Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af den automatiserede evaluering af gastrointestinale symptomer (AEGIS) platform

13. januar 2016 opdateret af: Brennan Spiegel, Cedars-Sinai Medical Center

Gennem en fire-årig bevilling tildelt University of California i Los Angeles i 2009 fungerede Dr. Brennan Spiegel som hovedforsker (PI) for et projekt, der skulle udvikle og indledningsvis validere en bank af genstande til at vurdere gastrointestinale (GI) symptomer for National Institutes of Health's (NIH's) Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Ved udgangen af ​​bevillingsperioden i juli 2013 havde projektteamet med succes udviklet og oprindeligt valideret otte skalaer, der måler de mest almindelige GI-symptomer.

Derefter gik Dr. Spiegels PROMIS-team sammen med UCLA Computing Technology Research Laboratory (CTRL) og University of Michigan Center for Healthcare Communication Research for at udvikle den automatiske evaluering af gastrointestinale symptomer (AEGIS) algoritme, som leveres via My GI Health, en open source internetbaseret patientudbyderportal (P3) designet til at forbedre leveringen af ​​GI-sundhedspleje (www.MyGIHealth.org). Gennem My GI Health og AEGIS er patienter i stand til at gennemføre PROMIS GI-symptommålinger og give yderligere information om deres GI-symptomer og historier fra computere, tablets eller smartphones uden begrænsninger af fysisk lokalitet. Denne information er kondenseret til en GI PROMIS-scorerapport og indledende GI-historie, som patienternes udbydere kan gennemgå før eller samtidig med, at de ser patienten. Rapporten, som kan indarbejdes i den elektroniske journal (EPJ), hjælper travle klinikere til hurtigt at forstå patientens klager, dokumentere deres symptomer og GI-historie og giver mere tid til samtale med patienten.

Ud over at fokusere deres interaktion, understøtter My GI Health også både klinikeren og patienten med en individualiseret "pædagogisk recept", som guider patienten gennem et bibliotek af multimedie-undervisningsmateriale om GI-symptomer, tilstande og behandlinger, der også er indeholdt på hjemmesiden. Recepten oprettes i første omgang af hjemmesiden baseret på hver patients unikke GI PROMIS "fingeraftryk", og kan ændres af udbyderen baseret på deres interaktion med patienten. Klinikeren og patienten kan også få adgang til den PROMIS-tilpassede uddannelse i eksamenslokalet for i fællesskab at gennemgå relevante materialer, herunder animationer af normale og unormale GI-funktioner, hvilket yderligere forstærker patienternes uddannelsesmæssige erfaringer omkring PROMIS-symptomerne.

Formålet med denne aktuelle undersøgelse er at validere brugen af ​​GI PROMIS i klinisk praksis ved at udføre et pragmatisk klinisk forsøg (PCT), der sammenligner levering af GI PROMIS på en ny e-platform vs. sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

255

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • West Los Angeles VA Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenteres til mave-tarmklinikken til vurdering.
  • Kan læse og skrive engelsk.
  • Har grundlæggende computerfærdigheder.

Ekskluderingskriterier:

  • Er blevet set og vurderet i mave-tarmklinikken inden for de sidste 8 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Personer i denne arm vil gennemgå sædvanlig pleje hos deres læge.
Eksperimentel: AEGIS (automatisk evaluering af gastrointestinale symptomer)
Personer i AEGIS-armen vil blive inviteret til at bruge AEGIS/My GI Health forud for deres klinikbesøg. For dem, der gennemfører AEGIS/My GI Health, vil deres læge have adgang til deres AEGIS-symptomrapport (inkluderer et GI-symptom-varmekort og GI-historie) og skræddersyet uddannelsesrecept.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: CG-CAHPS afsluttet inden for 2 måneder efter deres klinikbesøg
Consumer Assessment of Health Providers & Systems Clinician and Group Survey - Adult Visit Questionnaire 2.0 (CG-CAHPS) vil blive brugt til at vurdere patienttilfredshed.
CG-CAHPS afsluttet inden for 2 måneder efter deres klinikbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurdering af lægens interpersonelle færdigheder
Tidsramme: DISQ afsluttet inden for 2 måneder efter deres klinikbesøg
Doctors' Interpersonal Skills Questionnaire (DISQ) vil blive brugt til at vurdere patientvurdering af lægens interpersonelle færdigheder.
DISQ afsluttet inden for 2 måneder efter deres klinikbesøg
Patientvurdering af fælles beslutningstagning
Tidsramme: SDM-Q-9 afsluttet inden for 2 måneder efter deres klinikbesøg
Det 9-punkts Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) vil blive brugt til at vurdere patientvurdering af fælles beslutningstagning.
SDM-Q-9 afsluttet inden for 2 måneder efter deres klinikbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner