2型糖尿病患者の心血管危険因子に対する亜麻仁強化ヨーグルトの効果
2015年5月3日 更新者：Urmia University of Medical Sciences
亜麻仁を豊富に含むヨーグルトが 2 型糖尿病患者の心血管危険因子に及ぼす影響
研究者らは、n-3 多価不飽和脂肪酸の含有量が高い亜麻仁を低脂肪ヨーグルトに添加して、悪影響を与えることなく有益なものを得ることを目指しました.
この並行無作為対照試験では、研究者は 70 人の糖尿病患者を募集し、無作為に対照群と治療群に割り当てました。
治療グループの参加者は、200 グラムの低脂肪ヨーグルトに含まれる 30 グラムの亜麻仁を摂取しましたが、対照群は 200 グラムの低脂肪ヨーグルトのみを毎日摂取しました。
脂質プロファイル、空腹時血糖、グリコシル化ヘモグロビン、収縮期および拡張期血圧、体重、胴囲、およびボディマス指数を試験の最初と最後に測定しました。
調査の概要
詳細な説明
栄養士は、飽和脂肪酸が含まれているため、糖尿病患者が全脂肪乳製品を摂取することに懸念を抱いています。
研究者らは、n-3 多価不飽和脂肪酸の含有量が高い亜麻仁を低脂肪ヨーグルトに添加して、悪影響を与えることなく有益なものを得ることを目指しました.
この並行無作為対照試験では、研究者は 70 人の糖尿病患者を募集し、無作為に対照群と治療群に割り当てました。
治療グループの参加者は、200 グラムの低脂肪ヨーグルトに含まれる 30 グラムの亜麻仁を摂取しましたが、対照群は 200 グラムの低脂肪ヨーグルトのみを毎日摂取しました。
脂質プロファイル、空腹時血糖、グリコシル化ヘモグロビン、収縮期および拡張期血圧、体重、胴囲、およびボディマス指数を試験の最初と最後に測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI が 20 ～ 35 kg/m2 の場合 -
- 経口血糖降下薬（メトホルミンまたはグリベンクラミド）で治療
- インスリンを使用しない
- 空腹時血糖≧126（ただし400mg/dl未満）または2時間血糖≦200mg/dl
- 妊娠および授乳なし
- 血中脂質および血圧降下剤は、過去 3 か月以内に変更されていないままでなければなりません。
除外基準:
- 参加者は、喫煙している、アルコールを使用している、オメガ3、植物エストロゲン、抗酸化物質、繊維を含む栄養補助食品を定期的に摂取している、消化管疾患または腎臓、肝臓、がん、炎症性疾患と診断されている、食物アレルギーまたは食物不耐性がある場合は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：亜麻仁が豊富な低脂肪ヨーグルト
30グラムの亜麻仁で強化された200グラムの低脂肪ヨーグルト
|
亜麻仁を強化した低脂肪ヨーグルトを8週間毎日摂取
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プラセボコンパレーター：低脂肪ヨーグルト
低脂肪ヨーグルト 200g
|
低脂肪ヨーグルトを毎日8週間摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
8週間でのFBS値のベースラインからの変化
時間枠：8週間
|
FBS：空腹時血糖
|
8週間
|
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8週間でのHbA1c値のベースラインからの変化
時間枠：8週間
|
HbA1C：糖化ヘモグロビン
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
8週間での体重値のベースラインからの変化
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
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8週間での胴囲の値のベースラインからの変化
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
8週間でのBMI値のベースラインからの変化
時間枠：8週間
|
8週間
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|
8週目の血圧値のベースラインからの変化
時間枠：8週間
|
血圧：収縮期血圧、拡張期血圧
|
8週間
|
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8週間での脂質プロファイル（総コレステロール、トリグリセリド、LDL-C、HDL-C）の値のベースラインからの変化
時間枠：8週間
|
脂質プロファイル：総コレステロール、トリグリセリド、LDL-C、HDL-C
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月3日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。