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임신한 비만 여성의 심장 성능: 그들은 위험에 처해 있습니까?

2018년 7월 10일 업데이트: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
이 작업의 목적은 정상적인 날씬한 임신 여성 대조군과 비교하여 병적으로 비만인 임신 여성(BMI가 30kg/m2 이상)에서 "심혈관 기능"의 일련의 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과체중과 비만은 다음과 같이 정의됩니다: 비정상적이거나 건강에 위험을 주는 과도한 지방 축적. 비만의 조잡한 인구 측정은 사람의 체중(킬로그램)을 키의 제곱(미터)으로 나눈 체질량 지수(BMI)입니다. BMI가 30 이상인 사람은 일반적으로 비만으로 간주됩니다. BMI가 25 이상인 사람은 과체중으로 간주됩니다.

비만은 중동 및 북아프리카(MENA) 지역에서 특히 놀라운 수준에 도달했습니다. 현재 40% 이상으로 추정되는 여성 비만 유병률은 이미 유럽과 미국을 넘어섰습니다.

비만은 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 선택된 암, 담낭 질환, 천식, 골관절염 및 만성 허리 통증을 포함한 여러 주요 만성 질환과 관련이 있습니다.

비만은 또한 과동적 순환에서 준임상적 심장 구조적 변화를 거쳐 명백한 심부전에 이르기까지 광범위한 심혈관 변화와 관련이 있습니다.

비만은 확장된 지방 조직에 의해 부과된 증가된 대사 요구로 인한 혈역학적 과부하와 관련이 있으며, 비만에서 증가된 무지방 질량은 증가된 혈액량과 함께 과동적 순환을 초래합니다. 증가된 예압 외에도 말초 저항 증가와 도관 동맥 경직도 증가로 인해 비만인에서 부하 후 좌심실(LV)도 상승합니다. 부하 후 우심실이 증가할 수 있는데, 아마도 연관된 수면 장애 호흡 및 좌심실 변화 때문일 것입니다.

임신은 심장에 영향을 미칠 수 있는 혈역학 및 호르몬 변화와 관련이 있습니다. 첫 3개월부터 심박출량이 증가하여 심장에 체적 부하가 가해집니다. 호르몬 변화에는 심장에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있는 순환 에스트로겐 및 릴렉신 증가가 포함됩니다. 임신 중 심장은 심실 크기, 좌심실(LV) 벽 두께 및 질량의 증가와 함께 운동 선수에서 관찰되는 것과 유사한 리모델링을 겪으며 편심 비대 과정과 일치합니다.

심근 수축 기능도 임신 중에 변화합니다. 수축기 분수 단축(FS) 및 원주 섬유 비후의 평균 속도(V CFC)를 포함하는 좌심실 기능의 배출기 지수는 임신 중에 증가, 일정하게 유지 또는 감소하는 것으로 다양하게 보고되었습니다. 따라서 비만 여성은 임신 시 문제에 직면할 가능성이 더 높습니다.

문헌에는 과체중인 여성이 임신 합병증 및 분만 및 분만과 관련된 문제가 발생할 위험이 더 크다는 것을 보여주는 많은 증거가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, 사우디 아라비아, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

단태아가 있는 임신 1기의 모든 임산부는 이 연구에 포함될 수 있습니다. 적격 여성은 사례군과 통제군으로 더 분류됩니다. 체질량 지수가 30kg/m2 이상인 여성은 케이스로 간주됩니다. 대조군 여성은 BMI가 25kg/m2 이하입니다.

설명

포함 기준:

  • 임신 1기에 단태아가 있는 모든 임산부는 건강한 임신 상태를 유지합니다.

제외 기준:

  • 여러 임신.
  • 빈혈증.
  • 고혈압의 병력.
  • 모든 심장 질환의 병력.
  • 임신 전 당뇨병의 병력.
  • 임신성 당뇨병 및 전자간증의 발병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만 임산부

체질량 지수가 30kg/m2 이상인 임산부는 임신 3분기 및 산후 상태에서 4회의 심장초음파 검사를 받게 됩니다.

신장, 체중, 수축기 및 이완기 혈압은 각각의 심초음파 평가에서 측정됩니다.

각 심초음파 평가에서 조사자는 다음 매개변수를 얻습니다.

이완기 말의 좌심실 내부 치수 좌심실 후벽 두께 좌심실 수축기 말기 스트레스 좌심실 부분 수축 원주 수축 속도 좌심실 질량 수축력 및 예압 지수 뇌졸중 용적

마른 임산부

체질량 지수가 25kg/m2 이하인 임산부는 임신 3분기 및 산후 상태에서 4회의 심장초음파 검사를 받게 됩니다.

신장, 체중, 수축기 및 이완기 혈압은 각각의 심초음파 평가에서 측정됩니다.

각 심초음파 평가에서 조사자는 다음 매개변수를 얻습니다.

이완기 말의 좌심실 내부 치수 좌심실 후벽 두께 좌심실 수축기 말기 스트레스 좌심실 부분 수축 원주 수축 속도 좌심실 질량 수축력 및 예압 지수 뇌졸중 용적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 성능
기간: 2시간
각 삼 분기 및 산후 6주 동안 비만 및 마른 임산부의 심장 기능(좌심실 기능).
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 병변의 유병률.
기간: 2시간
후보자들 사이에 눈에 띄지 않는 다른 심장 병변의 존재
2시간
비만 임산부의 약물 필요
기간: 9개월
초음파 심전도 결과가 비만 임산부에게 약물 처방을 필요로 하는 경우
9개월
비만임산부 대상 사전조사 필요
기간: 9개월
초음파 심전도 결과가 비만 임산부에 대한 고급 조사를 시작해야 하는 경우
9개월
비만임산부 입원의 필요성
기간: 9개월
초음파 심전도 결과가 비만 임산부의 입원을 필요로 하는 경우
9개월
비만 임산부의 임신 중절의 필요성
기간: 9개월
초음파 심전도 결과가 비만 임산부의 임신 중절을 필요로 하는 경우
9개월
산모 임신 결과
기간: 9개월
체중 증가, 산과 장애 유형 분만, 출산 기간, 혈압 변화, 산후 합병증
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: haytham attya, Zagazig University
  • 수석 연구원: mohammed mesilhy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • 수석 연구원: mohammed attia, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • 수석 연구원: mohammed shehri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/061

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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심장 성능에 대한 임상 시험

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