Desarrollo y Validación de la Plataforma de Evaluación Automatizada de Síntomas Gastrointestinales (AEGIS)
A través de una subvención de cuatro años otorgada a la Universidad de California en Los Ángeles en 2009, la Dra. Brennan Spiegel se desempeñó como investigadora principal (PI) de un proyecto para desarrollar y validar inicialmente un banco de elementos para evaluar los síntomas gastrointestinales (GI) para el Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Al final del período de la subvención en julio de 2013, el equipo del proyecto había desarrollado y validado inicialmente con éxito ocho escalas que miden los síntomas gastrointestinales más comunes.
Posteriormente, el equipo PROMIS del Dr. Spiegel unió fuerzas con el Laboratorio de Investigación de Tecnología Informática de la UCLA (CTRL) y el Centro de Investigación de Comunicación de Atención Médica de la Universidad de Michigan para desarrollar el algoritmo de Evaluación Automatizada de Síntomas Gastrointestinales (AEGIS) que se entrega a través de My GI Health, un Portal de proveedor de pacientes (P3) basado en Internet de código abierto diseñado para mejorar la prestación de atención médica GI (www.MyGIHealth.org). A través de My GI Health y AEGIS, los pacientes pueden completar las medidas de síntomas GI de PROMIS y proporcionar información adicional sobre sus síntomas gastrointestinales e historial desde computadoras, tabletas o teléfonos inteligentes sin las limitaciones del lugar físico. Esta información se condensa en un informe de puntajes GI PROMIS y un historial gastrointestinal inicial que los proveedores de los pacientes pueden revisar antes o al mismo tiempo que ven al paciente. El informe, que se puede incorporar al registro de salud electrónico (EHR), ayuda a los médicos ocupados a comprender rápidamente las quejas del paciente, documentar sus síntomas e historial GI, y deja más tiempo para conversar con el paciente.
Más allá de enfocar su interacción, My GI Health también apoya tanto al médico como al paciente con una "prescripción educativa" individualizada que guía al paciente a través de una biblioteca de materiales educativos multimedia sobre síntomas, afecciones y tratamientos gastrointestinales que también se encuentran en el sitio web. La receta la crea inicialmente el sitio web en función de la "huella digital" única de GI PROMIS de cada paciente, y el proveedor puede modificarla en función de su interacción con el paciente. El médico y el paciente también pueden acceder a la educación adaptada a PROMIS en la sala de examen para revisar conjuntamente los materiales pertinentes, incluidas animaciones de funciones gastrointestinales normales y anormales, lo que refuerza aún más las experiencias educativas de los pacientes en torno a los síntomas de PROMIS.
El objetivo de este estudio actual es validar el uso de GI PROMIS en la práctica clínica mediante la realización de un ensayo clínico pragmático (PCT) que compare la entrega de GI PROMIS en una nueva plataforma electrónica con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- West Los Angeles VA Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se presenta a la clínica gastrointestinal para su evaluación.
- Capaz de leer y escribir en inglés.
- Tiene conocimientos básicos de computación.
Criterio de exclusión:
- Haber sido visto y evaluado en la clínica gastrointestinal en los últimos 8 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Las personas en este brazo recibirán atención habitual con su médico.
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Experimental: AEGIS (Evaluación Automatizada de Síntomas Gastrointestinales)
Se invitará a las personas en el brazo de AEGIS a usar AEGIS/My GI Health antes de su visita a la clínica.
Para aquellos que completan AEGIS/My GI Health, su médico tendrá acceso a su informe de síntomas AEGIS (incluye un mapa de calor de síntomas GI y un historial GI) y prescripción educativa personalizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: CG-CAHPS completado dentro de los 2 meses de su visita a la clínica
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La Encuesta de Evaluación de Consumidores de Proveedores y Sistemas de Salud para Médicos y Grupos - Cuestionario de Visita de Adultos 2.0 (CG-CAHPS) se utilizará para evaluar la satisfacción del paciente.
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CG-CAHPS completado dentro de los 2 meses de su visita a la clínica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del paciente de las habilidades interpersonales del médico
Periodo de tiempo: DISQ completado dentro de los 2 meses de su visita a la clínica
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El Cuestionario de Habilidades Interpersonales de los Médicos (DISQ) se utilizará para evaluar la evaluación del paciente de las habilidades interpersonales de los médicos.
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DISQ completado dentro de los 2 meses de su visita a la clínica
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Evaluación del paciente sobre la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: SDM-Q-9 completado dentro de los 2 meses de su visita a la clínica
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El Cuestionario de toma de decisiones compartidas de 9 ítems (SDM-Q-9) se utilizará para evaluar la evaluación del paciente sobre la toma de decisiones compartida.
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SDM-Q-9 completado dentro de los 2 meses de su visita a la clínica
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Rectales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Enfermedades esofágicas
- Diarrea
- Reflujo gastroesofágico
- Dolor abdominal
- Trastornos de la deglución
- Estreñimiento
- Incontinencia Fecal
Otros números de identificación del estudio
- 0023
- 7U01AR057936-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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