Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskaana olevien liikalihavien naisten sydämen suorituskyky: ovatko he vaarassa?

tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Tämän työn tavoitteena on arvioida "sydän- ja verisuonitoiminnan" sarjamuutoksia sairaalloisesti lihavilla raskaana olevilla naisilla (BMI yhtä suuri tai suurempi kuin 30 kg/m2) verrattuna normaaleihin laihoihin raskaana oleviin naaraskontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipaino ja lihavuus määritellään: epänormaali tai liiallinen rasvan kerääntyminen, joka aiheuttaa riskin terveydelle. Lihavuuden karkea väestömittari on kehon massaindeksi (BMI), ihmisen paino (kilogramoina) jaettuna hänen pituuden neliöllä (metreinä). Henkilöä, jonka BMI on 30 tai enemmän, pidetään yleensä lihavana. Henkilöä, jonka BMI on 25 tai enemmän, pidetään ylipainoisena.

Liikalihavuus on saavuttanut erityisen hälyttävän tason Lähi-idän ja Pohjois-Afrikan (MENA) alueella. Tällä hetkellä yli 40 %:ksi arvioitu naisten liikalihavuuden esiintyvyys oli jo ylittänyt sen Euroopassa ja Yhdysvalloissa.

Liikalihavuus on yhdistetty useisiin merkittäviin kroonisiin sairauksiin, kuten tyypin II diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, valikoituihin syöpiin, sappirakon sairauteen, astmaan, nivelrikkoon ja krooniseen selkäkipuun.

Lihavuus on myös liitetty monenlaisiin kardiovaskulaarisiin muutoksiin, jotka vaihtelevat hyperdynaamisesta verenkierrosta subkliinisiin sydämen rakenteellisiin muutoksiin ja ilmeiseen sydämen vajaatoimintaan.

Lihavuus liittyy hemodynaamiseen ylikuormitukseen, joka johtuu laajentuneen rasvakudoksen aiheuttamasta lisääntyneestä aineenvaihduntatarpeesta ja liikalihavuuden lisääntyneestä rasvattomasta massasta, joka johtaa hyperdynaamiseen verenkiertoon ja lisääntyneeseen veren tilavuuteen. Lisääntyneen esikuormituksen lisäksi vasemman kammion (LV) kuormituksen jälkeen on myös kohonnut lihavilla yksilöillä sekä lisääntyneen perifeerisen resistenssin että suuremman putkivaltimon jäykkyyden vuoksi. Oikean kammion kuormitus voi lisääntyä, oletettavasti siihen liittyvien unihäiriöiden ja LV-muutosten vuoksi.

Raskaus liittyy hemodynaamisiin ja hormonaalisiin muutoksiin, jotka voivat vaikuttaa sydämeen. Ensimmäisestä raskauskolmanneksesta lähtien sydämen minuuttitilavuus lisääntyy, mikä kuormittaa sydäntä. Hormonaalisia muutoksia ovat lisääntynyt verenkierrossa estrogeeni ja relaksiini, jotka voivat suoraan tai epäsuorasti vaikuttaa sydämeen. Raskauden aikana sydämessä tapahtuu samanlaista uudelleenmuotoilua kuin urheilijoilla, jolloin kammion mitat, vasemman kammion seinämän paksuus ja massa kasvavat, mikä on yhdenmukainen epäkeskisen hypertrofian prosessin kanssa.

Myös sydänlihaksen supistumistoiminto muuttuu raskauden aikana. LV-toiminnan ejektiovaiheen indeksien, mukaan lukien systolinen murto-osien lyheneminen (FS) ja kehämäisen kuidun paksuuntumisen keskinopeus (V CFC), on eri tavoin raportoitu lisääntyvän, pysyvän vakiona tai pienenevän raskauden aikana. Näin ollen lihavilla naisilla on todennäköisemmin ongelmia tulla raskaaksi.

