- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02436057
Udvikling og validering af den automatiserede evaluering af gastrointestinale symptomer (AEGIS) platform
Gennem en fire-årig bevilling tildelt University of California i Los Angeles i 2009 fungerede Dr. Brennan Spiegel som hovedforsker (PI) for et projekt, der skulle udvikle og indledningsvis validere en bank af genstande til at vurdere gastrointestinale (GI) symptomer for National Institutes of Health's (NIH's) Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Ved udgangen af bevillingsperioden i juli 2013 havde projektteamet med succes udviklet og oprindeligt valideret otte skalaer, der måler de mest almindelige GI-symptomer.
Derefter gik Dr. Spiegels PROMIS-team sammen med UCLA Computing Technology Research Laboratory (CTRL) og University of Michigan Center for Healthcare Communication Research for at udvikle den automatiske evaluering af gastrointestinale symptomer (AEGIS) algoritme, som leveres via My GI Health, en open source internetbaseret patientudbyderportal (P3) designet til at forbedre leveringen af GI-sundhedspleje (www.MyGIHealth.org). Gennem My GI Health og AEGIS er patienter i stand til at gennemføre PROMIS GI-symptommålinger og give yderligere information om deres GI-symptomer og historier fra computere, tablets eller smartphones uden begrænsninger af fysisk lokalitet. Denne information er kondenseret til en GI PROMIS-scorerapport og indledende GI-historie, som patienternes udbydere kan gennemgå før eller samtidig med, at de ser patienten. Rapporten, som kan indarbejdes i den elektroniske journal (EPJ), hjælper travle klinikere til hurtigt at forstå patientens klager, dokumentere deres symptomer og GI-historie og giver mere tid til samtale med patienten.
Ud over at fokusere deres interaktion, understøtter My GI Health også både klinikeren og patienten med en individualiseret "pædagogisk recept", som guider patienten gennem et bibliotek af multimedie-undervisningsmateriale om GI-symptomer, tilstande og behandlinger, der også er indeholdt på hjemmesiden. Recepten oprettes i første omgang af hjemmesiden baseret på hver patients unikke GI PROMIS "fingeraftryk", og kan ændres af udbyderen baseret på deres interaktion med patienten. Klinikeren og patienten kan også få adgang til den PROMIS-tilpassede uddannelse i eksamenslokalet for i fællesskab at gennemgå relevante materialer, herunder animationer af normale og unormale GI-funktioner, hvilket yderligere forstærker patienternes uddannelsesmæssige erfaringer omkring PROMIS-symptomerne.
Formålet med denne aktuelle undersøgelse er at validere brugen af GI PROMIS i klinisk praksis ved at udføre et pragmatisk klinisk forsøg (PCT), der sammenligner levering af GI PROMIS på en ny e-platform vs. sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- West Los Angeles VA Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenteres til mave-tarmklinikken til vurdering.
- Kan læse og skrive engelsk.
- Har grundlæggende computerfærdigheder.
Ekskluderingskriterier:
- Er blevet set og vurderet i mave-tarmklinikken inden for de sidste 8 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Personer i denne arm vil gennemgå sædvanlig pleje hos deres læge.
|
|
Eksperimentel: AEGIS (automatisk evaluering af gastrointestinale symptomer)
Personer i AEGIS-armen vil blive inviteret til at bruge AEGIS/My GI Health forud for deres klinikbesøg.
For dem, der gennemfører AEGIS/My GI Health, vil deres læge have adgang til deres AEGIS-symptomrapport (inkluderer et GI-symptom-varmekort og GI-historie) og skræddersyet uddannelsesrecept.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshed
Tidsramme: CG-CAHPS afsluttet inden for 2 måneder efter deres klinikbesøg
|
Consumer Assessment of Health Providers & Systems Clinician and Group Survey - Adult Visit Questionnaire 2.0 (CG-CAHPS) vil blive brugt til at vurdere patienttilfredshed.
|
CG-CAHPS afsluttet inden for 2 måneder efter deres klinikbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientvurdering af lægens interpersonelle færdigheder
Tidsramme: DISQ afsluttet inden for 2 måneder efter deres klinikbesøg
|
Doctors' Interpersonal Skills Questionnaire (DISQ) vil blive brugt til at vurdere patientvurdering af lægens interpersonelle færdigheder.
|
DISQ afsluttet inden for 2 måneder efter deres klinikbesøg
|
Patientvurdering af fælles beslutningstagning
Tidsramme: SDM-Q-9 afsluttet inden for 2 måneder efter deres klinikbesøg
|
Det 9-punkts Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) vil blive brugt til at vurdere patientvurdering af fælles beslutningstagning.
|
SDM-Q-9 afsluttet inden for 2 måneder efter deres klinikbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Tarmsygdomme
- Endetarmssygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Esophageale sygdomme
- Diarré
- Gastroøsofageal refluks
- Mavesmerter
- Deglutition lidelser
- Forstoppelse
- Fækal inkontinens
Andre undersøgelses-id-numre
- 0023
- 7U01AR057936-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .