- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02436343
Сердечная деятельность у беременных женщин с ожирением: они в опасности?
Обзор исследования
Подробное описание
Избыточный вес и ожирение определяются как: ненормальное или чрезмерное накопление жира, представляющее риск для здоровья. Грубым показателем ожирения населения является индекс массы тела (ИМТ), вес человека (в килограммах), разделенный на квадрат его или ее роста (в метрах). Человек с ИМТ 30 и более обычно считается страдающим ожирением. Человек с ИМТ, равным или превышающим 25, считается избыточным весом.
Ожирение достигло особенно тревожных уровней в регионе Ближнего Востока и Северной Африки (БВСА). Распространенность женского ожирения в настоящее время оценивается более чем в 40%, что уже превышает аналогичный показатель в Европе и США.
Ожирение было связано с несколькими основными хроническими заболеваниями, включая диабет II типа, сердечно-сосудистые заболевания, некоторые виды рака, заболевания желчного пузыря, астму, остеоартрит и хроническую боль в спине.
Ожирение также было связано с широким спектром сердечно-сосудистых изменений, начиная от гипердинамического кровообращения через субклинические структурные изменения сердца и заканчивая явной сердечной недостаточностью.
Ожирение связано с гемодинамической перегрузкой из-за повышенных метаболических потребностей, вызванных увеличением жировой ткани, а увеличение безжировой массы при ожирении приводит к гипердинамическому кровообращению с увеличением объема крови. В дополнение к повышенной преднагрузке, левый желудочек (ЛЖ) после нагрузки также увеличивается у лиц с ожирением из-за увеличения периферического сопротивления и большей жесткости кондуитной артерии. Правый желудочек после нагрузки может быть увеличен, предположительно из-за сопутствующего нарушения дыхания во сне и изменений ЛЖ.
Беременность связана с гемодинамическими и гормональными изменениями, которые могут повлиять на сердце. С первого триместра происходит увеличение сердечного выброса, что создает объемную нагрузку на сердце. Гормональные изменения включают увеличение циркулирующих эстрогенов и релаксина, которые могут прямо или косвенно влиять на сердце. Во время беременности сердце подвергается ремоделированию, подобному тому, которое наблюдается у спортсменов, с увеличением размеров камер, толщины стенки левого желудочка (ЛЖ) и массы, что согласуется с процессом эксцентрической гипертрофии.
Сократительная функция миокарда также изменяется при беременности. Показатели фазы выброса ЛЖ, включая систолическое фракционное укорочение (FS) и среднюю скорость утолщения периферических волокон (V CFC), по разным данным, увеличиваются, остаются постоянными или уменьшаются во время беременности. Таким образом, женщины с ожирением чаще сталкиваются с проблемами при зачатии.
В литературе имеется большое количество данных, свидетельствующих о том, что женщины с избыточным весом подвержены большему риску развития осложнений беременности и проблем, связанных с родами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Asir,
-
Khamis Mushait,, Asir,, Саудовская Аравия, 101
- antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любая беременная женщина в 1-м триместре беременности с одноплодной беременностью проживает здоровую беременность.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность.
- Анемия.
- Медицинский анамнез артериальной гипертензии.
- История болезни любого сердечного заболевания.
- Медицинский анамнез прегестационного диабета.
- Развитие гестационного диабета и преэклампсии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тучные беременные женщины
беременным женщинам с индексом массы тела более или равным 30 кг/м2 будет проведено четыре серийных эхокардиограмм в 3 триместрах беременности и в послеродовом периоде. Рост, вес, систолическое и диастолическое кровяное давление будут измеряться при каждой эхокардиографической оценке. |
При каждой эхокардиографической оценке исследователь получает следующие параметры: Внутренние размеры левого желудочка в конце диастолы Толщина задней стенки левого желудочка Конечная систолическая нагрузка левого желудочка Фракционное укорочение левого желудочка Скорость окружного сокращения Масса левого желудочка Сократимость и индексы преднагрузки Ударный объем |
|
худые беременные женщины
беременным женщинам с индексом массы тела менее или равным 25 кг/м2 будет проведено четыре последовательных эхокардиограммы в 3 триместрах беременности и в послеродовом периоде. Рост, вес, систолическое и диастолическое кровяное давление будут измеряться при каждой эхокардиографической оценке. |
При каждой эхокардиографической оценке исследователь получает следующие параметры: Внутренние размеры левого желудочка в конце диастолы Толщина задней стенки левого желудочка Конечная систолическая нагрузка левого желудочка Фракционное укорочение левого желудочка Скорость окружного сокращения Масса левого желудочка Сократимость и индексы преднагрузки Ударный объем |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечная деятельность
Временное ограничение: 2 часа
|
работу сердца (функции левого желудочка) у тучных и худых беременных женщин в течение каждого триместра и через шесть недель после родов.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность поражений сердца.
Временное ограничение: 2 часа
|
наличие других незамеченных поражений сердца среди кандидатов
|
2 часа
|
|
Необходимость любых лекарств у беременных с ожирением
Временное ограничение: 9 месяцев
|
если результаты эхокардиограммы требуют назначения лекарств любой беременной женщине с ожирением
|
9 месяцев
|
|
Необходимость любого расширенного исследования среди беременных женщин с ожирением
Временное ограничение: 9 месяцев
|
если результаты эхокардиограммы требуют проведения расширенного обследования любой беременной женщины с ожирением
|
9 месяцев
|
|
Необходимость госпитализации беременных с ожирением
Временное ограничение: 9 месяцев
|
если результаты эхокардиограммы требуют госпитализации любой беременной женщины с ожирением
|
9 месяцев
|
|
Необходимость прерывания беременности у беременных с ожирением
Временное ограничение: 9 месяцев
|
если результаты эхокардиограммы требуют прерывания беременности для любой беременной женщины с ожирением
|
9 месяцев
|
|
Исходы материнской беременности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
прибавка массы тела, акушерские нарушения, тип родоразрешения, продолжительность родов, динамика артериального давления, послеродовые осложнения
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: haytham attya, Zagazig University
- Главный следователь: mohammed mesilhy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
- Главный следователь: mohammed attia, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
- Главный следователь: mohammed shehri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная деятельность
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйТренировка дыхательных мышц | Прыжок | Результативность стрельбы | Precision Sport PerformanceТурция (Туркие)