Kirjallisuudessa on paljon todisteita siitä, että ylipainoisilla naisilla on suurempi riski saada raskauskomplikaatioita ja synnytykseen liittyviä ongelmia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Saudi-Arabia, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki raskaana olevat naiset, jotka ovat ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja joilla on yksittäinen terveellinen raskaus, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Tukikelpoiset naiset luokitellaan edelleen tapaus- ja kontrolliryhmiin. Naiset, joiden painoindeksi on 30 kg/m2 tai enemmän, katsotaan tapauksiksi. Kontrollinaisten BMI on 25 kg/m2 tai vähemmän.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen raskaana oleva nainen 1. kolmanneksella, jolla on yksinhuoltaja, elää terveenä raskautena

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskauksia.
  • Anemia.
  • Hypertension lääketieteellinen historia.
  • Minkä tahansa sydänsairauden lääketieteellinen historia.
  • Pre-raskausdiabeteksen lääketieteellinen historia.
  • Raskausdiabeteksen ja preeklampsian kehittyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lihavia raskaana olevia naisia

raskaana oleville naisille, joiden painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2, tehdään neljä sarjakardiografiaa kolmen raskauskolmanneksen aikana ja synnytyksen jälkeisessä tilassa.

Pituus, paino, systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan jokaisessa sydämen kaikututkimuksessa.

Jokaisessa kaikukardiografisessa arvioinnissa tutkija saa seuraavat parametrit:

Vasemman kammion sisämitat diastolen lopussa Vasemman kammion takaseinämän paksuus Vasemman kammion pään systolinen rasitus Vasemman kammion fraktiaalinen lyheneminen Kehälyhenemisen nopeus Vasemman kammion massa Supistumiskyky ja esikuormituksen indeksit Iskun tilavuus

laihat raskaana olevat naiset

raskaana oleville naisille, joiden painoindeksi on enintään 25 kg/m2, tehdään neljä sarjakardiografiaa kolmen raskauskolmanneksen aikana ja synnytyksen jälkeisessä tilassa.

Pituus, paino, systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan jokaisessa sydämen kaikututkimuksessa.

Jokaisessa kaikukardiografisessa arvioinnissa tutkija saa seuraavat parametrit:

Vasemman kammion sisämitat diastolen lopussa Vasemman kammion takaseinämän paksuus Vasemman kammion pään systolinen rasitus Vasemman kammion fraktiaalinen lyheneminen Kehälyhenemisen nopeus Vasemman kammion massa Supistumiskyky ja esikuormituksen indeksit Iskun tilavuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen suorituskykyä
Aikaikkuna: 2 tuntia
sydämen suorituskyky (vasemman kammion toiminnot) lihavilla ja laihoilla raskaana olevilla naisilla jokaisen raskauskolmanneksen ja kuuden viikon ajan synnytyksen jälkeen.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänvaurioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: 2 tuntia
muiden huomaamattomien sydänvaurioiden esiintyminen ehdokkaiden keskuudessa
2 tuntia
Lääkkeiden tarve lihavien raskaana olevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
jos kaikukardiogrammitulokset edellyttävät lääkkeiden määräämistä kaikille lihaville raskaana oleville naisille
9 kuukautta
Kaikkien edistyneiden tutkimusten tarve lihavien raskaana olevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
jos kaikukardiogrammitulokset edellyttävät pitkälle menevän tutkimuksen aloittamista lihaville raskaana oleville naisille
9 kuukautta
Lihavien raskaana olevien naisten sairaalahoidon tarve
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Jos kaikukardiogrammitulos edellyttää ylipainoisen raskaana olevan naisen sairaalahoitoa
9 kuukautta
Raskauden keskeyttämisen tarve lihavilla raskaana olevilla naisilla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
jos kaikukardiogrammitulokset edellyttävät raskauden keskeyttämistä minkä tahansa lihavan raskaana olevan naisen osalta
9 kuukautta
Äidin raskauden tulokset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
painonnousu, synnytyshäiriötyyppi, synnytyksen kesto, verenpaineen kehitys, synnytyksen jälkeiset komplikaatiot
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: haytham attya, Zagazig University
  • Päätutkija: mohammed mesilhy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Päätutkija: mohammed attia, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Päätutkija: mohammed shehri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/061

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen suorituskyky

Kliiniset tutkimukset kaikukardiogrammi

Tilaa