A lenmaggal dúsított joghurt hatása a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre 2-es típusú cukorbetegeknél
2015. május 3. frissítette: Urmia University of Medical Sciences
A lenmaggal dúsított joghurt hatása a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre 2-es típusú cukorbetegségben
A kutatók arra törekedtek, hogy magas n-3 többszörösen telítetlen zsírsav tartalmú lenmagot adjanak az alacsony zsírtartalmú joghurthoz, hogy kedvezőtlen hatások nélkül jótékony hatást fejtsenek ki.
Ebben a párhuzamos, randomizált, kontrollos vizsgálatban a kutatók 70 cukorbeteget vontak be, és véletlenszerűen osztották be őket a kontroll- és a kezelt csoportokba.
A kezelési csoportban résztvevők 30 g lenmagot fogyasztottak 200 g zsírszegény joghurtban, míg a kontrollcsoportok napi 200 g alacsony zsírtartalmú joghurtot fogyasztottak.
A lipidprofilt, az éhgyomri vércukorszintet, a glikozilált hemoglobint, a szisztolés és diasztolés vérnyomást, a súlyt, a derékkörfogatot és a testtömeg-indexet mérték a vizsgálat elején és végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A táplálkozástudományi szakemberek aggodalmát fejezik ki a teljes zsírtartalmú tejtermékek fogyasztásával kapcsolatban cukorbeteg betegeknél, mivel ezek telített zsírsavtartalma miatt.
A kutatók arra törekedtek, hogy magas n-3 többszörösen telítetlen zsírsav tartalmú lenmagot adjanak az alacsony zsírtartalmú joghurthoz, hogy kedvezőtlen hatások nélkül jótékony hatást fejtsenek ki.
Ebben a párhuzamos, randomizált, kontrollos vizsgálatban a kutatók 70 cukorbeteget vontak be, és véletlenszerűen osztották be őket a kontroll- és a kezelt csoportokba.
A kezelési csoportban résztvevők 30 g lenmagot fogyasztottak 200 g zsírszegény joghurtban, míg a kontrollcsoportok napi 200 g alacsony zsírtartalmú joghurtot fogyasztottak.
A lipidprofilt, az éhgyomri vércukorszintet, a glikozilált hemoglobint, a szisztolés és diasztolés vérnyomást, a súlyt, a derékkörfogatot és a testtömeg-indexet mérték a vizsgálat elején és végén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 20 és 35 kg/m2 között -
- orális hipoglikémiás szerekkel (metformin vagy glibenklamid) kezelik
- nem használ inzulint
- éhgyomri vércukorszint ≥ 126 (de kevesebb, mint 400 mg/dl) vagy 2 óra vércukor ≤ 200 mg/dl
- nincs terhesség és szoptatás
- A vérzsírok és a vérnyomáscsökkentő szerek mennyiségének változatlannak kell maradnia az elmúlt 3 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a résztvevőket, akik dohányoztak, alkoholt fogyasztottak, Omega 3-at, fitoösztrogéneket, antioxidánsokat és rostot tartalmazó étrend-kiegészítőket szedtek rendszeresen, GI-betegséget, vese-, máj-, rák-, gyulladásos betegséget diagnosztizáltak, ételallergia vagy intolerancia volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: alacsony zsírtartalmú, lenmaggal dúsított joghurt
200 gr zsírszegény joghurt 30 gr lenmaggal dúsítva
|
lenmaggal dúsított zsírszegény joghurt napi bevitele 8 hétig
|
|
Placebo Comparator: alacsony zsírtartalmú joghurt
200 gr zsírszegény joghurt
|
zsírszegény joghurt napi bevitele 8 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az FBS értékeiben a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
FBS: Éhgyomri vércukorszint
|
8 hét
|
|
A HbA1c értékének változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
HbA1C: glikozilált hemoglobin
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a súlyértékekben a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
|
A derékbőség értékének változása az alapvonalhoz képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
|
A testtömegindex értékeinek változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
|
A vérnyomás értékeinek változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
Vérnyomás: szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás
|
8 hét
|
|
A lipidprofil értékeinek (összkoleszterin, triglicerid, LDL-C, HDL-C) változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
Lipid profil: összkoleszterin, triglicerid, LDL-C, HDL-C
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- umsu.rec.1393.3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .