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肥胖孕妇的心脏功能:她们处于危险之中吗?

2018年7月10日 更新者:ahmed abdulmoneim altraigey、Benha University
这项工作的目的是评估与正常瘦孕妇对照相比,病态肥胖孕妇(BMI 等于或高于 30 kg/m2)“心血管功能”的一系列变化。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

超重和肥胖被定义为:对健康构成威胁的异常或过多的脂肪堆积。 衡量肥胖的粗略人口指标是体重指数 (BMI),即一个人的体重(以千克为单位)除以身高(以米为单位)的平方。 BMI 为 30 或以上的人通常被视为肥胖。 BMI 等于或大于 25 的人被认为超重。

在中东和北非 (MENA) 地区,肥胖已达到特别惊人的水平。 目前女性肥胖患病率估计在40%以上,已经超过欧美。

肥胖与几种主要的慢性疾病有关,包括 II 型糖尿病、心血管疾病、某些癌症、胆囊疾病、哮喘、骨关节炎和慢性背痛。

肥胖也与广泛的心血管变化有关,从高动态循环到亚临床心脏结构变化,再到明显的心力衰竭。

肥胖与血液动力学超负荷有关,这是由于扩大的脂肪组织和肥胖中无脂肪质量的增加造成的代谢需求增加导致血容量增加的超动态循环。 除了增加的前负荷外,肥胖个体的左心室 (LV) 后负荷也由于增加的外周阻力和更大的导管动脉硬度而升高。 右心室后负荷可能增加,可能是由于相关的睡眠呼吸障碍和 LV 改变。

怀孕与影响心脏的血液动力学和荷尔蒙变化有关。 从妊娠早期开始,心输出量增加,对心脏造成容量负荷。 荷尔蒙变化包括循环雌激素和松弛素增加,这可能直接或间接影响心脏。 在怀孕期间,心脏会经历类似于在运动员身上观察到的重塑,心腔尺寸、左心室 (LV) 壁厚度和质量都会增加,这与偏心肥大过程一致。

心肌收缩功能在妊娠期间也会发生变化。 左室功能的射血期指数,包括收缩分数缩短 (FS) 和圆周纤维增厚平均速度 (V CFC),已被不同程度地报道在怀孕期间增加、保持恒定或减少。 因此,肥胖女性更容易在怀孕时遇到问题。

文献中有大量证据表明,超重的女性患妊娠并发症以及与分娩和分娩相关的问题的风险更大。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Asir,
      • Khamis Mushait,、Asir,、沙特阿拉伯、101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

任何在第一个三个月内单胎健康怀孕的孕妇都有资格参加该研究。 符合条件的女性将进一步分为病例组和对照组。 体重指数等于或大于 30kg/m2 的女性将被视为个案。 对照女性的 BMI 等于或小于 25 kg/m2。

描述

纳入标准:

  • 任何处于第一个三个月的单胎孕妇都能健康地怀孕

排除标准:

  • 多次妊娠。
  • 贫血。
  • 高血压病史。
  • 任何心脏病的病史。
  • 妊娠前糖尿病病史。
  • 妊娠糖尿病和先兆子痫的发展。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肥胖孕妇

体重指数大于或等于 30 公斤/平方米的孕妇将在怀孕的三个三个月和产后状态接受四次系列超声心动图检查。

身高、体重、收缩压和舒张压将在每次超声心动图评估时测量。

在每次超声心动图评估中,研究者将获得以下参数:

舒张末期左心室内部尺寸 左心室后壁厚度 左心室收缩末期应力 左心室缩短分数 周向缩短速度 左心室质量 收缩力和前负荷指数 每搏量

瘦孕妇

体重指数小于或等于 25kg/m2 的孕妇将在怀孕的三个三个月和产后状态接受四次系列超声心动图检查。

身高、体重、收缩压和舒张压将在每次超声心动图评估时测量。

在每次超声心动图评估中,研究者将获得以下参数:

舒张末期左心室内部尺寸 左心室后壁厚度 左心室收缩末期应力 左心室缩短分数 周向缩短速度 左心室质量 收缩力和前负荷指数 每搏量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏性能
大体时间:2小时
肥胖和瘦孕妇在整个妊娠期和产后六周的心脏表现(左心室功能)。
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心脏病变的流行。
大体时间:2小时
候选人中存在其他未引起注意的心脏病变
2小时
肥胖孕妇是否需要任何药物
大体时间:9个月
如果超声心动图结果需要为任何肥胖孕妇开药
9个月
对肥胖孕妇进行任何高级调查的必要性
大体时间:9个月
如果超声心动图结果需要对任何肥胖孕妇进行高级调查
9个月
肥胖孕妇住院的必要性
大体时间:9个月
如果超声心动图结果导致任何肥胖孕妇需要住院治疗
9个月
肥胖孕妇终止妊娠的必要性
大体时间:9个月
如果超声心动图结果需要终止任何肥胖孕妇的妊娠
9个月
孕产妇妊娠结局
大体时间:9个月
体重增加、产科疾病类型分娩、分娩持续时间、血压变化、产后并发症
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:haytham attya、Zagazig University
  • 首席研究员:mohammed mesilhy、Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • 首席研究员:mohammed attia、Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • 首席研究员:mohammed shehri、Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月5日

首次发布 (估计)

2015年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月10日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/061

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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