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Desempenho cardíaco em mulheres grávidas obesas: elas estão em perigo?

10 de julho de 2018 atualizado por: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
O objetivo deste trabalho é avaliar mudanças seriadas na "função cardiovascular" em gestantes obesas mórbidas (IMC igual ou superior a 30 kg/m2) em comparação com gestantes normais magras controles.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sobrepeso e a obesidade são definidos como: acúmulo anormal ou excessivo de gordura que apresenta risco à saúde. Uma medida bruta da população de obesidade é o índice de massa corporal (IMC), o peso de uma pessoa (em quilogramas) dividido pelo quadrado de sua altura (em metros). Uma pessoa com um IMC de 30 ou mais é geralmente considerada obesa. Uma pessoa com IMC igual ou superior a 25 é considerada acima do peso.

A obesidade atingiu níveis particularmente alarmantes na região do Oriente Médio e Norte da África (MENA). A prevalência de obesidade feminina, atualmente estimada em mais de 40%, já havia superado a da Europa e dos EUA.

A obesidade tem sido associada a várias doenças crônicas importantes, incluindo diabetes tipo II, doenças cardiovasculares, cânceres selecionados, doença da vesícula biliar, asma, osteoartrite e dor crônica nas costas.

A obesidade também tem sido associada a um amplo espectro de alterações cardiovasculares, desde uma circulação hiperdinâmica, passando por alterações estruturais cardíacas subclínicas, até insuficiência cardíaca evidente.

A obesidade está associada à sobrecarga hemodinâmica devido ao aumento da demanda metabólica imposta pelo tecido adiposo expandido e o aumento da massa livre de gordura na obesidade resulta em uma circulação hiperdinâmica com aumento do volume sanguíneo. Além do aumento da pré-carga, a pós-carga do ventrículo esquerdo (VE) também é elevada em indivíduos obesos devido ao aumento da resistência periférica e à maior rigidez da artéria do conduto. A pós-carga do ventrículo direito pode estar aumentada, presumivelmente devido a distúrbios respiratórios do sono associados e alterações do VE.

A gravidez está associada a alterações hemodinâmicas e hormonais que podem afetar o coração. A partir do primeiro trimestre, há um aumento do débito cardíaco que coloca uma carga de volume no coração. Alterações hormonais incluem aumento de estrogênio e relaxina circulantes, que podem afetar direta ou indiretamente o coração. Durante a gravidez, o coração sofre remodelação semelhante à observada em atletas, com aumento das dimensões das câmaras, da espessura da parede do ventrículo esquerdo (VE) e da massa, condizente com um processo de hipertrofia excêntrica.

A função contrátil do miocárdio também muda na gravidez. Os índices da fase de ejeção da função do VE, incluindo a fração de encurtamento sistólico (FS) e a velocidade média de espessamento da fibra circunferencial (V CFC), foram relatados de várias maneiras como aumentando, permanecendo constante ou diminuindo durante a gravidez. Assim, as mulheres obesas são mais propensas a encontrar problemas ao engravidar.

Há ampla evidência na literatura demonstrando que mulheres com excesso de peso correm maior risco de desenvolver complicações na gravidez e problemas associados ao trabalho de parto e parto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Arábia Saudita, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer mulher grávida em seu primeiro trimestre com uma gravidez única viva saudável será elegível para inclusão no estudo. As mulheres elegíveis serão posteriormente categorizadas em grupos de caso e controle. Serão consideradas caso mulheres com índice de massa corporal igual ou superior a 30kg/m2. As mulheres controle estarão com IMC igual ou inferior a 25 kg/m2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer mulher grávida em seu 1º trimestre com um filho único vive uma gravidez saudável

Critério de exclusão:

  • Gestações múltiplas.
  • Anemia.
  • Histórico médico de hipertensão.
  • Histórico médico de qualquer doença cardíaca.
  • Histórico médico de diabetes pré-gestacional.
  • Desenvolvimento de diabetes gestacional e pré-eclâmpsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
gestantes obesas

gestantes com índice de massa corporal maior ou igual a 30 kg/m2 serão submetidas a quatro ecocardiogramas seriados nos 3 trimestres de gestação e no pós-parto.

Altura, peso, pressão arterial sistólica e diastólica serão medidos a cada avaliação ecocardiográfica.

A cada avaliação ecocardiográfica, o investigador obterá os seguintes parâmetros:

Dimensões internas do ventrículo esquerdo no final da diástole Espessura da parede posterior do ventrículo esquerdo Estresse sistólico final do ventrículo esquerdo Encurtamento fracional do ventrículo esquerdo Velocidade do encurtamento circunferencial Massa do ventrículo esquerdo Contratilidade e índices de pré-carga Volume sistólico

grávidas magras

gestantes com índice de massa corporal menor ou igual a 25kg/m2 serão submetidas a quatro ecocardiogramas seriados nos 3 trimestres de gestação e no pós-parto.

Altura, peso, pressão arterial sistólica e diastólica serão medidos a cada avaliação ecocardiográfica.

A cada avaliação ecocardiográfica, o investigador obterá os seguintes parâmetros:

Dimensões internas do ventrículo esquerdo no final da diástole Espessura da parede posterior do ventrículo esquerdo Estresse sistólico final do ventrículo esquerdo Encurtamento fracional do ventrículo esquerdo Velocidade do encurtamento circunferencial Massa do ventrículo esquerdo Contratilidade e índices de pré-carga Volume sistólico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho cardíaco
Prazo: 2 horas
o desempenho cardíaco (as funções ventriculares esquerdas) em mulheres grávidas obesas e magras ao longo de cada trimestre e seis semanas após o parto.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de lesões cardíacas.
Prazo: 2 horas
a presença de outras lesões cardíacas despercebidas entre os candidatos
2 horas
A necessidade de qualquer medicamento em gestantes obesas
Prazo: 9 meses
se os resultados de um ecocardiograma exigirem a prescrição de medicamentos para qualquer mulher grávida obesa
9 meses
A necessidade de qualquer investigação avançada em gestantes obesas
Prazo: 9 meses
se os resultados de um ecocardiograma exigirem o início de investigação avançada para qualquer mulher grávida obesa
9 meses
A necessidade de internação em gestantes obesas
Prazo: 9 meses
se os resultados de um ecocardiograma exigirem hospitalização para qualquer mulher grávida obesa
9 meses
A necessidade de interrupção da gravidez em gestantes obesas
Prazo: 9 meses
se os resultados de um ecocardiograma exigirem a interrupção da gravidez para qualquer mulher grávida obesa
9 meses
Resultados da gravidez materna
Prazo: 9 meses
ganho de peso, distúrbios obstétricos tipo de parto, duração do parto, evolução da pressão arterial, complicações pós-parto
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: haytham attya, Zagazig University
  • Investigador principal: mohammed mesilhy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Investigador principal: mohammed attia, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Investigador principal: mohammed shehri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/061

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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