Terhes, elhízott nők szívteljesítménye: veszélyben vannak?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A túlsúly és az elhízás a következőképpen definiálható: abnormális vagy túlzott zsírfelhalmozódás, amely egészségügyi kockázatot jelent. Az elhízás durva populációs mérőszáma a testtömeg-index (BMI), egy személy súlya (kilogrammban) osztva testmagasságának (méterben) négyzetével. Általában elhízottnak számít az a személy, akinek a BMI értéke 30 vagy több. A 25-ös vagy annál nagyobb BMI-vel rendelkező személy túlsúlyosnak minősül.
Az elhízás különösen riasztó szintet ért el a Közel-Kelet és Észak-Afrika (MENA) régiójában. A női elhízás prevalenciája jelenleg több mint 40%-ra becsülhető, és már meghaladta az európai és az USA-t.
Az elhízás több jelentős krónikus betegséggel is összefüggésbe hozható, beleértve a II-es típusú cukorbetegséget, a szív- és érrendszeri betegségeket, bizonyos rákos megbetegedéseket, az epehólyag-betegséget, az asztmát, az osteoarthritist és a krónikus hátfájást.
Az elhízás a szív- és érrendszeri változások széles spektrumához is kapcsolódik, a hiperdinamikus keringéstől a szubklinikai szívszerkezeti változásokon át a nyilvánvaló szívelégtelenségig.
Az elhízás hemodinamikai túlterheléssel jár, ami a megnövekedett zsírszövet által támasztott megnövekedett anyagcsere-igényből adódik, és az elhízásban megnövekedett zsírmentes tömeg hiperdinamikus keringést eredményez, megnövekedett vértérfogattal. A megnövekedett előterhelés mellett a bal kamra terhelés utáni terhelése is megemelkedett elhízott egyénekben, mind a megnövekedett perifériás ellenállás, mind a nagyobb artériák merevsége miatt. A jobb kamra terhelése után megnövekedhet, feltehetően a kapcsolódó alvászavarok és LV változások miatt.
A terhesség hemodinamikai és hormonális változásokkal jár, amelyek hatással lehetnek a szívre. Az első trimesztertől kezdve a perctérfogat növekszik, ami térfogati terhelést jelent a szívre. A hormonális változások közé tartozik a megnövekedett keringő ösztrogén és relaxin, amelyek közvetlenül vagy közvetve hatással lehetnek a szívre. A terhesség alatt a szív a sportolóknál megfigyelthez hasonló átalakuláson megy keresztül, a kamra méretei, a bal kamra falvastagsága és tömege nő, ami összhangban van az excentrikus hipertrófia folyamatával.
A szívizom kontraktilis funkciója szintén megváltozik a terhesség alatt. Az LV funkció ejekciós fázisú mutatói, beleértve a szisztolés frakcionált rövidülést (FS) és a kerületi rostvastagodás átlagos sebességét (V CFC), számos jelentés szerint nőnek, állandóak vagy csökkennek a terhesség alatt. Így az elhízott nők nagyobb valószínűséggel szembesülnek terhességi problémákkal.
Az irodalomban számos bizonyíték támasztja alá, hogy a túlsúlyos nőknél nagyobb a kockázata a terhességi szövődmények, valamint a szüléssel és szüléssel kapcsolatos problémák kialakulásának.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Asir,
-
Khamis Mushait,, Asir,, Szaud-Arábia, 101
- antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden terhes nő az első trimeszterben, aki egyedülálló, egészséges terhességet élhet
Kizárási kritériumok:
- Több terhesség.
- Anémia.
- A magas vérnyomás kórtörténete.
- Bármely szívbetegség kórtörténete.
- A terhesség előtti cukorbetegség kórtörténete.
- Terhességi cukorbetegség és preeclampsia kialakulása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
elhízott terhes nők
a 30 kg/m2 vagy annál nagyobb testtömeg-indexű terhes nőket négy sorozatos echokardiogramnak vetik alá a terhesség 3 trimeszterében és a szülés utáni állapotban. Minden egyes echokardiográfiás értékeléskor megmérik a magasságot, a súlyt, a szisztolés és a diasztolés vérnyomást. |
Minden egyes echokardiográfiás értékelésnél a vizsgáló a következő paramétereket kapja: A bal kamra belső méretei a diasztolé végén Bal kamra hátsó falvastagsága Bal kamra végének szisztolés stressze Bal kamra frakcionált rövidülése Kerületi rövidülés sebessége Bal kamra tömege Kontraktilitás és az előterhelés mutatói A lökettérfogat |
|
sovány terhes nők
a 25 kg/m2 vagy annál kisebb testtömegindexű terhes nőket négy sorozatos echokardiogramnak vetik alá a terhesség 3 trimeszterében és a szülés utáni állapotban. Minden egyes echokardiográfiás értékeléskor megmérik a magasságot, a súlyt, a szisztolés és a diasztolés vérnyomást. |
Minden egyes echokardiográfiás értékelésnél a vizsgáló a következő paramétereket kapja: A bal kamra belső méretei a diasztolé végén Bal kamra hátsó falvastagsága Bal kamra végének szisztolés stressze Bal kamra frakcionált rövidülése Kerületi rövidülés sebessége Bal kamra tömege Kontraktilitás és az előterhelés mutatói A lökettérfogat |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szív teljesítménye
Időkeret: 2 óra
|
a szív teljesítménye (a bal kamra funkciói) elhízott és sovány terhes nőknél minden trimeszterben és hat héttel a szülés után.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívelváltozások gyakorisága.
Időkeret: 2 óra
|
egyéb észrevétlen szívelváltozások jelenléte a jelöltek között
|
2 óra
|
|
Bármilyen gyógyszer szükségessége elhízott terhes nők körében
Időkeret: 9 hónap
|
ha az echo-kardiogram eredménye minden elhízott terhes nőnek gyógyszert ír fel
|
9 hónap
|
|
Bármilyen fejlett vizsgálat szükségessége elhízott terhes nők körében
Időkeret: 9 hónap
|
ha az echo-kardiogram eredménye minden elhízott terhesnél előrehaladottabb kivizsgálást tesz szükségessé
|
9 hónap
|
|
Az elhízott terhes nők kórházi kezelésének szükségessége
Időkeret: 9 hónap
|
ha az echo-kardiogram eredménye minden elhízott terhes nő kórházi kezelését teszi szükségessé
|
9 hónap
|
|
A terhesség megszakításának szükségessége elhízott terhes nők körében
Időkeret: 9 hónap
|
ha az echo-kardiogram eredménye minden elhízott terhes nő terhességének megszakítását teszi szükségessé
|
9 hónap
|
|
Az anyai terhesség eredményei
Időkeret: 9 hónap
|
súlygyarapodás, szülészeti rendellenesség típusú szülés, szülés időtartama, vérnyomás alakulása, szülés utáni szövődmények
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: haytham attya, Zagazig University
- Kutatásvezető: mohammed mesilhy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
- Kutatásvezető: mohammed attia, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
- Kutatásvezető: mohammed shehri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/061
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .