Hjärtprestanda hos gravida överviktiga kvinnor: Är de i fara?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Övervikt och fetma definieras som: onormal eller överdriven fettansamling som utgör en risk för hälsan. Ett grovt befolkningsmått på fetma är body mass index (BMI), en persons vikt (i kilogram) dividerat med kvadraten på hans eller hennes längd (i meter). En person med ett BMI på 30 eller mer anses allmänt vara fet. En person med ett BMI lika med eller mer än 25 anses vara överviktig.
Fetma har nått särskilt alarmerande nivåer i Mellanöstern och Nordafrika (MENA). Prevalensen av kvinnlig fetma som för närvarande uppskattas till över 40 %, hade redan överskridit den i Europa och USA.
Fetma har kopplats till flera stora kroniska sjukdomar, inklusive diabetes typ II, hjärt-kärlsjukdomar, utvalda cancerformer, gallblåsan, astma, artros och kronisk ryggsmärta.
Fetma har också kopplats till ett brett spektrum av kardiovaskulära förändringar som sträcker sig från en hyperdynamisk cirkulation, genom subkliniska hjärtstrukturella förändringar, till uppenbar hjärtsvikt.
Fetma är förknippat med hemodynamisk överbelastning på grund av det ökade metaboliska behovet som den expanderade fettvävnaden och ökad fettfri massa i fetma resulterar i en hyperdynamisk cirkulation med ökad blodvolym. Förutom den ökade förbelastningen är vänster kammare (LV) efter belastning också förhöjd hos överviktiga individer på grund av både ökat perifert motstånd och större ledningsartärstelhet. Höger kammare efter belastning kan öka, förmodligen på grund av associerad sömnstörning andning och LV förändringar.
Graviditet är förknippat med hemodynamiska och hormonella förändringar som kan påverka hjärtat. Från första trimestern sker en ökning av hjärtminutvolymen som lägger en volymbelastning på hjärtat. Hormonella förändringar inkluderar ökat cirkulerande östrogen och relaxin, som direkt eller indirekt kan påverka hjärtat. Under graviditeten genomgår hjärtat en ombyggnad liknande den som observerats hos idrottare, med ökningar i kammardimensioner, vänster kammare (LV) väggtjocklek och massa, vilket är förenligt med en process av excentrisk hypertrofi.
Myokardens kontraktila funktion förändras också under graviditeten. Ejektionsfasindex för LV-funktion, inklusive systolisk fraktionell förkortning (FS) och medelhastighet för periferisk fiberförtjockning (V CFC), har på olika sätt rapporterats öka, förbli konstant eller minska under graviditeten. Således är överviktiga kvinnor mer benägna att stöta på problem när de blir gravida.
Det finns stora bevis i litteraturen som visar att kvinnor som är överviktiga löper större risk att utveckla graviditetskomplikationer och problem i samband med förlossning och förlossning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Asir,
-
Khamis Mushait,, Asir,, Saudiarabien, 101
- antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla gravida kvinnor i sin 1:a trimester med en singel lever friska graviditeter
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter.
- Anemi.
- Medicinsk historia av hypertoni.
- Medicinsk historia av någon hjärtsjukdom.
- Medicinsk historia av pre-gestationell diabetes.
- Utveckling av graviditetsdiabetes och havandeskapsförgiftning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
överviktiga gravida kvinnor
gravida kvinnor med ett kroppsmassaindex på mer än eller lika med 30 kg/m2 kommer att utsättas för fyra seriella ekokardiogram under graviditetens 3 trimester och i postpartumtillståndet. Längd, vikt, systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas vid varje ekokardiografisk utvärdering. |
Vid varje ekokardiografisk utvärdering kommer utredaren att få följande parametrar: Vänsterkammars inre dimensioner vid änden av diastolen Vänsterkammarnas bakre väggtjocklek Vänsterkammarnas ände systolisk stress Vänsterkammarfraktionell förkortning Hastigheten för periferiell förkortning Vänsterkammarmassan Kontraktilitet och index för förbelastning Slagvolym |
|
magra gravida kvinnor
gravida kvinnor med ett kroppsmassaindex som är mindre än eller lika med 25 kg/m2 kommer att utsättas för fyra seriella ekokardiogram under graviditetens 3 trimester och i postpartumtillståndet. Längd, vikt, systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas vid varje ekokardiografisk utvärdering. |
Vid varje ekokardiografisk utvärdering kommer utredaren att få följande parametrar: Vänsterkammars inre dimensioner vid änden av diastolen Vänsterkammarnas bakre väggtjocklek Vänsterkammarnas ände systolisk stress Vänsterkammarfraktionell förkortning Hastigheten för periferiell förkortning Vänsterkammarmassan Kontraktilitet och index för förbelastning Slagvolym |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtprestanda
Tidsram: 2 timmar
|
hjärtprestanda (vänsterkammarfunktionerna) hos feta och magra gravida kvinnor under varje trimester och sex veckor efter förlossningen.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av hjärtskador.
Tidsram: 2 timmar
|
förekomsten av andra obemärkta hjärtskador bland kandidaterna
|
2 timmar
|
|
Behovet av några mediciner bland feta gravida kvinnor
Tidsram: 9 månader
|
Om ett ekokardiogram resulterar måste du förskriva medicin för alla feta gravida kvinnor
|
9 månader
|
|
Behovet av någon avancerad undersökning bland feta gravida kvinnor
Tidsram: 9 månader
|
om resultatet av ett ekokardiogram gör det nödvändigt att inleda avancerad undersökning för någon överviktig gravid kvinna
|
9 månader
|
|
Behovet av sjukhusvistelse bland feta gravida kvinnor
Tidsram: 9 månader
|
Om ett ekokardiogram resulterar måste sjukhusvistelse för alla överviktiga gravida kvinnor
|
9 månader
|
|
Behovet av avbrytande av graviditeten bland feta gravida kvinnor
Tidsram: 9 månader
|
Om ett ekokardiogram resulterar måste graviditeten avbrytas för alla överviktiga gravida kvinnor
|
9 månader
|
|
Resultaten av graviditeten hos modern
Tidsram: 9 månader
|
viktökning, obstetriska sjukdomar typ förlossning, förlossningens varaktighet, blodtrycksutveckling, postpartum komplikationer
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: haytham attya, zagazig University
- Huvudutredare: mohammed mesilhy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
- Huvudutredare: mohammed attia, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
- Huvudutredare: mohammed shehri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/061
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .