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Performances cardiaques chez les femmes enceintes obèses : sont-elles en danger ?

10 juillet 2018 mis à jour par: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
L'objectif de ce travail est d'évaluer les modifications en série de la "fonction cardiovasculaire" chez les femmes enceintes souffrant d'obésité morbide (IMC égal ou supérieur à 30 kg/m2) par rapport aux femmes témoins enceintes maigres normales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le surpoids et l'obésité sont définis comme : une accumulation anormale ou excessive de graisse qui présente un risque pour la santé. Une mesure brute de l'obésité dans la population est l'indice de masse corporelle (IMC), le poids d'une personne (en kilogrammes) divisé par le carré de sa taille (en mètres). Une personne avec un IMC de 30 ou plus est généralement considérée comme obèse. Une personne ayant un IMC égal ou supérieur à 25 est considérée en surpoids.

L'obésité a atteint des niveaux particulièrement alarmants dans la région du Moyen-Orient et de l'Afrique du Nord (MENA). La prévalence de l'obésité féminine actuellement estimée à plus de 40%, avait déjà dépassé celle de l'Europe et des USA.

L'obésité a été associée à plusieurs maladies chroniques majeures, notamment le diabète de type II, les maladies cardiovasculaires, certains cancers, les maladies de la vésicule biliaire, l'asthme, l'arthrose et les maux de dos chroniques.

L'obésité a également été liée à un large éventail de changements cardiovasculaires allant d'une circulation hyperdynamique, en passant par des changements structurels cardiaques subcliniques, à une insuffisance cardiaque manifeste.

L'obésité est associée à une surcharge hémodynamique en raison de la demande métabolique accrue imposée par le tissu adipeux élargi et l'augmentation de la masse sans graisse dans l'obésité entraîne une circulation hyperdynamique avec un volume sanguin accru. En plus de l'augmentation de la précharge, le ventricule gauche (LV) après la charge est également élevé chez les personnes obèses en raison à la fois d'une résistance périphérique accrue et d'une plus grande rigidité de l'artère de conduit. Le ventricule droit après la charge peut être augmenté, probablement en raison des troubles respiratoires du sommeil associés et des modifications du VG.

La grossesse est associée à des changements hémodynamiques et hormonaux qui peuvent affecter le cœur. Dès le premier trimestre, il y a une augmentation du débit cardiaque qui place une charge volumique sur le cœur. Les changements hormonaux comprennent une augmentation des œstrogènes circulants et de la relaxine, qui peuvent affecter directement ou indirectement le cœur. Pendant la grossesse, le cœur subit un remodelage similaire à celui observé chez les athlètes, avec des augmentations des dimensions de la chambre, de l'épaisseur de la paroi ventriculaire gauche (LV) et de la masse, ce qui correspond à un processus d'hypertrophie excentrique.

La fonction contractile du myocarde change également pendant la grossesse. Les indices de phase d'éjection de la fonction VG, y compris le raccourcissement fractionnaire systolique (FS) et la vitesse moyenne d'épaississement des fibres circonférentielles (V CFC), ont été diversement rapportés comme augmentant, restant constants ou diminuant pendant la grossesse. Ainsi, les femmes obèses sont plus susceptibles de rencontrer des problèmes lors de la grossesse.

Il existe de nombreuses preuves dans la littérature démontrant que les femmes en surpoids courent un plus grand risque de développer des complications de grossesse et des problèmes associés au travail et à l'accouchement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Arabie Saoudite, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toute femme enceinte dans son 1er trimestre avec une grossesse unique en bonne santé sera éligible pour être incluse dans l'étude. Les femmes éligibles seront ensuite classées en groupes de cas et de contrôle. Les femmes dont l'indice de masse corporelle est égal ou supérieur à 30 kg/m2 seront considérées comme cas. Les femmes témoins auront un IMC égal ou inférieur à 25 kg/m2.

La description

Critère d'intégration:

  • Toute femme enceinte dans son 1er trimestre avec une grossesse célibataire en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Gestations multiples.
  • Anémie.
  • Antécédents médicaux d'hypertension.
  • Antécédents médicaux de toute maladie cardiaque.
  • Antécédents médicaux de diabète pré-gestationnel.
  • Développement du diabète gestationnel et de la pré-éclampsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes enceintes obèses

les femmes enceintes dont l'indice de masse corporelle est supérieur ou égal à 30 kg/m2 seront soumises à quatre échocardiogrammes en série au cours des 3 trimestres de la grossesse et dans l'état post-partum.

La taille, le poids, les pressions artérielles systolique et diastolique seront mesurés à chaque évaluation échocardiographique.

A chaque évaluation échocardiographique, l'investigateur obtiendra les paramètres suivants :

Dimensions internes du ventricule gauche en fin de diastole Épaisseur de la paroi postérieure du ventricule gauche Stress télésystolique ventriculaire gauche Raccourcissement fractionnaire ventriculaire gauche Vitesse de raccourcissement circonférentiel Masse ventriculaire gauche Contractilité et indices de précharge Volume systolique

femmes enceintes maigres

les femmes enceintes dont l'indice de masse corporelle est inférieur ou égal à 25 kg/m2 seront soumises à quatre échocardiogrammes en série au cours des 3 trimestres de la grossesse et dans l'état post-partum.

La taille, le poids, les pressions artérielles systolique et diastolique seront mesurés à chaque évaluation échocardiographique.

A chaque évaluation échocardiographique, l'investigateur obtiendra les paramètres suivants :

Dimensions internes du ventricule gauche en fin de diastole Épaisseur de la paroi postérieure du ventricule gauche Stress télésystolique ventriculaire gauche Raccourcissement fractionnaire ventriculaire gauche Vitesse de raccourcissement circonférentiel Masse ventriculaire gauche Contractilité et indices de précharge Volume systolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performances cardiaques
Délai: 2 heures
la performance cardiaque (les fonctions ventriculaires gauches) chez les femmes enceintes obèses et maigres tout au long de chaque trimestre et six semaines après l'accouchement.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence des lésions cardiaques.
Délai: 2 heures
la présence d'autres lésions cardiaques inaperçues chez les candidats
2 heures
Le besoin de tout médicament chez les femmes enceintes obèses
Délai: 9 mois
si les résultats d'un échocardiogramme nécessitent la prescription de médicaments pour toute femme enceinte obèse
9 mois
La nécessité de toute investigation poussée chez les femmes enceintes obèses
Délai: 9 mois
si les résultats d'un échocardiogramme nécessitent l'ouverture d'investigations avancées pour toute femme enceinte obèse
9 mois
Le besoin d'hospitalisation chez les femmes enceintes obèses
Délai: 9 mois
si les résultats d'un échocardiogramme nécessitent une hospitalisation pour toute femme enceinte obèse
9 mois
La nécessité d'une interruption de grossesse chez les femmes enceintes obèses
Délai: 9 mois
si les résultats d'un échocardiogramme nécessitent une interruption de grossesse pour toute femme enceinte obèse
9 mois
Résultats de la grossesse maternelle
Délai: 9 mois
prise de poids, troubles obstétricaux type accouchement, durée de l'accouchement, évolution tension artérielle, complications post-partum
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: haytham attya, Zagazig University
  • Chercheur principal: mohammed mesilhy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Chercheur principal: mohammed attia, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Chercheur principal: mohammed shehri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Première publication (Estimation)

6 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/061

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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