009 r. dr Brennan Spiegel pełniła funkcję głównego badacza (PI) w projekcie mającym na celu opracowanie i wstępną walidację banku pozycji do oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GI) System Informacji o Pomiarach Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH). Do końca grantu w lipcu 2013 r. zespół projektowy pomyślnie opracował i wstępnie zwalidował osiem skal mierzących najczęstsze objawy żołądkowo-jelitowe.

Następnie zespół PROMIS dr Spiegela połączył siły z Laboratorium Badań Technologii Komputerowych (CTRL) UCLA i Centrum Badań nad Komunikacją Opieki Zdrowotnej Uniwersytetu Michigan w celu opracowania algorytmu automatycznej oceny objawów żołądkowo-jelitowych (AEGIS), który jest dostarczany za pośrednictwem My GI Health, oparty na otwartym kodzie źródłowym internetowy portal dla dostawców usług dla pacjentów (P3) zaprojektowany w celu usprawnienia świadczenia opieki zdrowotnej w zakresie przewodu pokarmowego (www.MyGIHealth.org). Dzięki My GI Health i AEGIS pacjenci mogą wykonywać pomiary objawów żołądkowo-jelitowych PROMIS i dostarczać dodatkowych informacji na temat swoich objawów żołądkowo-jelitowych i historii z komputerów, tabletów lub smartfonów bez ograniczeń związanych z lokalizacją. Informacje te są skondensowane w raporcie z wynikami GI PROMIS i wstępną historią GI, którą dostawcy pacjentów mogą przeglądać przed wizytą u pacjenta lub jednocześnie z nim. Raport, który można włączyć do elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), pomaga zapracowanym klinicystom w szybkim zrozumieniu dolegliwości pacjenta, udokumentowaniu jego objawów i historii przewodu pokarmowego oraz pozostawia więcej czasu na rozmowę z pacjentem.

Oprócz skupienia się na ich interakcji, My GI Health wspiera zarówno klinicystę, jak i pacjenta, oferując zindywidualizowaną „receptę edukacyjną”, która prowadzi pacjenta przez bibliotekę multimedialnych materiałów edukacyjnych na temat objawów, stanów i leczenia przewodu pokarmowego, również zawartych na stronie internetowej. Recepta jest początkowo tworzona przez stronę internetową na podstawie unikalnego „odcisku palca” GI PROMIS każdego pacjenta i może być modyfikowana przez usługodawcę na podstawie jego interakcji z pacjentem. Lekarz i pacjent mogą również uzyskać dostęp do dostosowanej do potrzeb edukacji PROMIS w sali egzaminacyjnej, aby wspólnie przeglądać odpowiednie materiały, w tym animacje prawidłowych i nieprawidłowych funkcji przewodu pokarmowego, dodatkowo wzmacniając doświadczenia edukacyjne pacjentów dotyczące objawów PROMIS.

Celem tego obecnego badania jest walidacja zastosowania GI PROMIS w praktyce klinicznej poprzez przeprowadzenie pragmatycznego badania klinicznego (PCT) porównującego dostarczanie GI PROMIS na nowatorskiej platformie elektronicznej w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

255

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • West Los Angeles VA Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstawienie do kliniki żołądkowo-jelitowej w celu oceny.
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku.
  • Posiada podstawowe umiejętności obsługi komputera.

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie widzianym i ocenianym w klinice żołądkowo-jelitowej w ciągu ostatnich 8 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Osoby w tej grupie będą objęte zwykłą opieką lekarską.
Eksperymentalny: AEGIS (automatyczna ocena objawów żołądkowo-jelitowych)
Osoby z ramienia AEGIS zostaną zaproszone do korzystania z AEGIS/My GI Health przed wizytą w klinice. Dla tych, którzy ukończą AEGIS/My GI Health, ich lekarz będzie miał dostęp do swojego raportu objawów AEGIS (zawiera mapę cieplną objawów GI i historię GI) oraz dostosowane recepty edukacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: CG-CAHPS zakończone w ciągu 2 miesięcy od wizyty w klinice
Do oceny zadowolenia pacjentów zostanie wykorzystany Ankieta konsumencka świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej oraz ankieta grupowa — kwestionariusz wizyt dla dorosłych 2.0 (CG-CAHPS).
CG-CAHPS zakończone w ciągu 2 miesięcy od wizyty w klinice

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności interpersonalnych lekarza przez pacjenta
Ramy czasowe: DISQ zakończyło się w ciągu 2 miesięcy od wizyty w klinice
Kwestionariusz Umiejętności Interpersonalnych Lekarza (DISQ) zostanie wykorzystany do oceny oceny umiejętności interpersonalnych lekarza przez pacjenta.
DISQ zakończyło się w ciągu 2 miesięcy od wizyty w klinice
Ocena pacjentów w zakresie wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: SDM-Q-9 ukończono w ciągu 2 miesięcy od wizyty w klinice
9-punktowy Kwestionariusz Wspólnego Podejmowania Decyzji (SDM-Q-9) zostanie wykorzystany do oceny oceny pacjentów w zakresie wspólnego podejmowania decyzji.
SDM-Q-9 ukończono w ciągu 2 miesięcy od wizyty w klinice

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj