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Herzleistung bei schwangeren adipösen Frauen: Sind sie gefährdet?

10. Juli 2018 aktualisiert von: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Das Ziel dieser Arbeit ist die Beurteilung serieller Veränderungen der „Herz-Kreislauf-Funktion“ bei krankhaft fettleibigen schwangeren Frauen (BMI gleich oder höher als 30 kg/m2) im Vergleich zu normal schlanken schwangeren weiblichen Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht und Fettleibigkeit werden definiert als: abnormale oder übermäßige Fettansammlung, die ein Risiko für die Gesundheit darstellt. Ein grobes Bevölkerungsmaß für Fettleibigkeit ist der Body-Mass-Index (BMI), das Gewicht einer Person (in Kilogramm) geteilt durch das Quadrat ihrer Körpergröße (in Metern). Eine Person mit einem BMI von 30 oder mehr gilt allgemein als fettleibig. Als übergewichtig gilt eine Person mit einem BMI von 25 oder mehr.

Besonders alarmierende Ausmaße hat die Fettleibigkeit in der MENA-Region (Naher Osten und Nordafrika) erreicht. Die Prävalenz von Fettleibigkeit bei Frauen wird derzeit auf über 40 % geschätzt und übersteigt bereits die in Europa und den USA.

Fettleibigkeit wird mit mehreren schweren chronischen Krankheiten in Verbindung gebracht, darunter Typ-II-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ausgewählte Krebsarten, Gallenblasenerkrankungen, Asthma, Arthrose und chronische Rückenschmerzen.

Fettleibigkeit wird auch mit einem breiten Spektrum kardiovaskulärer Veränderungen in Verbindung gebracht, die von einer hyperdynamischen Durchblutung über subklinische Herzstrukturveränderungen bis hin zu offener Herzinsuffizienz reichen.

Fettleibigkeit ist mit einer hämodynamischen Überlastung aufgrund des erhöhten Stoffwechselbedarfs verbunden, der durch das ausgedehnte Fettgewebe verursacht wird, und die erhöhte fettfreie Masse bei Fettleibigkeit führt zu einem hyperdynamischen Kreislauf mit erhöhtem Blutvolumen. Zusätzlich zur erhöhten Vorlast ist auch die Nachlast des linken Ventrikels (LV) bei adipösen Personen erhöht, was sowohl auf einen erhöhten peripheren Widerstand als auch auf eine größere Steifheit der Leitungsarterie zurückzuführen ist. Die Nachbelastung des rechten Ventrikels kann erhöht sein, vermutlich aufgrund von damit verbundenen schlafbezogenen Atmungsstörungen und LV-Veränderungen.

Eine Schwangerschaft ist mit hämodynamischen und hormonellen Veränderungen verbunden, die sich auf das Herz auswirken können. Ab dem ersten Trimester kommt es zu einem Anstieg des Herzzeitvolumens, was zu einer Volumenbelastung des Herzens führt. Zu den hormonellen Veränderungen zählen erhöhte zirkulierende Östrogen- und Relaxinwerte, die sich direkt oder indirekt auf das Herz auswirken können. Während der Schwangerschaft erfährt das Herz einen Umbau, der dem bei Sportlern ähnelt, mit einer Zunahme der Kammerdimensionen, der Wandstärke des linken Ventrikels (LV) und der Masse, was mit einem Prozess der exzentrischen Hypertrophie vereinbar ist.

Auch die kontraktile Funktion des Myokards verändert sich in der Schwangerschaft. Es wurde unterschiedlich berichtet, dass die Auswurfphasenindizes der LV-Funktion, einschließlich der systolischen fraktionellen Verkürzung (FS) und der mittleren Geschwindigkeit der Umfangsfaserverdickung (V CFC), während der Schwangerschaft ansteigen, konstant bleiben oder abnehmen. Daher haben übergewichtige Frauen häufiger Probleme, schwanger zu werden.

