Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteydelse hos gravide overvægtige kvinder: Er de i fare?

10. juli 2018 opdateret af: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Formålet med dette arbejde er at vurdere serielle ændringer i "kardiovaskulær funktion" hos sygeligt overvægtige gravide kvinder (BMI lig med eller højere end 30 kg/m2) sammenlignet med normale slanke gravide kvindelige kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægt og fedme defineres som: unormal eller overdreven fedtophobning, der udgør en risiko for helbredet. Et råt befolkningsmål for fedme er kropsmasseindekset (BMI), en persons vægt (i kilogram) divideret med kvadratet af hans eller hendes højde (i meter). En person med et BMI på 30 eller mere betragtes generelt som overvægtig. En person med et BMI lig med eller mere end 25 betragtes som overvægtig.

Fedme har nået særligt alarmerende niveauer i Mellemøsten og Nordafrika (MENA). Forekomsten af ​​kvindelig fedme, som i øjeblikket anslås til over 40 %, havde allerede oversteget den i Europa og USA.

Fedme er blevet forbundet med flere store kroniske sygdomme, herunder type II diabetes, hjerte-kar-sygdomme, udvalgte kræftformer, galdeblæresygdomme, astma, slidgigt og kroniske rygsmerter.

Fedme er også blevet forbundet med et bredt spektrum af kardiovaskulære forandringer lige fra en hyperdynamisk cirkulation over subkliniske hjertestrukturelle ændringer til åbenlyst hjertesvigt.

Fedme er forbundet med hæmodynamisk overbelastning på grund af det øgede stofskiftebehov pålagt af det udvidede fedtvæv og øget fedtfri masse i fedme resulterer i en hyperdynamisk cirkulation med øget blodvolumen. Ud over den øgede præbelastning er venstre ventrikel (LV) efter belastning også forhøjet hos overvægtige individer på grund af både øget perifer modstand og større ledningsarteriestivhed. Højre ventrikel efter belastning kan være øget, formentlig på grund af associeret søvnforstyrret vejrtrækning og LV-ændringer.

Graviditet er forbundet med hæmodynamiske og hormonelle ændringer, der kan påvirke hjertet. Fra første trimester er der en stigning i hjertevolumen, der lægger en volumenbelastning på hjertet. Hormonelle ændringer omfatter øget cirkulerende østrogen og relaxin, som direkte eller indirekte kan påvirke hjertet. Under graviditeten gennemgår hjertet en remodeling svarende til den, der observeres hos atleter, med stigninger i kammerdimensioner, venstre ventrikulær (LV) vægtykkelse og masse, hvilket er i overensstemmelse med en proces med excentrisk hypertrofi.

Myokardiets kontraktile funktion ændrer sig også under graviditeten. Udstødningsfaseindekser for LV-funktion, herunder systolisk fraktioneret afkortning (FS) og middelhastigheden af ​​periferien fiberfortykkelse (V CFC), er blevet rapporteret på forskellig vis at stige, forblive konstant eller falde under graviditet. Således er overvægtige kvinder mere tilbøjelige til at støde på problemer ved at blive gravide.

Der er stor evidens i litteraturen, der viser, at kvinder, der er overvægtige, har større risiko for at udvikle graviditetskomplikationer og problemer forbundet med fødsel og fødsel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Saudi Arabien, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver gravid kvinde i sit 1. trimester med en singleton levende sund graviditet vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. Kvalificerede kvinder vil blive yderligere kategoriseret i case- og kontrolgrupper. Kvinder med kropsmasseindeks lig med eller mere end 30 kg/m2 vil blive betragtet som tilfældet. Kontrolkvinder vil have BMI lig med eller mindre end 25 kg/m2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver gravid kvinde i 1. trimester med en singleton lever sund graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter.
  • Anæmi.
  • Sygehistorie med hypertension.
  • Sygehistorie for enhver hjertesygdom.
  • Sygehistorie med præ-gestationel diabetes.
  • Udvikling af svangerskabsdiabetes og præeklampsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
overvægtige gravide

Gravide kvinder med et kropsmasseindeks på mere end eller lig med 30 kg/m2 vil blive udsat for fire serielle ekkokardiogrammer i graviditetens 3 trimestre og i postpartum tilstand.

Højde, vægt, systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hver ekkokardiografisk evaluering.

Ved hver ekkokardiografisk evaluering vil investigator opnå følgende parametre:

Venstre ventrikels indre dimensioner ved endediastolen Venstre ventrikels bageste vægtykkelse Venstre ventrikulære ende systolisk stress Venstre ventrikel fraktionel afkortning Hastighed af periferisk afkortning Venstre ventrikelmasse Kontraktilitet og indekser for forbelastning Slagvolumen

slanke gravide

Gravide kvinder med et kropsmasseindeks mindre end eller lig med 25 kg/m2 vil blive udsat for fire serielle ekkokardiogrammer i de 3 trimestre af graviditeten og i postpartum tilstand.

Højde, vægt, systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hver ekkokardiografisk evaluering.

Ved hver ekkokardiografisk evaluering vil investigator opnå følgende parametre:

Venstre ventrikels indre dimensioner ved endediastolen Venstre ventrikels bageste vægtykkelse Venstre ventrikulære ende systolisk stress Venstre ventrikel fraktionel afkortning Hastighed af periferisk afkortning Venstre ventrikelmasse Kontraktilitet og indekser for forbelastning Slagvolumen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteydelse
Tidsramme: 2 timer
hjerteydelsen (venstre ventrikelfunktioner) hos overvægtige og slanke gravide kvinder gennem hvert trimester og seks uger efter fødslen.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​hjertelæsioner.
Tidsramme: 2 timer
tilstedeværelsen af ​​andre ubemærkede hjertelæsioner blandt kandidater
2 timer
Behovet for medicin blandt overvægtige gravide
Tidsramme: 9 måneder
hvis resultaterne af et ekkokardiogram nødvendiggør ordination af medicin til enhver overvægtig gravid kvinde
9 måneder
Behovet for enhver avanceret undersøgelse blandt overvægtige gravide kvinder
Tidsramme: 9 måneder
hvis resultaterne af et ekkokardiogram nødvendiggør indledning af avanceret undersøgelse for enhver overvægtig gravid kvinde
9 måneder
Behovet for hospitalsindlæggelse blandt overvægtige gravide
Tidsramme: 9 måneder
hvis resultaterne af et ekkokardiogram nødvendiggør hospitalsindlæggelse for enhver overvægtig gravid kvinde
9 måneder
Behovet for afbrydelse af graviditeten blandt overvægtige gravide
Tidsramme: 9 måneder
hvis resultaterne af et ekkokardiogram nødvendiggør afbrydelse af graviditeten for enhver overvægtig gravid kvinde
9 måneder
Resultatet af mødres graviditet
Tidsramme: 9 måneder
vægtøgning, obstetriske lidelser type levering, varighed af fødslen, blodtryksudvikling, postpartum komplikationer
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: haytham attya, Zagazig University
  • Ledende efterforsker: mohammed mesilhy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Ledende efterforsker: mohammed attia, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Ledende efterforsker: mohammed shehri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteydelse

Kliniske forsøg med ekkokardiogram

Abonner