Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon srdce u těhotných obézních žen: Jsou v ohrožení?

10. července 2018 aktualizováno: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Cílem této práce je zhodnotit sériové změny "kardiovaskulární funkce" u morbidně obézních těhotných žen (BMI 30 kg/m2 nebo vyšší) ve srovnání s normálními štíhlými těhotnými ženami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nadváha a obezita jsou definovány jako: abnormální nebo nadměrné hromadění tuku, které představuje riziko pro zdraví. Hrubým populačním měřítkem obezity je index tělesné hmotnosti (BMI), váha osoby (v kilogramech) dělená druhou mocninou její výšky (v metrech). Osoba s BMI 30 a více je obecně považována za obézní. Osoba s BMI rovným nebo vyšším než 25 je považována za nadváhu.

Zvláště alarmující úrovně dosáhla obezita v regionu Středního východu a severní Afriky (MENA). Prevalence ženské obezity, která se v současnosti odhaduje na více než 40 %, již přesáhla v Evropě a USA.

Obezita je spojována s několika hlavními chronickými onemocněními, včetně cukrovky typu II, kardiovaskulárních onemocnění, vybraných druhů rakoviny, onemocnění žlučníku, astmatu, osteoartrózy a chronické bolesti zad.

Obezita je také spojována se širokým spektrem kardiovaskulárních změn od hyperdynamického oběhu přes subklinické srdeční strukturální změny až po zjevné srdeční selhání.

Obezita je spojena s hemodynamickým přetížením v důsledku zvýšené metabolické potřeby vyvolané expandovanou tukovou tkání a augmentovaná beztuková hmota u obezity vede k hyperdynamické cirkulaci se zvýšeným objemem krve. Kromě zvýšeného preloadu je u obézních jedinců zvýšena také levá komora (LV) po zátěži v důsledku jak zvýšené periferní rezistence, tak větší tuhosti konduitové tepny. Pravá komora po zátěži může být zvýšena, pravděpodobně v důsledku souvisejících poruch dýchání ve spánku a změn LK.

Těhotenství je spojeno s hemodynamickými a hormonálními změnami, které mohou ovlivnit srdce. Od prvního trimestru dochází ke zvýšení srdečního výdeje, který objemově zatěžuje srdce. Hormonální změny zahrnují zvýšený cirkulující estrogen a relaxin, které mohou přímo nebo nepřímo ovlivnit srdce. Během těhotenství srdce prochází remodelací podobnou té, která byla pozorována u sportovců, se zvětšením rozměrů komory, tloušťky stěny levé komory (LV) a hmoty, což je v souladu s procesem excentrické hypertrofie.

Kontraktilní funkce myokardu se mění i v těhotenství. Indexy ejekční fáze funkce LK, včetně systolického frakčního zkrácení (FS) a střední rychlosti ztluštění obvodového vlákna (V CFC), byly různě hlášeny, že se během těhotenství zvyšují, zůstávají konstantní nebo klesají. Obézní ženy se tedy častěji setkávají s problémy při otěhotnění.

V literatuře existuje mnoho důkazů, které prokazují, že ženy s nadváhou jsou vystaveny většímu riziku rozvoje těhotenských komplikací a problémů spojených s porodem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Saudská arábie, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každá těhotná žena v 1. trimestru s ojedinělým živým zdravým těhotenstvím bude způsobilá k zařazení do studie. Způsobilé ženy budou dále rozděleny do případových a kontrolních skupin. Za případ budou považovány ženy s indexem tělesné hmotnosti rovným nebo vyšším než 30 kg/m2. Kontrolní ženy budou s BMI rovným nebo nižším než 25 kg/m2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každá těhotná žena v 1. trimestru s singletonem žije zdravé těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství.
  • Anémie.
  • Lékařská anamnéza hypertenze.
  • Anamnéza jakéhokoli srdečního onemocnění.
  • Pre-gestační diabetes v anamnéze.
  • Vývoj gestačního diabetu a preeklampsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
obézní těhotné ženy

těhotné ženy s indexem tělesné hmotnosti vyšším nebo rovným 30 kg/m2 budou podrobeny čtyřem sériovým echokardiogramům ve 3 trimestrech těhotenství a v poporodním stavu.

Při každém echokardiografickém vyšetření bude měřena výška, hmotnost, systolický a diastolický krevní tlak.

Při každém echokardiografickém hodnocení vyšetřovatel získá následující parametry:

Vnitřní rozměry levé komory na konci diastoly Tloušťka zadní stěny levé komory Konec systolického napětí levé komory Frakční zkrácení levé komory Rychlost obvodového zkrácení Hmota levé komory Kontraktilita a indexy předpětí Zdvihový objem

štíhlé těhotné ženy

těhotné ženy s indexem tělesné hmotnosti nižším nebo rovným 25 kg/m2 budou podrobeny čtyřem sériovým echokardiogramům ve 3 trimestrech těhotenství a v poporodním stavu.

Při každém echokardiografickém vyšetření bude měřena výška, hmotnost, systolický a diastolický krevní tlak.

Při každém echokardiografickém hodnocení vyšetřovatel získá následující parametry:

Vnitřní rozměry levé komory na konci diastoly Tloušťka zadní stěny levé komory Konec systolického napětí levé komory Frakční zkrácení levé komory Rychlost obvodového zkrácení Hmota levé komory Kontraktilita a indexy předpětí Zdvihový objem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční výkon
Časové okno: 2 hodiny
srdeční výkonnost (funkce levé komory) u obézních a štíhlých těhotných žen během každého trimestru a šest týdnů po porodu.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence srdečních lézí.
Časové okno: 2 hodiny
přítomnost dalších nepozorovaných srdečních lézí mezi kandidáty
2 hodiny
Potřeba jakýchkoli léků u obézních těhotných žen
Časové okno: 9 měsíců
pokud výsledky echokardiogramu vyžadují předepsání léků pro jakoukoli obézní těhotnou ženu
9 měsíců
Potřeba jakéhokoli pokročilého vyšetřování u obézních těhotných žen
Časové okno: 9 měsíců
pokud výsledky echokardiogramu vyžadují zahájení pokročilého vyšetření u jakékoli obézní těhotné ženy
9 měsíců
Potřeba hospitalizace u obézních těhotných žen
Časové okno: 9 měsíců
pokud výsledky echokardiogramu vyžadují hospitalizaci pro jakoukoli obézní těhotnou ženu
9 měsíců
Potřeba ukončení těhotenství u obézních těhotných žen
Časové okno: 9 měsíců
pokud výsledky echokardiogramu vyžadují ukončení těhotenství u jakékoli obézní těhotné ženy
9 měsíců
Výsledky těhotenství matky
Časové okno: 9 měsíců
přírůstek hmotnosti, porodní poruchy typ porodu, délka porodu, vývoj krevního tlaku, poporodní komplikace
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: haytham attya, Zagazig University
  • Vrchní vyšetřovatel: mohammed mesilhy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Vrchní vyšetřovatel: mohammed attia, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Vrchní vyšetřovatel: mohammed shehri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/061

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit