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Rendimiento cardíaco en mujeres obesas embarazadas: ¿Están en peligro?

10 de julio de 2018 actualizado por: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
El objetivo de este trabajo es evaluar los cambios en serie en la "función cardiovascular" en mujeres embarazadas con obesidad mórbida (IMC igual o superior a 30 kg/m2) en comparación con controles de mujeres embarazadas delgadas normales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sobrepeso y la obesidad se definen como: acumulación anormal o excesiva de grasa que presenta un riesgo para la salud. Una medida cruda de obesidad en la población es el índice de masa corporal (IMC), el peso de una persona (en kilogramos) dividido por el cuadrado de su altura (en metros). Una persona con un IMC de 30 o más generalmente se considera obesa. Una persona con un IMC igual o superior a 25 se considera con sobrepeso.

La obesidad ha alcanzado niveles particularmente alarmantes en la región de Medio Oriente y África del Norte (MENA). La prevalencia de la obesidad femenina actualmente estimada en más del 40%, ya había superado la de Europa y los Estados Unidos.

La obesidad se ha relacionado con varias enfermedades crónicas importantes, que incluyen diabetes tipo II, enfermedades cardiovasculares, cánceres seleccionados, enfermedad de la vesícula biliar, asma, osteoartritis y dolor de espalda crónico.

La obesidad también se ha relacionado con un amplio espectro de cambios cardiovasculares que van desde una circulación hiperdinámica, pasando por cambios estructurales cardíacos subclínicos, hasta insuficiencia cardíaca manifiesta.

La obesidad se asocia con sobrecarga hemodinámica debido a la mayor demanda metabólica impuesta por el tejido adiposo expandido y la masa libre de grasa aumentada en la obesidad da como resultado una circulación hiperdinámica con un aumento del volumen sanguíneo. Además del aumento de la precarga, la poscarga del ventrículo izquierdo (LV) también está elevada en los individuos obesos debido tanto al aumento de la resistencia periférica como a la mayor rigidez de la arteria de conducto. La poscarga del ventrículo derecho puede aumentar, presumiblemente debido a los trastornos respiratorios asociados con el sueño y los cambios en el LV.

El embarazo está asociado con cambios hemodinámicos y hormonales que pueden afectar el corazón. Desde el primer trimestre, hay un aumento en el gasto cardíaco que coloca una carga de volumen en el corazón. Los cambios hormonales incluyen un aumento del estrógeno y la relaxina circulantes, que pueden afectar directa o indirectamente al corazón. Durante el embarazo, el corazón experimenta una remodelación similar a la observada en atletas, con aumentos en las dimensiones de las cámaras, el grosor de la pared del ventrículo izquierdo (VI) y la masa, lo que es compatible con un proceso de hipertrofia excéntrica.

La función contráctil del miocardio también cambia durante el embarazo. Se ha informado que los índices de fase de eyección de la función del VI, incluido el acortamiento fraccional sistólico (FS) y la velocidad media de engrosamiento de las fibras circunferenciales (V CFC), aumentan, permanecen constantes o disminuyen durante el embarazo. Por lo tanto, las mujeres obesas tienen más probabilidades de encontrar problemas al quedar embarazadas.

Existe una gran cantidad de evidencia en la literatura que demuestra que las mujeres con sobrepeso tienen un mayor riesgo de desarrollar complicaciones en el embarazo y problemas asociados con el trabajo de parto y el parto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Arabia Saudita, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cualquier mujer embarazada en su primer trimestre con un embarazo único vivo y saludable será elegible para su inclusión en el estudio. Las mujeres elegibles se clasificarán en grupos de casos y controles. Se considerarán caso las mujeres con índice de masa corporal igual o superior a 30 kg/m2. Las mujeres de control tendrán un IMC igual o inferior a 25 kg/m2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier mujer embarazada en su 1er trimestre con un embarazo único vive un embarazo saludable

Criterio de exclusión:

  • gestaciones múltiples.
  • Anemia.
  • Antecedentes médicos de hipertensión.
  • Antecedentes médicos de cualquier enfermedad cardiaca.
  • Antecedentes médicos de diabetes pregestacional.
  • Desarrollo de diabetes gestacional y preeclampsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres embarazadas obesas

las gestantes con índice de masa corporal mayor o igual a 30 kg/m2 serán sometidas a cuatro ecocardiogramas seriados en los 3 trimestres del embarazo y en el estado de posparto.

La altura, el peso, la presión arterial sistólica y diastólica se medirán en cada evaluación ecocardiográfica.

En cada evaluación ecocardiográfica, el investigador obtendrá los siguientes parámetros:

Dimensiones internas del ventrículo izquierdo al final de la diástole Grosor de la pared posterior del ventrículo izquierdo Estrés sistólico final del ventrículo izquierdo Acortamiento fraccional del ventrículo izquierdo Velocidad de acortamiento circunferencial Masa del ventrículo izquierdo Contractilidad e índices de precarga Volumen sistólico

mujeres embarazadas delgadas

las gestantes con índice de masa corporal menor o igual a 25 kg/m2 serán sometidas a cuatro ecocardiogramas seriados en los 3 trimestres del embarazo y en el estado de posparto.

La altura, el peso, la presión arterial sistólica y diastólica se medirán en cada evaluación ecocardiográfica.

En cada evaluación ecocardiográfica, el investigador obtendrá los siguientes parámetros:

Dimensiones internas del ventrículo izquierdo al final de la diástole Grosor de la pared posterior del ventrículo izquierdo Estrés sistólico final del ventrículo izquierdo Acortamiento fraccional del ventrículo izquierdo Velocidad de acortamiento circunferencial Masa del ventrículo izquierdo Contractilidad e índices de precarga Volumen sistólico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento cardiaco
Periodo de tiempo: 2 horas
el rendimiento cardíaco (las funciones del ventrículo izquierdo) en mujeres embarazadas obesas y delgadas a lo largo de cada trimestre y seis semanas después del parto.
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prevalencia de las lesiones cardíacas.
Periodo de tiempo: 2 horas
la presencia de otras lesiones cardíacas desapercibidas entre los candidatos
2 horas
La necesidad de cualquier medicamento entre las mujeres embarazadas obesas
Periodo de tiempo: 9 meses
si los resultados de un ecocardiograma requieren la prescripción de medicamentos para cualquier mujer embarazada obesa
9 meses
La necesidad de cualquier investigación avanzada entre embarazadas obesas
Periodo de tiempo: 9 meses
si los resultados de un ecocardiograma requieren iniciar una investigación avanzada para cualquier mujer embarazada obesa
9 meses
La necesidad de hospitalización entre las embarazadas obesas
Periodo de tiempo: 9 meses
si los resultados de un ecocardiograma requieren hospitalización para cualquier mujer embarazada obesa
9 meses
La necesidad de la interrupción del embarazo entre las embarazadas obesas
Periodo de tiempo: 9 meses
si los resultados de un ecocardiograma requieren la interrupción del embarazo para cualquier mujer embarazada obesa
9 meses
Resultados del embarazo materno
Periodo de tiempo: 9 meses
aumento de peso, trastornos obstétricos tipo parto, duración del parto, evolución de la presión arterial, complicaciones posparto
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: haytham attya, Zagazig University
  • Investigador principal: mohammed mesilhy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Investigador principal: mohammed attia, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Investigador principal: mohammed shehri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/061

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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