Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność serca u otyłych kobiet w ciąży: czy są one w niebezpieczeństwie?

10 lipca 2018 zaktualizowane przez: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Celem tej pracy jest ocena seryjnych zmian w „funkcjach układu sercowo-naczyniowego” u chorobliwie otyłych ciężarnych samic (BMI równy lub wyższy niż 30 kg/m2) w porównaniu z normalnymi szczupłymi samicami ciężarnymi z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadwagę i otyłość definiuje się jako: nieprawidłowe lub nadmierne nagromadzenie tkanki tłuszczowej, które stanowi zagrożenie dla zdrowia. Surową populacyjną miarą otyłości jest wskaźnik masy ciała (BMI), czyli waga osoby (w kilogramach) podzielona przez kwadrat jej wzrostu (w metrach). Osoba, której BMI wynosi 30 lub więcej, jest ogólnie uważana za otyłą. Osoba z BMI równym lub większym niż 25 jest uważana za osobę z nadwagą.

Otyłość osiągnęła szczególnie alarmujący poziom w regionie Bliskiego Wschodu i Afryki Północnej (MENA). Częstość występowania otyłości u kobiet, szacowana obecnie na ponad 40%, przekroczyła już tę w Europie i USA.

Otyłość została powiązana z kilkoma poważnymi chorobami przewlekłymi, w tym cukrzycą typu II, chorobami układu krążenia, wybranymi nowotworami, chorobami pęcherzyka żółciowego, astmą, chorobą zwyrodnieniową stawów i przewlekłym bólem pleców.

Otyłość została również powiązana z szerokim spektrum zmian sercowo-naczyniowych, począwszy od hiperdynamicznego krążenia, poprzez subkliniczne zmiany strukturalne serca, aż po jawną niewydolność serca.

Otyłość wiąże się z przeciążeniem hemodynamicznym z powodu zwiększonego zapotrzebowania metabolicznego narzuconego przez rozrost tkanki tłuszczowej, a zwiększona masa beztłuszczowa w otyłości powoduje hiperdynamiczne krążenie ze zwiększoną objętością krwi. Oprócz zwiększonego obciążenia wstępnego, po obciążeniu lewa komora (LV) jest również podwyższona u osób otyłych z powodu zarówno zwiększonego oporu obwodowego, jak i większej sztywności tętnicy przewodowej. Prawą komorę po obciążeniu można zwiększyć, prawdopodobnie z powodu towarzyszących zaburzeń oddychania podczas snu i zmian LV.

Ciąża wiąże się ze zmianami hemodynamicznymi i hormonalnymi, które mogą wpływać na serce. Od pierwszego trymestru następuje wzrost pojemności minutowej serca, który powoduje obciążenie objętościowe serca. Zmiany hormonalne obejmują zwiększone krążenie estrogenu i relaksyny, które mogą bezpośrednio lub pośrednio wpływać na serce. W czasie ciąży serce przechodzi przebudowę podobną do obserwowanej u sportowców, ze wzrostem wymiarów komór, grubości ściany lewej komory (LV) i masy, co jest zgodne z procesem ekscentrycznego przerostu.

Funkcja skurczowa mięśnia sercowego zmienia się również w czasie ciąży. Wskaźniki fazy wyrzutowej funkcji LV, w tym skurczowe skrócenie frakcyjne (FS) i średnia prędkość obwodowego pogrubienia włókien (V CFC), były różnie zgłaszane podczas ciąży. Dlatego otyłe kobiety są bardziej narażone na problemy z zajściem w ciążę.

W literaturze istnieje wiele dowodów wskazujących, że kobiety z nadwagą są bardziej narażone na powikłania ciąży i problemy związane z porodem i porodem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Arabia Saudyjska, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda kobieta w ciąży w pierwszym trymestrze z żywą i zdrową ciążą pojedynczą będzie kwalifikować się do włączenia do badania. Kwalifikujące się kobiety zostaną dalej podzielone na grupy przypadków i grupy kontrolne. Kobiety o wskaźniku masy ciała równym lub większym niż 30kg/m2 będą rozpatrywane. Kobiety kontrolne będą miały BMI równe lub mniejsze niż 25 kg/m2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda kobieta w pierwszym trymestrze ciąży z singletonem żyje w zdrowej ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże mnogie.
  • Niedokrwistość.
  • Historia medyczna nadciśnienia tętniczego.
  • Historia medyczna jakiejkolwiek choroby serca.
  • Historia medyczna cukrzycy przedciążowej.
  • Rozwój cukrzycy ciążowej i stanu przedrzucawkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
otyłe kobiety w ciąży

kobiety ciężarne o wskaźniku masy ciała większym lub równym 30 kg/m2 zostaną poddane czterem seryjnym echokardiogramom w 3 trymestrze ciąży iw okresie poporodowym.

Wzrost, waga, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będą mierzone podczas każdej oceny echokardiograficznej.

Podczas każdej oceny echokardiograficznej badacz uzyska następujące parametry:

Wymiary wewnętrzne lewej komory w końcowym rozkurczu Grubość tylnej ściany lewej komory Naprężenie końcowoskurczowe lewej komory Frakcyjne skrócenie lewej komory Prędkość skracania obwodowego Masa lewej komory Kurczliwość i wskaźniki napięcia wstępnego Objętość wyrzutowa

szczupłe kobiety w ciąży

kobiety ciężarne o wskaźniku masy ciała mniejszym lub równym 25kg/m2 zostaną poddane czterem seryjnym echokardiogramom w 3 trymestrze ciąży iw okresie poporodowym.

Wzrost, waga, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będą mierzone podczas każdej oceny echokardiograficznej.

Podczas każdej oceny echokardiograficznej badacz uzyska następujące parametry:

Wymiary wewnętrzne lewej komory w końcowym rozkurczu Grubość tylnej ściany lewej komory Naprężenie końcowoskurczowe lewej komory Frakcyjne skrócenie lewej komory Prędkość skracania obwodowego Masa lewej komory Kurczliwość i wskaźniki napięcia wstępnego Objętość wyrzutowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność serca
Ramy czasowe: 2 godziny
wydolność serca (funkcje lewej komory) u otyłych i szczupłych ciężarnych w każdym trymestrze ciąży i 6 tygodni po porodzie.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zmian sercowych.
Ramy czasowe: 2 godziny
obecność innych niezauważonych zmian sercowych wśród kandydatów
2 godziny
Potrzeba jakichkolwiek leków wśród otyłych ciężarnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
w przypadku wyników echokardiogramu konieczne jest przepisanie leków każdej otyłej kobiecie w ciąży
9 miesięcy
Potrzeba jakichkolwiek zaawansowanych badań wśród otyłych ciężarnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
jeśli wyniki echokardiogramu powodują konieczność wszczęcia zaawansowanego badania u każdej otyłej ciężarnej
9 miesięcy
Potrzeba hospitalizacji wśród otyłych ciężarnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
jeśli wyniki echokardiogramu wymagają hospitalizacji dla każdej otyłej kobiety w ciąży
9 miesięcy
Konieczność przerywania ciąży wśród otyłych ciężarnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
jeśli wyniki echokardiogramu wymagają przerwania ciąży u jakiejkolwiek otyłej ciężarnej
9 miesięcy
Wyniki ciąży matki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
przyrost masy ciała, rodzaj zaburzeń położniczych, przebieg porodu, czas trwania porodu, zmiany ciśnienia krwi, powikłania poporodowe
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: haytham attya, Zagazig University
  • Główny śledczy: mohammed mesilhy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Główny śledczy: mohammed attia, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Główny śledczy: mohammed shehri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wydajność serca

Subskrybuj