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Desenvolvimento e Validação da Plataforma de Avaliação Automatizada de Sintomas Gastrointestinais (AEGIS)

13 de janeiro de 2016 atualizado por: Brennan Spiegel, Cedars-Sinai Medical Center

Por meio de uma bolsa de quatro anos concedida à Universidade da Califórnia em Los Angeles em 2009, o Dr. Brennan Spiegel atuou como investigador principal (PI) em um projeto para desenvolver e validar inicialmente um banco de itens para avaliar sintomas gastrointestinais (GI) para o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados por Pacientes dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) (PROMIS). Ao final do período de concessão em julho de 2013, a equipe do projeto havia desenvolvido e validado inicialmente com sucesso oito escalas que medem os sintomas gastrointestinais mais comuns.

Posteriormente, a equipe PROMIS do Dr. Spiegel uniu forças com o Laboratório de Pesquisa de Tecnologia de Computação da UCLA (CTRL) e o Centro de Pesquisa em Comunicação em Saúde da Universidade de Michigan para desenvolver o algoritmo de Avaliação Automatizada de Sintomas Gastrointestinais (AEGIS) que é fornecido por meio do My GI Health, um portal de provedor de paciente baseado na Internet de código aberto (P3) projetado para melhorar a prestação de cuidados de saúde GI (www.MyGIHealth.org). Por meio do My GI Health e do AEGIS, os pacientes podem concluir as medidas de sintomas gastrointestinais do PROMIS e fornecer informações adicionais sobre seus sintomas e históricos gastrointestinais a partir de computadores, tablets ou smartphones sem as restrições do local físico. Essas informações são condensadas em um relatório de pontuação do GI PROMIS e histórico gastrointestinal inicial que os profissionais de saúde do paciente podem revisar antes ou simultaneamente com a consulta do paciente. O relatório, que pode ser incorporado ao registro eletrônico de saúde (EHR), ajuda os médicos ocupados a entender rapidamente as queixas do paciente, documentar seus sintomas e histórico GI e deixar mais tempo para conversar com o paciente.

Além de focar sua interação, o My GI Health também oferece suporte ao clínico e ao paciente com uma "receita educacional" individualizada que orienta o paciente por meio de uma biblioteca de materiais educacionais multimídia sobre sintomas, condições e tratamentos gastrointestinais também contidos no site. A prescrição é inicialmente criada pelo site com base na "impressão digital" exclusiva do GI PROMIS de cada paciente e pode ser modificada pelo provedor com base em sua interação com o paciente. O clínico e o paciente também podem acessar a educação personalizada do PROMIS na sala de exames para revisar conjuntamente os materiais pertinentes, incluindo animações de funções gastrointestinais normais e anormais, reforçando ainda mais as experiências educacionais dos pacientes sobre os sintomas do PROMIS.

O objetivo deste estudo atual é validar o uso do GI PROMIS na prática clínica, conduzindo um ensaio clínico pragmático (PCT) comparando a entrega do GI PROMIS em uma nova plataforma eletrônica versus cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

255

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • West Los Angeles VA Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentando-se à clínica gastrointestinal para avaliação.
  • Capaz de ler e escrever em inglês.
  • Possui conhecimentos básicos de informática.

Critério de exclusão:

  • Ter sido atendido e avaliado na clínica gastrointestinal nos últimos 8 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os indivíduos neste braço serão submetidos aos cuidados habituais com seu médico.
Experimental: AEGIS (Avaliação Automatizada de Sintomas Gastrointestinais)
Indivíduos no braço AEGIS serão convidados a usar o AEGIS/My GI Health antes de sua visita clínica. Para aqueles que concluírem o AEGIS/My GI Health, seus médicos terão acesso ao relatório de sintomas do AEGIS (inclui um mapa de calor de sintomas gastrointestinais e histórico gastrointestinal) e prescrição educacional personalizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: CG-CAHPS concluído dentro de 2 meses de sua visita clínica
A Avaliação do Consumidor de Provedores de Saúde e Clínicos de Sistemas e Pesquisa de Grupo - Questionário de Visita para Adultos 2.0 (CG-CAHPS) será usada para avaliar a satisfação do paciente.
CG-CAHPS concluído dentro de 2 meses de sua visita clínica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do paciente das habilidades interpessoais do médico
Prazo: DISQ concluído dentro de 2 meses de sua visita clínica
O Questionário de Habilidades Interpessoais dos Médicos (DISQ) será usado para avaliar a avaliação do paciente sobre as habilidades interpessoais do médico.
DISQ concluído dentro de 2 meses de sua visita clínica
Avaliação do Paciente sobre Tomada de Decisão Compartilhada
Prazo: SDM-Q-9 concluído dentro de 2 meses de sua visita clínica
O Questionário de Tomada de Decisão Compartilhada de 9 itens (SDM-Q-9) será usado para avaliar a avaliação do paciente sobre a tomada de decisão compartilhada.
SDM-Q-9 concluído dentro de 2 meses de sua visita clínica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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