Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan oireiden automaattisen arviointialustan (AEGIS) kehittäminen ja validointi

keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: Brennan Spiegel, Cedars-Sinai Medical Center

Kalifornian yliopistolle Los Angelesissa vuonna 2009 myönnetyn nelivuotisen apurahan kautta tohtori Brennan Spiegel toimi päätutkijana hankkeessa, jonka tarkoituksena oli kehittää ja aluksi validoida tuotepankki ruoansulatuskanavan (GI) oireiden arvioimiseksi. National Institutes of Healthin (NIH:n) potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS). Apurahakauden loppuun mennessä heinäkuussa 2013 projektiryhmä oli onnistuneesti kehittänyt ja alun perin validoinut kahdeksan yleisimpiä GI-oireita mittaavaa asteikkoa.

Myöhemmin tohtori Spiegelin PROMIS-tiimi yhdisti voimansa UCLA Computing Technology Research Laboratoryn (CTRL) ja Michiganin yliopiston terveydenhuollon viestintätutkimuksen keskuksen kanssa kehittääkseen automaattisen gastrointestinaalisten oireiden arviointialgoritmin (AEGIS), joka toimitetaan My GI Healthin kautta avoimen lähdekoodin Internet-pohjainen potilaspalveluntarjoajaportaali (P3), joka on suunniteltu parantamaan GI-terveydenhuollon toimittamista (www.MyGIHealth.org). My GI Healthin ja AEGIS:n kautta potilaat voivat suorittaa PROMIS GI -oireiden mittauksia ja tarjota lisätietoja GI-oireistaan ​​ja -historiastaan ​​tietokoneilta, tableteilta tai älypuhelimilta ilman fyysisen paikan rajoituksia. Nämä tiedot tiivistetään GI PROMIS -pisteiden raporttiin ja alkuperäiseen GI-historiaan, joita potilaiden palveluntarjoajat voivat tarkastella ennen potilaan tapaamista tai sen yhteydessä. Raportti, joka voidaan sisällyttää sähköiseen sairauskertomukseen (EHR), auttaa kiireisiä kliinikkoja ymmärtämään nopeasti potilaan valitukset, dokumentoimaan oireensa ja GI-historian ja jättää enemmän aikaa keskustelulle potilaan kanssa.

Vuorovaikutuksensa keskittämisen lisäksi My GI Health tukee sekä lääkäriä että potilasta yksilöllisellä "koulutusmääräyksellä", joka opastaa potilasta läpi GI-oireista, -tiloista ja -hoidoista koostuvan multimedian koulutusmateriaalikirjaston, joka on myös verkkosivustolla. Resepti luodaan alun perin verkkosivustolla kunkin potilaan ainutlaatuisen GI PROMIS "sormenjäljen" perusteella, ja palveluntarjoaja voi muokata sitä vuorovaikutuksensa perusteella potilaan kanssa. Kliinikko ja potilas voivat myös käyttää PROMIS-räätälöityä koulutusta tutkimushuoneessa tarkastellakseen yhdessä asiaankuuluvia materiaaleja, mukaan lukien animaatioita normaaleista ja epänormaaleista GI-toiminnoista, mikä vahvistaa entisestään potilaiden koulutuskokemuksia PROMIS-oireista.

Tämän nykyisen tutkimuksen tavoitteena on validoida GI PROMISin käyttö kliinisessä käytännössä suorittamalla pragmaattinen kliininen tutkimus (PCT), jossa verrataan GI PROMISin toimittamista uudella e-alustalla verrattuna tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

255

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • West Los Angeles VA Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esitetään ruoansulatuskanavan klinikalle arvioitavaksi.
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia.
  • Hänellä on perustaidot tietojenkäsittelystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ollut nähty ja arvioitu ruoansulatuskanavan klinikalla viimeisen 8 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän käsivarren henkilöt saavat tavallista hoitoa lääkärinsä kanssa.
Kokeellinen: AEGIS (automaattinen maha-suolikanavan oireiden arviointi)
AEGIS-ryhmään kuuluvia henkilöitä pyydetään käyttämään AEGIS/My GI Health -ohjelmaa ennen klinikkakäyntiään. Niille, jotka suorittavat AEGIS/My GI Health, heidän lääkärinsä saa AEGIS-oireraporttinsa (sisältää GI-oireiden lämpökartan ja GI-historian) ja räätälöidyn koulutusreseptin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: CG-CAHPS valmistui 2 kuukauden kuluessa heidän klinikkakäynnistään
Potilaiden tyytyväisyyden arvioinnissa käytetään terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kliinikon kuluttajaarviointia ja ryhmätutkimusta - Adult Visit Questionnaire 2.0 (CG-CAHPS).
CG-CAHPS valmistui 2 kuukauden kuluessa heidän klinikkakäynnistään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lääkärin vuorovaikutustaitojen arviointi
Aikaikkuna: DISQ valmistui 2 kuukauden kuluessa heidän klinikkakäynnistään
Doctors' Interpersonal Skills Questionnaire (DISQ) -kyselyä käytetään arvioimaan potilaan arviota lääkärin vuorovaikutustaidoista.
DISQ valmistui 2 kuukauden kuluessa heidän klinikkakäynnistään
Potilasarvio yhteisestä päätöksenteosta
Aikaikkuna: SDM-Q-9 valmistui 2 kuukauden kuluessa heidän klinikkakäynnistään
Yhdeksän kohdan yhteistä päätöksentekokyselyä (SDM-Q-9) käytetään arvioitaessa potilaiden yhteistä päätöksentekoa.
SDM-Q-9 valmistui 2 kuukauden kuluessa heidän klinikkakäynnistään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa