Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale prestaties bij zwangere zwaarlijvige vrouwen: zijn ze in gevaar?

10 juli 2018 bijgewerkt door: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Het doel van dit werk is het beoordelen van seriële veranderingen in "cardiovasculaire functie" bij zwangere vrouwen met morbide obesitas (BMI gelijk aan of hoger dan 30 kg/m2) in vergelijking met normale magere zwangere vrouwelijke controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overgewicht en obesitas worden gedefinieerd als: abnormale of overmatige vetophoping die een risico vormt voor de gezondheid. Een grove maatstaf voor zwaarlijvigheid is de body mass index (BMI), het gewicht van een persoon (in kilogrammen) gedeeld door het kwadraat van zijn of haar lengte (in meters). Een persoon met een BMI van 30 of meer wordt over het algemeen als zwaarlijvig beschouwd. Een persoon met een BMI gelijk aan of hoger dan 25 wordt beschouwd als overgewicht.

Obesitas heeft bijzonder alarmerende niveaus bereikt in de regio Midden-Oosten en Noord-Afrika (MENA). De prevalentie van obesitas bij vrouwen, momenteel geschat op meer dan 40%, was al hoger dan in Europa en de VS.

Obesitas is in verband gebracht met verschillende belangrijke chronische ziekten, waaronder diabetes type II, hart- en vaatziekten, geselecteerde vormen van kanker, galblaasaandoeningen, astma, artrose en chronische rugpijn.

Obesitas is ook in verband gebracht met een breed spectrum van cardiovasculaire veranderingen, variërend van een hyperdynamische circulatie via subklinische cardiale structurele veranderingen tot openlijk hartfalen.

Obesitas wordt geassocieerd met hemodynamische overbelasting als gevolg van de verhoogde metabole vraag die wordt opgelegd door het uitgezette vetweefsel en de verhoogde vetvrije massa bij obesitas, wat resulteert in een hyperdynamische circulatie met een groter bloedvolume. Naast de verhoogde voorbelasting is de nabelasting van de linkerventrikel (LV) ook verhoogd bij zwaarlijvige personen vanwege zowel de verhoogde perifere weerstand als de grotere stijfheid van de leidingslagader. De nabelasting van de rechterventrikel kan verhoogd zijn, vermoedelijk als gevolg van daarmee samenhangende slaapstoornissen in de ademhaling en LV-veranderingen.

Zwangerschap wordt geassocieerd met hemodynamische en hormonale veranderingen die het hart kunnen beïnvloeden. Vanaf het eerste trimester is er een toename van de cardiale output die een volumebelasting op het hart plaatst. Hormonale veranderingen omvatten toegenomen circulerend oestrogeen en relaxine, die direct of indirect het hart kunnen aantasten. Tijdens de zwangerschap ondergaat het hart een hermodellering vergelijkbaar met die waargenomen bij atleten, met toename van de kamerafmetingen, de wanddikte van de linkerventrikel (LV) en de massa, wat consistent is met een proces van excentrische hypertrofie.

Myocardiale contractiele functie verandert ook tijdens de zwangerschap. Ejectiefase-indices van de LV-functie, waaronder systolische fractionele verkorting (FS) en gemiddelde snelheid van verdikking van de omtreksvezels (V CFC), zijn op verschillende manieren gemeld tijdens de zwangerschap toe te nemen, constant te blijven of af te nemen. Zwaarlijvige vrouwen hebben dus meer kans op problemen bij het zwanger worden.

Er is veel bewijs in de literatuur dat aantoont dat vrouwen met overgewicht een groter risico lopen op het ontwikkelen van zwangerschapscomplicaties en problemen die verband houden met bevalling en bevalling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Saoedi-Arabië, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke zwangere vrouw in haar eerste trimester met een eenling levende gezonde zwangerschap komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. In aanmerking komende vrouwen zullen verder worden onderverdeeld in casus- en controlegroepen. Vrouwen met een body mass index gelijk aan of meer dan 30 kg/m2 worden als geval beschouwd. Controlevrouwen hebben een BMI gelijk aan of lager dan 25 kg/m2.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke zwangere vrouw in haar eerste trimester met een eenling leeft gezond zwanger

Uitsluitingscriteria:

  • Meerdere zwangerschappen.
  • Bloedarmoede.
  • Medische geschiedenis van hypertensie.
  • Medische geschiedenis van een hartaandoening.
  • Medische geschiedenis van pre-zwangerschapsdiabetes.
  • Ontwikkeling van zwangerschapsdiabetes en pre-eclampsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zwaarlijvige zwangere vrouwen

zwangere vrouwen met een body mass index van meer dan of gelijk aan 30 kg/m2 zullen worden onderworpen aan vier seriële echocardiogrammen in de 3 trimesters van de zwangerschap en in de postpartum-toestand.

Bij elke echocardiografische evaluatie worden lengte, gewicht, systolische en diastolische bloeddruk gemeten.
Ander: echocardiogram

Bij elke echocardiografische evaluatie zal de onderzoeker de volgende parameters verkrijgen:

Interne afmetingen van linkerventrikel aan einddiastole Dikte van linkerventrikelachterwand Linkerventriculaire eindsystolische belasting Fractionele verkorting van linkerventrikel Snelheid van omtrekverkorting Massa van linkerventrikel Contractiliteit en indices van voorbelasting Slagvolume
magere zwangere vrouwen

zwangere vrouwen met een body mass index van minder dan of gelijk aan 25 kg/m2 zullen worden onderworpen aan vier seriële echocardiogrammen in de 3 trimesters van de zwangerschap en in de postpartum-toestand.

Bij elke echocardiografische evaluatie worden lengte, gewicht, systolische en diastolische bloeddruk gemeten.
Ander: echocardiogram

Bij elke echocardiografische evaluatie zal de onderzoeker de volgende parameters verkrijgen:

Interne afmetingen van linkerventrikel aan einddiastole Dikte van linkerventrikelachterwand Linkerventriculaire eindsystolische belasting Fractionele verkorting van linkerventrikel Snelheid van omtrekverkorting Massa van linkerventrikel Contractiliteit en indices van voorbelasting Slagvolume

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale prestaties
Tijdsspanne: Twee uur
de hartfunctie (de linkerventrikelfuncties) bij zwaarlijvige en magere zwangere vrouwen gedurende elk trimester en zes weken na de bevalling.
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van cardiale laesies.
Tijdsspanne: Twee uur
de aanwezigheid van andere onopgemerkte cardiale laesies bij kandidaten
Twee uur
De behoefte aan medicijnen bij zwaarlijvige zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 9 maanden
als een echo-cardiogram resulteert in het voorschrijven van medicijnen voor een zwaarlijvige zwangere vrouw
9 maanden
De noodzaak van een geavanceerd onderzoek bij zwaarlijvige zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 9 maanden
als de resultaten van een echocardiogram een ​​geavanceerd onderzoek vereisen voor elke zwaarlijvige zwangere vrouw
9 maanden
De noodzaak van ziekenhuisopname bij zwaarlijvige zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 9 maanden
als een echo-cardiogram resulteert in ziekenhuisopname voor een zwaarlijvige zwangere vrouw
9 maanden
De noodzaak van zwangerschapsafbreking bij zwaarlijvige zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 9 maanden
als een echo-cardiogram resulteert in zwangerschapsafbreking voor een zwaarlijvige zwangere vrouw
9 maanden
Zwangerschapsuitkomsten van de moeder
Tijdsspanne: 9 maanden
gewichtstoename, verloskundige aandoeningen type bevalling, duur van de bevalling, bloeddrukevolutie, complicaties na de bevalling
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Medewerkers

Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: haytham attya, Zagazig University
  • Hoofdonderzoeker: mohammed mesilhy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Hoofdonderzoeker: mohammed attia, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Hoofdonderzoeker: mohammed shehri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/061

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiale prestaties

Klinische onderzoeken op echocardiogram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren