Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerteytelse hos gravide overvektige kvinner: Er de i fare?

10. juli 2018 oppdatert av: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Målet med dette arbeidet er å vurdere serielle endringer i "kardiovaskulær funksjon" hos sykelig overvektige gravide kvinner (BMI lik eller høyere enn 30 kg/m2) sammenlignet med normale magre gravide kvinnelige kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvekt og fedme er definert som: unormal eller overdreven fettansamling som utgjør en risiko for helsen. Et grovt befolkningsmål på fedme er kroppsmasseindeksen (BMI), en persons vekt (i kilo) delt på kvadratet av hans eller hennes høyde (i meter). En person med en BMI på 30 eller mer anses generelt som overvektig. En person med en BMI lik eller mer enn 25 regnes som overvektig.

Fedme har nådd spesielt alarmerende nivåer i Midtøsten og Nord-Afrika (MENA). Prevalensen av kvinnelig fedme anslått til over 40 %, hadde allerede oversteget den i Europa og USA.

Overvekt har vært knyttet til flere store kroniske sykdommer, inkludert diabetes type II, hjerte- og karsykdommer, utvalgte kreftformer, galleblæresykdom, astma, slitasjegikt og kroniske ryggsmerter.

Fedme har også vært knyttet til et bredt spekter av kardiovaskulære endringer som spenner fra en hyperdynamisk sirkulasjon, gjennom subkliniske kardiale strukturelle endringer, til åpenbar hjertesvikt.

Fedme er assosiert med hemodynamisk overbelastning på grunn av den økte metabolske etterspørselen pålagt av det utvidede fettvevet og økt fettfri masse ved fedme resulterer i en hyperdynamisk sirkulasjon med økt blodvolum. I tillegg til den økte forbelastningen er venstre ventrikkel (LV) etter belastning også forhøyet hos overvektige individer på grunn av både økt perifer motstand og større stivhet i ledningsarterien. Høyre ventrikkel etter belastning kan økes, antagelig på grunn av assosiert søvnforstyrrelse pust og LV endringer.

Graviditet er assosiert med hemodynamiske og hormonelle endringer som kan påvirke hjertet. Fra første trimester er det en økning i hjertevolum som gir en volumbelastning på hjertet. Hormonelle endringer inkluderer økt sirkulerende østrogen og relaxin, som direkte eller indirekte kan påvirke hjertet. Under graviditet gjennomgår hjertet en ombygging som ligner på det som er observert hos idrettsutøvere, med økninger i kammerdimensjoner, venstre ventrikkel (LV) veggtykkelse og masse, som er i samsvar med en prosess med eksentrisk hypertrofi.

Myokard kontraktil funksjon endres også i svangerskapet. Ejeksjonsfaseindekser for LV-funksjon, inkludert systolisk fraksjonell forkortning (FS) og gjennomsnittlig hastighet av periferisk fiberfortykkelse (V CFC), har på forskjellige måter blitt rapportert å øke, forbli konstant eller avta under graviditet. Dermed er overvektige kvinner mer sannsynlig å støte på problemer når de blir gravide.

Det er store bevis i litteraturen som viser at kvinner som er overvektige har større risiko for å utvikle svangerskapskomplikasjoner og problemer forbundet med fødsel og fødsel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Saudi-Arabia, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver gravid kvinne i 1. trimester med en singleton levende sunn graviditet vil være kvalifisert for inkludering i studien. Kvalifiserte kvinner vil bli ytterligere kategorisert i case- og kontrollgrupper. Kvinner med kroppsmasseindeks lik eller mer enn 30 kg/m2 vil bli vurdert som tilfelle. Kontrollkvinner vil ha BMI lik eller mindre enn 25 kg/m2.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver gravid kvinne i 1. trimester med en singleton lever sunt svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Flere svangerskap.
  • Anemi.
  • Medisinsk historie med hypertensjon.
  • Medisinsk historie av enhver hjertesykdom.
  • Medisinsk historie med pre-gestasjonell diabetes.
  • Utvikling av svangerskapsdiabetes og preeklampsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
overvektige gravide

Gravide kvinner med kroppsmasseindeks mer enn eller lik 30 kg/m2 vil bli utsatt for fire serielle ekkokardiogrammer i de 3 trimesterne av svangerskapet og i postpartum tilstand.

Høyde, vekt, systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt ved hver ekkokardiografisk evaluering.

Ved hver ekkokardiografisk evaluering vil etterforskeren få følgende parametere:

Venstre ventrikkel indre dimensjoner ved endediastol Venstre ventrikkel bakre veggtykkelse Venstre ventrikkel ende systolisk stress Venstre ventrikkel fraksjonell forkorting Hastighet av periferisk forkorting Venstre ventrikkelmasse Kontraktilitet og indekser for forbelastning Slagvolum

magre gravide kvinner

Gravide kvinner med kroppsmasseindeks mindre enn eller lik 25 kg/m2 vil bli utsatt for fire serielle ekkokardiogrammer i de 3 trimesterne av svangerskapet og i postpartum tilstand.

Høyde, vekt, systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt ved hver ekkokardiografisk evaluering.

Ved hver ekkokardiografisk evaluering vil etterforskeren få følgende parametere:

Venstre ventrikkel indre dimensjoner ved endediastol Venstre ventrikkel bakre veggtykkelse Venstre ventrikkel ende systolisk stress Venstre ventrikkel fraksjonell forkorting Hastighet av periferisk forkorting Venstre ventrikkelmasse Kontraktilitet og indekser for forbelastning Slagvolum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerteytelse
Tidsramme: 2 timer
hjerteytelsen (venstre ventrikkelfunksjoner) hos overvektige og magre gravide kvinner gjennom hvert trimester og seks uker postpartum.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av kardiale lesjoner.
Tidsramme: 2 timer
tilstedeværelsen av andre ubemerkede hjertelesjoner blant kandidatene
2 timer
Behovet for medisiner blant overvektige gravide
Tidsramme: 9 måneder
Hvis resultatet av et ekkokardiogram er nødvendig, må du foreskrive medisiner for alle overvektige gravide
9 måneder
Behovet for avansert undersøkelse blant overvektige gravide kvinner
Tidsramme: 9 måneder
Hvis resultatet av et ekkokardiogram er nødvendig, må du starte avansert undersøkelse for enhver overvektig gravid kvinne
9 måneder
Behovet for sykehusinnleggelse blant overvektige gravide
Tidsramme: 9 måneder
hvis resultatet av et ekkokardiogram nødvendiggjør sykehusinnleggelse for alle overvektige gravide
9 måneder
Behovet for avbrytelse av svangerskapet blant overvektige gravide
Tidsramme: 9 måneder
hvis resultatet av et ekkokardiogram nødvendiggjør svangerskapsavbrudd for alle overvektige gravide
9 måneder
Utfall av mors graviditet
Tidsramme: 9 måneder
vektøkning, fødselslidelser, fødselsvarighet, blodtrykksutvikling, postpartumkomplikasjoner
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: haytham attya, Zagazig University
  • Hovedetterforsker: mohammed mesilhy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Hovedetterforsker: mohammed attia, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Hovedetterforsker: mohammed shehri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/061

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteytelse

Abonnere