In der Fachliteratur gibt es zahlreiche Belege dafür, dass übergewichtige Frauen einem höheren Risiko für Schwangerschaftskomplikationen und Probleme im Zusammenhang mit Wehen und Entbindung ausgesetzt sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Saudi-Arabien, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jede schwangere Frau im 1. Trimester mit einer lebenden, gesunden Einlingsschwangerschaft kann in die Studie aufgenommen werden. Geeignete Frauen werden weiter in Fall- und Kontrollgruppen eingeteilt. Frauen mit einem Body-Mass-Index von 30 kg/m2 oder mehr werden als Fall berücksichtigt. Kontrollfrauen haben einen BMI von 25 kg/m2 oder weniger.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede schwangere Frau im 1. Trimester mit einem Singleton lebt eine gesunde Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Mehrere Schwangerschaften.
  • Anämie.
  • Medizinische Vorgeschichte von Bluthochdruck.
  • Krankengeschichte einer Herzerkrankung.
  • Krankengeschichte von prägestationalem Diabetes.
  • Entwicklung von Schwangerschaftsdiabetes und Präeklampsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
fettleibige schwangere Frauen

Schwangere Frauen mit einem Body-Mass-Index von mehr als oder gleich 30 kg/m2 werden in den 3 Trimestern der Schwangerschaft und im postpartalen Zustand vier seriellen Echokardiogrammen unterzogen.

Größe, Gewicht, systolischer und diastolischer Blutdruck werden bei jeder echokardiographischen Untersuchung gemessen.

Bei jeder echokardiographischen Auswertung erhält der Prüfer die folgenden Parameter:

Innenabmessungen des linken Ventrikels am Ende der Diastole. Dicke der hinteren Wand des linken Ventrikels. Endsystolischer Stress des linken Ventrikels. Fraktionale Verkürzung des linken Ventrikels. Geschwindigkeit der Umfangsverkürzung. Masse des linken Ventrikels. Kontraktilität und Indizes der Vorlast. Schlagvolumen

schlanke schwangere Frauen

Schwangere Frauen mit einem Body-Mass-Index von weniger als oder gleich 25 kg/m2 werden in den 3 Trimestern der Schwangerschaft und im postpartalen Zustand vier seriellen Echokardiogrammen unterzogen.

Größe, Gewicht, systolischer und diastolischer Blutdruck werden bei jeder echokardiographischen Untersuchung gemessen.

Bei jeder echokardiographischen Auswertung erhält der Prüfer die folgenden Parameter:

Innenabmessungen des linken Ventrikels am Ende der Diastole. Dicke der hinteren Wand des linken Ventrikels. Endsystolischer Stress des linken Ventrikels. Fraktionale Verkürzung des linken Ventrikels. Geschwindigkeit der Umfangsverkürzung. Masse des linken Ventrikels. Kontraktilität und Indizes der Vorlast. Schlagvolumen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzleistung
Zeitfenster: 2 Stunden
die Herzleistung (die linksventrikulären Funktionen) bei fettleibigen und schlanken schwangeren Frauen während jedes Trimesters und sechs Wochen nach der Geburt.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz von Herzläsionen.
Zeitfenster: 2 Stunden
das Vorhandensein anderer unbemerkter Herzläsionen bei den Kandidaten
2 Stunden
Der Bedarf an Medikamenten bei übergewichtigen schwangeren Frauen
Zeitfenster: 9 Monate
wenn die Ergebnisse eines Echokardiogramms die Verschreibung von Medikamenten für eine übergewichtige schwangere Frau erforderlich machen
9 Monate
Die Notwendigkeit einer weiterführenden Untersuchung bei adipösen schwangeren Frauen
Zeitfenster: 9 Monate
Wenn die Ergebnisse eines Echokardiogramms die Einleitung einer weiterführenden Untersuchung bei einer übergewichtigen schwangeren Frau erforderlich machen
9 Monate
Die Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung bei adipösen schwangeren Frauen
Zeitfenster: 9 Monate
wenn die Ergebnisse eines Echokardiogramms für eine übergewichtige schwangere Frau einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen
9 Monate
Die Notwendigkeit eines Schwangerschaftsabbruchs bei adipösen schwangeren Frauen
Zeitfenster: 9 Monate
wenn die Ergebnisse eines Echokardiogramms bei einer übergewichtigen schwangeren Frau einen Schwangerschaftsabbruch erforderlich machen
9 Monate
Schwangerschaftsergebnisse der Mutter
Zeitfenster: 9 Monate
Gewichtszunahme, geburtshilfliche Störungen, Geburtsdauer, Blutdruckentwicklung, postpartale Komplikationen
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: haytham attya, Zagazig University
  • Hauptermittler: mohammed mesilhy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Hauptermittler: mohammed attia, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Hauptermittler: mohammed shehri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/061

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzleistung

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