- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02436057
Utveckling och validering av plattformen för automatiserad utvärdering av gastrointestinala symtom (AEGIS)
Genom ett fyraårigt stipendium som tilldelades University of California i Los Angeles 2009, fungerade Dr Brennan Spiegel som huvudutredare (PI) för ett projekt för att utveckla och initialt validera en bank av föremål för att bedöma gastrointestinala (GI) symtom för National Institutes of Healths (NIH) Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Vid slutet av bidragsperioden i juli 2013 hade projektgruppen framgångsrikt utvecklat och initialt validerat åtta skalor som mäter de vanligaste GI-symptomen.
Efteråt gick Dr. Spiegels PROMIS-team samman med UCLA Computing Technology Research Laboratory (CTRL) och University of Michigan Center for Healthcare Communication Research för att utveckla den automatiska utvärderingen av gastrointestinala symtom (AEGIS) algoritmen som levereras via My GI Health, en öppen källkod Internetbaserad portal för patientleverantörer (P3) utformad för att förbättra leveransen av GI-sjukvård (www.MyGIHealth.org). Genom My GI Health och AEGIS kan patienter genomföra PROMIS GI-symptommätningar och ge ytterligare information om sina GI-symtom och historik från datorer, surfplattor eller smarta telefoner utan begränsningar av fysisk lokal. Denna information kondenseras till en GI PROMIS-poängrapport och initial GI-historik som patienternas vårdgivare kan granska innan eller samtidigt med att patienten träffas. Rapporten, som kan införlivas i den elektroniska journalen (EPJ), hjälper upptagna läkare att snabbt förstå patientens besvär, dokumentera deras symtom och GI-historik och lämnar mer tid för samtal med patienten.
Utöver att fokusera sin interaktion stödjer My GI Health också både läkaren och patienten med ett individualiserat "pedagogiskt recept" som guidar patienten genom ett bibliotek med multimediautbildningsmaterial om GI-symtom, tillstånd och behandlingar som också finns på webbplatsen. Receptet skapas initialt av webbplatsen baserat på varje patients unika GI PROMIS "fingeravtryck", och kan modifieras av leverantören baserat på deras interaktion med patienten. Klinikern och patienten kan också få tillgång till den PROMIS-anpassade utbildningen i undersökningsrummet för att gemensamt granska relevant material, inklusive animationer av normala och onormala GI-funktioner, vilket ytterligare förstärker patienternas utbildningsupplevelser kring PROMIS-symptomen.
Syftet med denna aktuella studie är att validera användningen av GI PROMIS i klinisk praxis genom att genomföra en pragmatisk klinisk prövning (PCT) som jämför leveransen av GI PROMIS på en ny e-plattform kontra vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- West Los Angeles VA Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presenterar till mag-tarmkliniken för utvärdering.
- Kunna läsa och skriva engelska.
- Har grundläggande datorkunskaper.
Exklusions kriterier:
- Har setts och utvärderats på mag-tarmkliniken under de senaste 8 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Individer i denna arm kommer att genomgå vanlig vård med sin läkare.
|
|
|
Experimentell: AEGIS (automatisk utvärdering av gastrointestinala symtom)
Individer i AEGIS-armen kommer att uppmanas att använda AEGIS/My GI Health innan deras klinikbesök.
För dem som slutför AEGIS/My GI Health kommer deras läkare att ha tillgång till deras AEGIS-symptomrapport (inkluderar en GI-symptomvärmekarta och GI-historik) och skräddarsydd utbildningsrecept.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: CG-CAHPS avslutades inom 2 månader efter deras klinikbesök
|
Consumer Assessment of Health Providers & Systems Clinician and Group Survey - Adult Visit Questionnaire 2.0 (CG-CAHPS) kommer att användas för att bedöma patientnöjdhet.
|
CG-CAHPS avslutades inom 2 månader efter deras klinikbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientbedömning av läkarens interpersonella färdigheter
Tidsram: DISQ avslutades inom 2 månader efter deras klinikbesök
|
Doctors' Interpersonal Skills Questionnaire (DISQ) kommer att användas för att bedöma patientens bedömning av läkares interpersonella färdigheter.
|
DISQ avslutades inom 2 månader efter deras klinikbesök
|
|
Patientbedömning av delat beslutsfattande
Tidsram: SDM-Q-9 avslutades inom 2 månader efter deras klinikbesök
|
Det delade beslutsfattande frågeformuläret med 9 punkter (SDM-Q-9) kommer att användas för att bedöma patientbedömning av delat beslutsfattande.
|
SDM-Q-9 avslutades inom 2 månader efter deras klinikbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Rektala sjukdomar
- Esophageal motilitetsstörning
- Esofagussjukdomar
- Diarre
- Gastroesofageal reflux
- Buksmärtor
- Deglutition Disorders
- Förstoppning
- Fekal inkontinens
Andra studie-ID-nummer
- 0023
- 7U01AR057936-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .