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肥満の妊婦の心臓のパフォーマンス:危険にさらされていますか?

2018年7月10日 更新者:ahmed abdulmoneim altraigey、Benha University
この研究の目的は、病的肥満の妊婦 (BMI 30 kg/m2 以上) の「心血管機能」の連続的な変化を、正常な痩せている妊婦の対照と比較して評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

過体重および肥満は、健康にリスクをもたらす異常なまたは過剰な脂肪の蓄積として定義されます。 人口肥満の大まかな尺度は、体重 (キログラム単位) を身長 (メートル単位) の 2 乗で割った体格指数 (BMI) です。 BMI が 30 以上の人は一般に肥満とみなされます。 BMI が 25 以上の人は過体重とみなされます。

中東および北アフリカ(MENA)地域では、肥満が特に憂慮すべきレベルに達しています。 女性の肥満率は現在 40% 以上と推定されており、すでにヨーロッパと米国のそれを上回っていました。

肥満は、II 型糖尿病、心血管疾患、一部のがん、胆嚢疾患、喘息、変形性関節症、慢性腰痛など、いくつかの主要な慢性疾患と関連しています。

肥満はまた、過剰な動的な循環から、無症状の心臓構造変化、そして明白な心不全に至るまで、幅広い心血管変化と関連している。

肥満は、拡大した脂肪組織によって課せられる代謝需要の増加による血行力学的過負荷と関連しており、肥満による除脂肪量の増加により、血液量の増加による非常に動的な循環が生じます。 前負荷の増加に加えて、末梢抵抗の増加と導管動脈の剛性の増大の両方により、肥満の人では負荷後の左心室(LV)も上昇します。 負荷後の右心室は増加する可能性があり、これはおそらく関連する睡眠呼吸障害と LV 変化が原因と考えられます。

妊娠は血行動態やホルモンの変化に関連しており、心臓に影響を与える可能性があります。 妊娠第 1 期から心拍出量が増加し、心臓に負荷がかかります。 ホルモンの変化には循環エストロゲンやリラキシンの増加が含まれ、心臓に直接的または間接的に影響を与える可能性があります。 妊娠中、心臓は運動選手で観察されるのと同様のリモデリングを受け、心室寸法、左心室(LV)壁の厚さ、質量が増加しますが、これは偏心性肥大のプロセスと一致しています。

妊娠すると心筋の収縮機能も変化します。 収縮期短縮率(FS)や周囲線維肥厚平均速度(V CFC)などの左室機能の駆出期指標は、妊娠中に増加する、一定に維持される、または減少することがさまざまに報告されています。 したがって、肥満女性は妊娠時に問題に遭遇する可能性が高くなります。

文献には、過体重の女性は妊娠の合併症や分娩や出産に関連した問題を発症するリスクが高いことを示す多くの証拠があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Asir,
      • Khamis Mushait,、Asir,、サウジアラビア、101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な単胎妊娠をしている妊娠第 1 期の女性は誰でも、研究に参加する資格があります。 適格な女性はさらに症例群と対照群に分類されます。 BMI が 30kg/m2 以上の女性が症例と見なされます。 対照女性の BMI は 25 kg/m2 以下です。

説明

包含基準:

  • 妊娠第 1 期の単胎妊娠中の女性は、健康な妊娠生活を送っています。

除外基準:

  • 多胎妊娠。
  • 貧血。
  • 高血圧の病歴。
  • あらゆる心臓病の病歴。
  • 妊娠前糖尿病の病歴。
  • 妊娠糖尿病および子癇前症の発症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満の妊婦

BMI が 30 kg/m2 以上の妊婦は、妊娠 3 学期および産後の状態で 4 回の連続心エコー検査を受けます。

身長、体重、収縮期血圧および拡張期血圧は、心エコー検査のたびに測定されます。

心エコー検査の評価ごとに、研究者は次のパラメータを取得します。

拡張末期における左心室の内寸 左心室後壁の厚さ 左心室収縮終期応力 左心室短縮率 周方向短縮速度 左心室質量 収縮性と前負荷指数 拍出量

痩せた妊婦

BMI が 25kg/m2 以下の妊婦は、妊娠 3 学期と産後の状態で 4 回の連続心エコー検査を受けます。

身長、体重、収縮期血圧および拡張期血圧は、心エコー検査のたびに測定されます。

心エコー検査の評価ごとに、研究者は次のパラメータを取得します。

拡張末期における左心室の内寸 左心室後壁の厚さ 左心室収縮終期応力 左心室短縮率 周方向短縮速度 左心室質量 収縮性と前負荷指数 拍出量

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓のパフォーマンス
時間枠:2時間
各妊娠期間および産後 6 週間にわたる肥満および痩せ型の妊婦の心臓のパフォーマンス (左心室機能)。
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓病変の蔓延。
時間枠:2時間
候補者の中に他の気づかれていない心臓病変が存在する
2時間
肥満の妊婦における薬物療法の必要性
時間枠:9ヶ月
心エコー検査の結果、肥満の妊婦に薬の処方が必要な場合
9ヶ月
肥満妊婦に対する高度な調査の必要性
時間枠:9ヶ月
心エコー図の結果により、肥満の妊婦に対して高度な調査を開始する必要がある場合
9ヶ月
肥満妊婦の入院の必要性
時間枠:9ヶ月
心エコー検査の結果、肥満の妊婦が入院を必要とする場合
9ヶ月
肥満妊婦における妊娠中絶の必要性
時間枠:9ヶ月
心エコー検査の結果、肥満の妊婦が妊娠中絶を必要とする場合
9ヶ月
母体の妊娠転帰
時間枠:9ヶ月
体重増加、産科疾患による出産、出産期間、血圧の推移、産後合併症
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:haytham attya、Zagazig University
  • 主任研究者:mohammed mesilhy、Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • 主任研究者:mohammed attia、Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • 主任研究者:mohammed shehri、Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月10日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/061

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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