L'effetto dello yogurt arricchito con semi di lino sui fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti diabetici di tipo 2
3 maggio 2015 aggiornato da: Urmia University of Medical Sciences
L'effetto dello yogurt arricchito con semi di lino sui fattori di rischio cardiovascolare nei diabetici di tipo 2
I ricercatori miravano ad aggiungere semi di lino con un alto contenuto di acidi grassi polinsaturi n-3 allo yogurt magro per ottenere benefici senza effetti negativi.
In questo studio controllato randomizzato parallelo i ricercatori hanno reclutato 70 pazienti diabetici e assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo e di trattamento.
I partecipanti al gruppo di trattamento hanno consumato 30 gr di semi di lino in 200 gr di yogurt magro, mentre i controlli hanno consumato 200 gr solo di yogurt magro al giorno.
Il profilo lipidico, la glicemia a digiuno, l'emoglobina glicosilata, la pressione arteriosa sistolica e diastolica, il peso, la circonferenza della vita e l'indice di massa corporea sono stati misurati al primo e alla fine dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I nutrizionisti nutrono preoccupazione per il consumo di latticini interi nei pazienti diabetici a causa del loro contenuto di acidi grassi saturi.
I ricercatori miravano ad aggiungere semi di lino con un alto contenuto di acidi grassi polinsaturi n-3 allo yogurt magro per ottenere benefici senza effetti negativi.
In questo studio controllato randomizzato parallelo i ricercatori hanno reclutato 70 pazienti diabetici e assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo e di trattamento.
I partecipanti al gruppo di trattamento hanno consumato 30 gr di semi di lino in 200 gr di yogurt magro, mentre i controlli hanno consumato 200 gr solo di yogurt magro al giorno.
Il profilo lipidico, la glicemia a digiuno, l'emoglobina glicosilata, la pressione arteriosa sistolica e diastolica, il peso, la circonferenza della vita e l'indice di massa corporea sono stati misurati al primo e alla fine dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 20 e 35 kg/m2 -
- trattati con agenti ipoglicemizzanti orali (metformina o glibenclamide)
- nessun uso di insulina
- glicemia a digiuno ≥ 126 (ma inferiore a 400 mg/dl) o glicemia a 2 ore ≤ 200 mg/dl
- niente gravidanza e allattamento
- I lipidi ematici e gli agenti ipotensivi devono essere rimasti inalterati negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono stati esclusi se fumavano, facevano uso di alcol, assumevano regolarmente integratori alimentari contenenti Omega 3, fitoestrogeni, antiossidanti e fibre, erano stati diagnosticati con malattia gastrointestinale o renale, epatica, cancro, malattia infiammatoria, avevano allergie o intolleranze alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: yogurt magro arricchito con semi di lino
200 gr di yogurt magro arricchito con 30 gr di semi di lino
|
assunzione giornaliera di yogurt magro arricchito con semi di lino per 8 settimane
|
|
Comparatore placebo: yogurt a basso contenuto di grassi
200 gr di yogurt magro
|
assunzione giornaliera di yogurt magro per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nei valori di FBS a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
FBS: glicemia a digiuno
|
8 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nei valori di HbA1c a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
HbA1C: emoglobina glicosilata
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dei valori di peso a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
|
Variazione rispetto al basale nei valori della circonferenza della vita a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
|
Variazione rispetto al basale nei valori dell'indice di massa corporea a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
|
Variazione rispetto al basale nei valori della pressione arteriosa a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Pressione arteriosa: pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica
|
8 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale dei valori del profilo lipidico (colesterolo totale, trigliceridi, LDL-C, HDL-C) a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Profilo lipidico: Colesterolo totale, trigliceridi, LDL-C, HDL-C
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- umsu.rec.1393.3
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