- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02436343
임신한 비만 여성의 심장 성능: 그들은 위험에 처해 있습니까?
연구 개요
상세 설명
과체중과 비만은 다음과 같이 정의됩니다: 비정상적이거나 건강에 위험을 주는 과도한 지방 축적. 비만의 조잡한 인구 측정은 사람의 체중(킬로그램)을 키의 제곱(미터)으로 나눈 체질량 지수(BMI)입니다. BMI가 30 이상인 사람은 일반적으로 비만으로 간주됩니다. BMI가 25 이상인 사람은 과체중으로 간주됩니다.
비만은 중동 및 북아프리카(MENA) 지역에서 특히 놀라운 수준에 도달했습니다. 현재 40% 이상으로 추정되는 여성 비만 유병률은 이미 유럽과 미국을 넘어섰습니다.
비만은 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 선택된 암, 담낭 질환, 천식, 골관절염 및 만성 허리 통증을 포함한 여러 주요 만성 질환과 관련이 있습니다.
비만은 또한 과동적 순환에서 준임상적 심장 구조적 변화를 거쳐 명백한 심부전에 이르기까지 광범위한 심혈관 변화와 관련이 있습니다.
비만은 확장된 지방 조직에 의해 부과된 증가된 대사 요구로 인한 혈역학적 과부하와 관련이 있으며, 비만에서 증가된 무지방 질량은 증가된 혈액량과 함께 과동적 순환을 초래합니다. 증가된 예압 외에도 말초 저항 증가와 도관 동맥 경직도 증가로 인해 비만인에서 부하 후 좌심실(LV)도 상승합니다. 부하 후 우심실이 증가할 수 있는데, 아마도 연관된 수면 장애 호흡 및 좌심실 변화 때문일 것입니다.
임신은 심장에 영향을 미칠 수 있는 혈역학 및 호르몬 변화와 관련이 있습니다. 첫 3개월부터 심박출량이 증가하여 심장에 체적 부하가 가해집니다. 호르몬 변화에는 심장에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있는 순환 에스트로겐 및 릴렉신 증가가 포함됩니다. 임신 중 심장은 심실 크기, 좌심실(LV) 벽 두께 및 질량의 증가와 함께 운동 선수에서 관찰되는 것과 유사한 리모델링을 겪으며 편심 비대 과정과 일치합니다.
심근 수축 기능도 임신 중에 변화합니다. 수축기 분수 단축(FS) 및 원주 섬유 비후의 평균 속도(V CFC)를 포함하는 좌심실 기능의 배출기 지수는 임신 중에 증가, 일정하게 유지 또는 감소하는 것으로 다양하게 보고되었습니다. 따라서 비만 여성은 임신 시 문제에 직면할 가능성이 더 높습니다.
문헌에는 과체중인 여성이 임신 합병증 및 분만 및 분만과 관련된 문제가 발생할 위험이 더 크다는 것을 보여주는 많은 증거가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Asir,
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Khamis Mushait,, Asir,, 사우디 아라비아, 101
- antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 1기에 단태아가 있는 모든 임산부는 건강한 임신 상태를 유지합니다.
제외 기준:
- 여러 임신.
- 빈혈증.
- 고혈압의 병력.
- 모든 심장 질환의 병력.
- 임신 전 당뇨병의 병력.
- 임신성 당뇨병 및 전자간증의 발병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비만 임산부
체질량 지수가 30kg/m2 이상인 임산부는 임신 3분기 및 산후 상태에서 4회의 심장초음파 검사를 받게 됩니다. 신장, 체중, 수축기 및 이완기 혈압은 각각의 심초음파 평가에서 측정됩니다. |
각 심초음파 평가에서 조사자는 다음 매개변수를 얻습니다. 이완기 말의 좌심실 내부 치수 좌심실 후벽 두께 좌심실 수축기 말기 스트레스 좌심실 부분 수축 원주 수축 속도 좌심실 질량 수축력 및 예압 지수 뇌졸중 용적 |
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마른 임산부
체질량 지수가 25kg/m2 이하인 임산부는 임신 3분기 및 산후 상태에서 4회의 심장초음파 검사를 받게 됩니다. 신장, 체중, 수축기 및 이완기 혈압은 각각의 심초음파 평가에서 측정됩니다. |
각 심초음파 평가에서 조사자는 다음 매개변수를 얻습니다. 이완기 말의 좌심실 내부 치수 좌심실 후벽 두께 좌심실 수축기 말기 스트레스 좌심실 부분 수축 원주 수축 속도 좌심실 질량 수축력 및 예압 지수 뇌졸중 용적 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 성능
기간: 2시간
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각 삼 분기 및 산후 6주 동안 비만 및 마른 임산부의 심장 기능(좌심실 기능).
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 병변의 유병률.
기간: 2시간
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후보자들 사이에 눈에 띄지 않는 다른 심장 병변의 존재
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2시간
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비만 임산부의 약물 필요
기간: 9개월
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초음파 심전도 결과가 비만 임산부에게 약물 처방을 필요로 하는 경우
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9개월
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비만임산부 대상 사전조사 필요
기간: 9개월
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초음파 심전도 결과가 비만 임산부에 대한 고급 조사를 시작해야 하는 경우
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9개월
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비만임산부 입원의 필요성
기간: 9개월
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초음파 심전도 결과가 비만 임산부의 입원을 필요로 하는 경우
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9개월
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비만 임산부의 임신 중절의 필요성
기간: 9개월
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초음파 심전도 결과가 비만 임산부의 임신 중절을 필요로 하는 경우
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9개월
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산모 임신 결과
기간: 9개월
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체중 증가, 산과 장애 유형 분만, 출산 기간, 혈압 변화, 산후 합병증
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: haytham attya, Zagazig University
- 수석 연구원: mohammed mesilhy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
- 수석 연구원: mohammed attia, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
- 수석 연구원: mohammed shehri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심장 성능에 대한 임상 시험
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