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Die Wirkung von mit Leinsamen angereichertem Joghurt auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

3. Mai 2015 aktualisiert von: Urmia University of Medical Sciences

Die Wirkung von mit Leinsamen angereichertem Joghurt auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Typ-2-Diabetikern

Die Forscher zielten darauf ab, Leinsamen mit einem hohen Gehalt an mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren zu fettarmem Joghurt hinzuzufügen, um Vorteile ohne nachteilige Wirkungen zu erzielen. In dieser parallelen randomisierten kontrollierten Studie rekrutierten die Forscher 70 Diabetiker und wurden nach dem Zufallsprinzip Kontroll- und Behandlungsgruppen zugeteilt. Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe aßen 30 g Leinsamen in 200 g fettarmem Joghurt, während die Kontrollgruppe täglich 200 g nur fettarmen Joghurt zu sich nahm. Lipidprofil, Nüchternblutzucker, glykosyliertes Hämoglobin, systolischer und diastolischer Blutdruck, Gewicht, Taillenumfang und Body-Mass-Index wurden zu Beginn und am Ende der Studie gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ernährungswissenschaftler haben aufgrund ihres Gehalts an gesättigten Fettsäuren Bedenken hinsichtlich des Verzehrs von vollfetten Milchprodukten bei Diabetikern. Die Forscher zielten darauf ab, Leinsamen mit einem hohen Gehalt an mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren zu fettarmem Joghurt hinzuzufügen, um Vorteile ohne nachteilige Wirkungen zu erzielen. In dieser parallelen randomisierten kontrollierten Studie rekrutierten die Forscher 70 Diabetiker und wurden nach dem Zufallsprinzip Kontroll- und Behandlungsgruppen zugeteilt. Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe aßen 30 g Leinsamen in 200 g fettarmem Joghurt, während die Kontrollgruppe täglich 200 g nur fettarmen Joghurt zu sich nahm. Lipidprofil, Nüchternblutzucker, glykosyliertes Hämoglobin, systolischer und diastolischer Blutdruck, Gewicht, Taillenumfang und Body-Mass-Index wurden zu Beginn und am Ende der Studie gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 20 und 35 kg/m2 -
  • Behandlung mit oralen Antidiabetika (Metformin oder Glibenclamid)
  • kein Einsatz von Insulin
  • Nüchtern-Blutzucker ≥ 126 (aber weniger als 400 mg/dl) oder 2 Stunden Blutzucker ≤ 200 mg/dl
  • keine Schwangerschaft und Stillzeit
  • Blutfette und blutdrucksenkende Mittel müssen innerhalb der letzten 3 Monate unverändert bleiben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie rauchten, Alkohol konsumierten, regelmäßig Nahrungsergänzungsmittel mit Omega-3, Phytoöstrogenen, Antioxidantien und Ballaststoffen einnahmen, bei denen eine GI-Erkrankung oder eine Nieren-, Leber-, Krebs- oder Entzündungserkrankung diagnostiziert worden war, Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fettarmer Joghurt, angereichert mit Leinsamen
200 g fettarmer Joghurt, angereichert mit 30 g Leinsamen
Nahrungsergänzungsmittel: Fettarmer Joghurt, angereichert mit Leinsamen
tägliche Einnahme von fettarmem Joghurt angereichert mit Leinsamen für 8 Wochen
Placebo-Komparator: fettarmer Joghurt
200 g fettarmer Joghurt
Nahrungsergänzungsmittel: fettarmer Joghurt
tägliche Einnahme von fettarmem Joghurt für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der FBS-Werte nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
FBS: Nüchternblutzucker
8 Wochen
Veränderung der HbA1c-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
HbA1C: glykosyliertes Hämoglobin
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gewichtswerte nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderung der Werte des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderung der Body-Mass-Index-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderung der Blutdruckwerte nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Blutdruck: systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck
8 Wochen
Veränderung der Werte des Lipidprofils (Gesamtcholesterin, Triglyzeride, LDL-C, HDL-C) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Lipidprofil:Gesamtcholesterin, Triglyceride, LDL-C, HDL-C
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • umsu.rec.1393.3

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